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Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo no Sono, Ansiedade e Imagem Corporal em Pacientes Queimados (Burn Patients)

20 de abril de 2026 atualizado por: Ali Tayyip KOÇAK, Bartın Unıversity

A Importância da Qualidade do Sono, Níveis de Ansiedade e Imagem Corporal em Pacientes com Queimaduras A qualidade do sono, os níveis de ansiedade e a imagem corporal desempenham um papel significativo no processo de recuperação e na qualidade de vida geral dos pacientes com queimaduras. Um bom sono apoia os processos de reparação do corpo, enquanto um sono deficiente pode atrasar a cicatrização das feridas. A ansiedade impacta negativamente o bem-estar emocional, perturba o envolvimento do paciente no tratamento e limita as interações sociais. Da mesma forma, uma imagem corporal negativa prejudica a autoconfiança e afeta negativamente as relações sociais. Portanto, gerir estes fatores é crucial para a saúde fisiológica e psicológica dos pacientes com queimaduras. Exercícios de relaxamento muscular progressivo podem ter um efeito positivo na qualidade do sono, níveis de ansiedade e imagem corporal em pacientes com queimaduras. Dada a investigação limitada sobre este tema, este estudo foi concebido.

Objetivo do Estudo O objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos exercícios de relaxamento muscular progressivo no sono, ansiedade e imagem corporal em pacientes com queimaduras.

Contexto e Período da Investigação A investigação será realizada na Unidade de Queimados do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar. A equipa da unidade de queimados inclui 5 médicos, 8 enfermeiros, 1 enfermeiro-chefe, 2 secretárias e 2 membros do pessoal auxiliar. Serão obtidas autorizações escritas do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar e do Comité de Ética em Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Bartın. Após obter as aprovações necessárias, os médicos e enfermeiros que trabalham na unidade de queimados serão informados verbalmente. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão informados e solicitados a assinar um "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6). Para o grupo experimental, será reproduzida uma gravação áudio de exercícios de relaxamento muscular progressivo, criada pelo investigador com sons relaxantes da natureza em segundo plano. Durante a primeira sessão, o investigador permanecerá com o paciente para prestar assistência. Os pacientes do grupo experimental realizarão os exercícios de relaxamento progressivo duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante uma semana. A recolha de dados está planeada para ocorrer entre março de 2025 e novembro de 2025.

População e Amostra A população do estudo compreende os pacientes tratados na Unidade de Queimados do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar. O tamanho da amostra foi determinado utilizando o software G*Power 3.1.9.7 com base em α = 0,05, poder de 90% e um tamanho de efeito de 0,746 de um estudo semelhante. A análise indicou um tamanho de amostra necessário de pelo menos 50 pacientes no grupo experimental e 50 no grupo de controlo, totalizando 100 pacientes (Williams et al., 2024). A amostra incluirá pacientes com queimaduras de segundo grau que cobrem mais de 9% da sua superfície corporal total. Para minimizar a perda de dados, serão incluídos no estudo pacientes com expectativa de permanência hospitalar de pelo menos uma semana. Apenas serão considerados pacientes recentemente admitidos com uma pontuação de dor na Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 4 ou superior.

Variáveis do Estudo

  • Variável Independente: Exercícios de relaxamento muscular progressivo
  • Variáveis Dependentes: Qualidade do sono, níveis de ansiedade, imagem corporal Metodologia Antes do início do estudo, serão obtidas autorizações escritas do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar e do Comité de Ética em Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Bartın. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão informados e solicitados a preencher o "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6). Os exercícios de relaxamento muscular progressivo serão ensinados aos pacientes, que serão instruídos a praticá-los duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Randomização

O tamanho total da amostra para o estudo é de 100 pacientes. Será utilizada randomização em blocos, com 25 blocos, cada um contendo 4 pacientes. Cada bloco incluirá 2 pacientes no grupo experimental e 2 no grupo de controlo. Para evitar confusão, a cada paciente será atribuído um número único de 1 a 100. Exemplos de blocos:

  • Bloco 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • Bloco 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • Bloco 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • Bloco 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] Em quartos com dois pacientes que preencham os critérios de inclusão, ambos serão colocados no mesmo grupo.

Aplicação dos Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo (Anexo-4) Os exercícios de relaxamento muscular progressivo serão administrados ao grupo experimental seguindo os passos delineados pela Associação Psicológica Turca. Os exercícios serão entregues através de uma gravação áudio criada pelo investigador, que inclui sons calmantes da natureza em segundo plano. As autorizações necessárias para criar o ficheiro áudio serão obtidas da Associação Psicológica Turca.

Ferramentas de Recolha de Dados Após preencher o "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6), os pacientes responderão a questões demográficas relativas ao grau da queimadura, localização da queimadura e frequência de pensos no "Formulário de Identificação do Paciente" (Anexo-5). Serão utilizadas as seguintes escalas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Importância da Qualidade do Sono, dos Níveis de Ansiedade e da Imagem Corporal em Pacientes com Queimaduras A qualidade do sono, os níveis de ansiedade e a imagem corporal desempenham um papel significativo no processo de recuperação e na qualidade de vida geral dos pacientes com queimaduras. Um bom sono apoia os processos de reparação do corpo, enquanto um sono deficiente pode atrasar a cicatrização de feridas. A ansiedade afeta negativamente o bem-estar emocional, perturba o envolvimento do paciente no tratamento e limita as interações sociais. Da mesma forma, uma imagem corporal negativa mina a autoconfiança e afeta adversamente as relações sociais. Portanto, gerir estes fatores é crucial para a saúde fisiológica e psicológica dos pacientes com queimaduras. Os exercícios de relaxamento muscular progressivo podem ter um efeito positivo na qualidade do sono, nos níveis de ansiedade e na imagem corporal em pacientes com queimaduras. Dada a investigação limitada sobre este tópico, este estudo foi concebido.

Objetivo do Estudo O objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos exercícios de relaxamento muscular progressivo no sono, ansiedade e imagem corporal em pacientes com queimaduras.

Configuração e Cronograma da Investigação A investigação será realizada na Unidade de Queimados do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar. O pessoal da unidade de queimados inclui 5 médicos, 8 enfermeiros, 1 enfermeiro-chefe, 2 secretárias e 2 membros do pessoal auxiliar. Serão obtidas autorizações escritas do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar e do Comité de Ética das Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Bartın. Após obter as aprovações necessárias, os médicos e enfermeiros que trabalham na unidade de queimados serão informados verbalmente. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão informados e solicitados a assinar um "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6). Para o grupo experimental, será reproduzida uma gravação áudio de exercícios de relaxamento muscular progressivo, criada pelo investigador com sons da natureza relaxantes em segundo plano. Durante a primeira sessão, o investigador ficará com o paciente para prestar assistência. Os pacientes do grupo experimental realizarão os exercícios de relaxamento progressivo duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante uma semana. A recolha de dados está planeada para ocorrer entre março de 2025 e novembro de 2025.

População e Amostra A população do estudo compreende os pacientes tratados na Unidade de Queimados do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar. O tamanho da amostra foi determinado usando o software G*Power 3.1.9.7 com base em α = 0,05, 90% de poder e um tamanho de efeito de 0,746 de um estudo semelhante. A análise indicou um tamanho de amostra necessário de pelo menos 50 pacientes no grupo experimental e 50 no grupo de controlo, totalizando 100 pacientes (Williams et al., 2024). A amostra incluirá pacientes com queimaduras de segundo grau cobrindo mais de 9% da sua superfície corporal total. Para minimizar a perda de dados, serão incluídos no estudo pacientes cuja hospitalização seja esperada por pelo menos uma semana. Apenas pacientes recém-admitidos com uma pontuação de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 4 ou superior serão considerados.

Variáveis do Estudo

  • Variável Independente: Exercícios de relaxamento muscular progressivo
  • Variáveis Dependentes: Qualidade do sono, níveis de ansiedade, imagem corporal Metodologia Antes do início do estudo, serão obtidas autorizações escritas do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar e do Comité de Ética das Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Bartın. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão informados e solicitados a preencher o "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6). Os exercícios de relaxamento muscular progressivo serão ensinados aos pacientes, que serão instruídos a praticá-los duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Randomização

O tamanho total da amostra para o estudo é de 100 pacientes. Será utilizada randomização em blocos, com 25 blocos, cada um contendo 4 pacientes. Cada bloco incluirá 2 pacientes no grupo experimental e 2 no grupo de controlo. Para evitar confusão, cada paciente será atribuído um número único de 1 a 100. Exemplo de blocos:

  • Bloco 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • Bloco 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • Bloco 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • Bloco 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] Em quartos com dois pacientes que preencham os critérios de inclusão, ambos serão colocados no mesmo grupo.

Aplicação do Exercício de Relaxamento Muscular Progressivo (Anexo-4) Os exercícios de relaxamento muscular progressivo serão administrados ao grupo experimental seguindo os passos delineados pela Associação Psicológica Turca. Os exercícios serão entregues através de uma gravação áudio criada pelo investigador, que inclui sons da natureza calmantes em segundo plano. As autorizações necessárias para criar o ficheiro áudio serão obtidas da Associação Psicológica Turca.

Instrumentos de Recolha de Dados

Após completar o "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6), os pacientes responderão a questões demográficas sobre o grau da queimadura, localização da queimadura e frequência de pensos no "Formulário de Identificação do Paciente" (Anexo-5). As seguintes escalas serão utilizadas:

  • Escala de Sono Richard-Campbell (Anexo-2): Para avaliar a qualidade do sono
  • Inventário de Ansiedade Estado-Traço (Anexo-1): Para medir os níveis de ansiedade
  • Escala de Imagem Corporal (Anexo-3): Para avaliar as perceções e pensamentos dos pacientes sobre os seus corpos Um gráfico de exercícios de relaxamento progressivo (Anexo-7) irá monitorizar se os pacientes praticam os exercícios, e um gráfico de sono (Anexo-8) irá monitorizar a adequação do seu sono.

O estudo empregará um desenho de pré-teste-pós-teste de dois grupos. Enquanto o grupo de controlo continuará a receber cuidados padrão, o grupo experimental praticará adicionalmente exercícios de relaxamento progressivo. Antes da intervenção, ambos os grupos completarão questionários de pré-teste. Após o grupo experimental praticar exercícios de relaxamento duas vezes ao dia durante 7 dias, serão administrados questionários de pós-teste.

Hipóteses de Investigação Hipóteses para a Qualidade do Sono

  • H1: Os exercícios de relaxamento muscular progressivo melhoram a qualidade do sono em pacientes com queimaduras.
  • H2: Os exercícios de relaxamento muscular progressivo não afetam a qualidade do sono em pacientes com queimaduras.

Hipóteses para os Níveis de Ansiedade

  • H1: Os exercícios de relaxamento muscular progressivo reduzem os níveis de ansiedade em pacientes com queimaduras.
  • H2: Os exercícios de relaxamento muscular progressivo não afetam os níveis de ansiedade em pacientes com queimaduras.

Hipóteses para a Imagem Corporal

  • H1: Os exercícios de relaxamento muscular progressivo melhoram a imagem corporal em pacientes com queimaduras.
  • H2: Os exercícios de relaxamento muscular progressivo não afetam a imagem corporal em pacientes com queimaduras.

Contexto e Justificação Estudos indicam que os pacientes com queimaduras frequentemente experienciam altos níveis de ansiedade, o que pode desencadear processos fisiológicos que prejudicam a cicatrização de feridas. O aumento da ansiedade também pode levar à privação de sono, resultando em recuperação atrasada, pressão arterial elevada e níveis aumentados de hormonas de stress. Um sono saudável é uma função vital que influencia a recuperação e os resultados do tratamento. Além disso, as lesões por queimaduras podem levar a desafios fisiológicos como desequilíbrios de fluidos, hipotermia e infeções de feridas, bem como questões psicossociais como depressão e imagem corporal distorcida (Ordin & Sütünbülüoğlu, 2017).

Objetivos do Estudo

Esta tese visa:

  • Explicar claramente os exercícios de relaxamento muscular progressivo aos pacientes e garantir que compreendam o processo.
  • Ajudar os pacientes durante os exercícios para garantir a prática correta.
  • Confirmar a adesão regular aos exercícios.
  • Facilitar o preenchimento preciso e completo dos instrumentos de medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turquia (Türkiye), 34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Participação voluntária no estudo Idade igual ou superior a 18 anos Queimadura de segundo grau Possuir um smartphone Capacidade de utilizar um smartphone Sem problemas de leitura, escrita, audição ou compreensão Sem doença mental diagnosticada Não utilizar medicação regular que afete os padrões de sono Capacidade funcional para participar nos exercícios de Relaxamento Progressivo Pacientes com previsão de internamento hospitalar de pelo menos 1 semana Admitidos recentemente (nova admissão) Pontuação de dor igual ou superior a 4 na escala NRS (Escala de Avaliação Numérica) da dor

Critérios de Exclusão:

  • Complicações após cirurgia de queimadura Idade inferior a 18 anos Ausência de queimadura de segundo grau Condições que impeçam a realização de exercícios Não possuir um smartphone Incapacidade de utilizar um smartphone Presença de doença mental diagnosticada Uso de medicação regular que afete os padrões de sono Vontade de desistir do estudo Ausência de capacidade funcional para participar nos exercícios de Relaxamento Progressivo Duração do internamento hospitalar inferior a 1 semana Uso de medicamentos opioides Pontuação de dor inferior a 4 na NRS (Escala de Avaliação Numérica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A investigação será realizada na Unidade de Queimados do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar. A equipa da unidade de queimados inclui 5 médicos, 8 enfermeiros, 1 enfermeiro-chefe, 2 secretárias e 2 membros do pessoal auxiliar. Serão obtidas autorizações por escrito do Hospital de Formação e Investigação de Bağcılar e do Comité de Ética em Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Bartın. Após a obtenção das aprovações necessárias, os médicos e enfermeiros que trabalham na unidade de queimados serão informados verbalmente. Os doentes que cumpram os critérios de inclusão serão informados e solicitados a assinar um "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" (Anexo-6). Para o grupo experimental, será reproduzida uma gravação áudio de exercícios de relaxamento muscular progressivo, criada pelo investigador com sons relaxantes da natureza em segundo plano. Durante a primeira sessão, o investigador permanecerá com o doente para prestar assistência. Os doentes do grupo experimental realizarão os exercícios de relaxamento progressivo duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante uma semana. D
Primeiro, as perguntas do pré-teste serão feitas e registadas para os pacientes do grupo de intervenção. Em seguida, após completarem o pré-teste, os pacientes serão ensinados e instruídos a realizar exercícios de relaxamento muscular progressivo. Ser-lhes-á pedido que pratiquem este exercício durante uma semana. No final da semana, serão feitas as perguntas do pós-teste.
Primeiro, as perguntas do pré-teste serão feitas e registadas para os pacientes do grupo de intervenção. De seguida, após completarem o pré-teste, os pacientes serão ensinados e instruídos a realizar exercícios de relaxamento muscular progressivo. Será-lhes pedido que pratiquem este exercício durante uma semana. No final da semana, serão feitas as perguntas do pós-teste.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo será comparado com o grupo de intervenção através da aplicação do pré-teste e pós-teste sem qualquer intervenção no grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: A recolha de dados será concluída no prazo de sete meses
O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) foi desenvolvido por Spielberger et al. (1970), e a validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Oner e Le Compte (1982). Na adaptação turca, os coeficientes alfa de Cronbach variam entre 0,83 e 0,92 para a escala Estado e entre 0,83 e 0,87 para a escala Traço. Os itens da escala Estado são classificados quanto à gravidade de 1 = "Nada" a 4 = "Muito", e os itens da escala Traço são classificados quanto à frequência de 1 = "Quase nunca" a 4 = "Quase sempre". Alguns itens são pontuados inversamente, e as pontuações totais para cada escala variam de 20 a 80, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
A recolha de dados será concluída no prazo de sete meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade do Sono (Questionário de Sono Richards-Campbell) e Alteração na Imagem Corporal (Escala de Imagem Corporal)
Prazo: Linha de base e dia 7 após o início da intervenção

Alteração média na pontuação total do Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ) desde a linha de base até ao dia 7 entre o grupo de intervenção (relaxamento muscular progressivo) e o grupo de controlo. Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de sono.

Alteração média na pontuação total da Escala de Imagem Corporal desde a linha de base até ao dia 7 entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a imagem corporal.

Linha de base e dia 7 após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (Outro identificador: Bartin University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a considerações éticas de investigação e em conformidade com a legislação de proteção de dados pessoais, os dados dos pacientes não serão partilhados com terceiros ou instituições.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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