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Effet des exercices de relaxation progressive sur le sommeil, l'anxiété et l'image corporelle chez les patients brûlés (Burn Patients)

20 avril 2026 mis à jour par: Ali Tayyip KOÇAK, Bartın Unıversity

L'importance de la qualité du sommeil, des niveaux d'anxiété et de l'image corporelle chez les patients brûlés La qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et l'image corporelle jouent un rôle significatif dans le processus de récupération et la qualité de vie globale des patients brûlés. Un bon sommeil soutient les processus de réparation du corps, tandis qu'un mauvais sommeil peut retarder la cicatrisation des plaies. L'anxiété impacte négativement le bien-être émotionnel, perturbe l'engagement du patient dans le traitement et limite les interactions sociales. De même, une image corporelle négative sape la confiance en soi et affecte défavorablement les relations sociales. Par conséquent, la gestion de ces facteurs est cruciale pour la santé physiologique et psychologique des patients brûlés. Les exercices de relaxation musculaire progressive pourraient avoir un effet positif sur la qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et l'image corporelle chez les patients brûlés. Compte tenu des recherches limitées sur ce sujet, cette étude a été conçue.

Objectif de l'étude L'objectif de cette étude est d'examiner les effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur le sommeil, l'anxiété et l'image corporelle chez les patients brûlés.

Cadre et période de la recherche La recherche sera menée à l'Unité des Brûlés de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar. Le personnel de l'unité des brûlés comprend 5 médecins, 8 infirmières, 1 infirmière en chef, 2 secrétaires et 2 membres du personnel auxiliaire. Des autorisations écrites seront obtenues auprès de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar et du Comité d'Éthique des Sciences Sociales et Humaines de l'Université de Bartın. Après avoir obtenu les approbations nécessaires, les médecins et infirmières travaillant dans l'unité des brûlés seront informés oralement. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés et invités à signer un « Formulaire de Consentement Volontaire Éclairé » (Annexe-6). Pour le groupe expérimental, un enregistrement audio d'exercices de relaxation musculaire progressive, créé par le chercheur avec des sons de la nature relaxants en arrière-plan, sera diffusé. Lors de la première séance, le chercheur restera avec le patient pour fournir une assistance. Les patients du groupe expérimental effectueront les exercices de relaxation progressive deux fois par jour, le matin et le soir, pendant une semaine. La collecte de données est prévue entre mars 2025 et novembre 2025.

Population et échantillon La population de l'étude comprend les patients traités à l'Unité des Brûlés de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar. La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.7 sur la base de α = 0,05, une puissance de 90 % et une taille d'effet de 0,746 provenant d'une étude similaire. L'analyse a indiqué une taille d'échantillon requise d'au moins 50 patients dans le groupe expérimental et 50 dans le groupe témoin, soit un total de 100 patients (Williams et al., 2024). L'échantillon comprendra des patients avec des brûlures au deuxième degré couvrant plus de 9 % de leur surface corporelle totale. Pour minimiser la perte de données, les patients dont l'hospitalisation est prévue pour au moins une semaine seront inclus dans l'étude. Seuls les patients nouvellement admis avec un score de douleur sur l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) de 4 ou plus seront pris en compte.

Variables de l'étude

  • Variable indépendante : Exercices de relaxation musculaire progressive
  • Variables dépendantes : Qualité du sommeil, niveaux d'anxiété, image corporelle Méthodologie Avant le début de l'étude, des autorisations écrites seront obtenues auprès de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar et du Comité d'Éthique des Sciences Sociales et Humaines de l'Université de Bartın. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés et invités à compléter le « Formulaire de Consentement Volontaire Éclairé » (Annexe-6). Les exercices de relaxation musculaire progressive seront enseignés aux patients, qui seront instruits de les pratiquer deux fois par jour, le matin et le soir.

Randomisation

La taille totale de l'échantillon pour l'étude est de 100 patients. Une randomisation par blocs sera utilisée, avec 25 blocs, chacun contenant 4 patients. Chaque bloc comprendra 2 patients dans le groupe expérimental et 2 dans le groupe témoin. Pour éviter toute confusion, chaque patient se verra attribuer un numéro unique de 1 à 100. Exemples de blocs :

  • Bloc 1 : [1 : E, 2 : E, 3 : C, 4 : C]
  • Bloc 2 : [5 : E, 6 : E, 7 : C, 8 : C]
  • Bloc 3 : [9 : E, 10 : E, 11 : C, 12 : C]
  • Bloc 25 : [97 : E, 98 : E, 99 : C, 100 : C] Dans les chambres avec deux patients répondant aux critères d'inclusion, les deux seront placés dans le même groupe.

Application des exercices de relaxation musculaire progressive (Annexe-4) Les exercices de relaxation musculaire progressive seront administrés au groupe expérimental selon les étapes décrites par l'Association Turque de Psychologie. Les exercices seront délivrés via un enregistrement audio créé par le chercheur, qui inclut des sons apaisants de la nature en arrière-plan. Les autorisations nécessaires pour créer le fichier audio seront obtenues auprès de l'Association Turque de Psychologie.

Outils de collecte de données Après avoir complété le « Formulaire de Consentement Volontaire Éclairé » (Annexe-6), les patients répondront à des questions démographiques concernant leur degré de brûlure, la localisation de la brûlure et la fréquence des pansements sur le « Formulaire d'Identification du Patient » (Annexe-5). Les échelles suivantes seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'importance de la qualité du sommeil, des niveaux d'anxiété et de l'image corporelle chez les patients brûlés La qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et l'image corporelle jouent un rôle significatif dans le processus de récupération et la qualité de vie globale des patients brûlés. Un bon sommeil soutient les processus de réparation du corps, tandis qu'un mauvais sommeil peut retarder la cicatrisation des plaies. L'anxiété impacte négativement le bien-être émotionnel, perturbe l'engagement du patient dans le traitement et limite les interactions sociales. De même, une image corporelle négative sape la confiance en soi et affecte défavorablement les relations sociales. Par conséquent, la gestion de ces facteurs est cruciale pour la santé physiologique et psychologique des patients brûlés. Les exercices de relaxation musculaire progressive pourraient avoir un effet positif sur la qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et l'image corporelle chez les patients brûlés. Compte tenu de la recherche limitée sur ce sujet, cette étude a été conçue.

Objectif de l'étude L'objectif de cette étude est d'examiner les effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur le sommeil, l'anxiété et l'image corporelle chez les patients brûlés.

Cadre et calendrier de la recherche La recherche sera menée au Service des Brûlés de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar. Le personnel du service des brûlés comprend 5 médecins, 8 infirmières, 1 infirmière en chef, 2 secrétaires et 2 membres du personnel auxiliaire. Les autorisations écrites seront obtenues auprès de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar et du Comité d'Éthique en Sciences Sociales et Humaines de l'Université de Bartın. Après avoir obtenu les approbations nécessaires, les médecins et infirmières travaillant dans le service des brûlés seront informés oralement. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés et invités à signer un "Formulaire de Consentement Éclairé Volontaire" (Annexe-6). Pour le groupe expérimental, un enregistrement audio d'exercices de relaxation musculaire progressive, créé par le chercheur avec des sons de la nature relaxants en arrière-plan, sera diffusé. Lors de la première séance, le chercheur restera avec le patient pour fournir une assistance. Les patients du groupe expérimental effectueront les exercices de relaxation progressive deux fois par jour, le matin et le soir, pendant une semaine. La collecte de données est prévue entre mars 2025 et novembre 2025.

Population et échantillon La population de l'étude comprend les patients traités au Service des Brûlés de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar. La taille de l'échantillon a été déterminée en utilisant le logiciel G*Power 3.1.9.7 sur la base de α = 0,05, une puissance de 90 % et une taille d'effet de 0,746 provenant d'une étude similaire. L'analyse a indiqué une taille d'échantillon requise d'au moins 50 patients dans le groupe expérimental et 50 dans le groupe témoin, soit un total de 100 patients (Williams et al., 2024). L'échantillon inclura des patients avec des brûlures au deuxième degré couvrant plus de 9 % de leur surface corporelle totale. Pour minimiser la perte de données, les patients dont l'hospitalisation est prévue pour au moins une semaine seront inclus dans l'étude. Seuls les patients nouvellement admis avec un score de douleur sur l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) de 4 ou plus seront considérés.

Variables de l'étude

  • Variable indépendante : Exercices de relaxation musculaire progressive
  • Variables dépendantes : Qualité du sommeil, niveaux d'anxiété, image corporelle Méthodologie Avant le début de l'étude, les autorisations écrites seront obtenues auprès de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bağcılar et du Comité d'Éthique en Sciences Sociales et Humaines de l'Université de Bartın. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés et invités à compléter le "Formulaire de Consentement Éclairé Volontaire" (Annexe-6). Les exercices de relaxation musculaire progressive seront enseignés aux patients, qui recevront pour instruction de les pratiquer deux fois par jour, le matin et le soir.

Randomisation

La taille totale de l'échantillon pour l'étude est de 100 patients. Une randomisation par blocs sera utilisée, avec 25 blocs, chacun contenant 4 patients. Chaque bloc comprendra 2 patients dans le groupe expérimental et 2 dans le groupe témoin. Pour éviter toute confusion, chaque patient se verra attribuer un numéro unique de 1 à 100. Exemples de blocs :

  • Bloc 1 : [1 : E, 2 : E, 3 : T, 4 : T]
  • Bloc 2 : [5 : E, 6 : E, 7 : T, 8 : T]
  • Bloc 3 : [9 : E, 10 : E, 11 : T, 12 : T]
  • Bloc 25 : [97 : E, 98 : E, 99 : T, 100 : T] Dans les chambres avec deux patients répondant aux critères d'inclusion, les deux seront placés dans le même groupe.

Application des exercices de relaxation musculaire progressive (Annexe-4) Les exercices de relaxation musculaire progressive seront administrés au groupe expérimental suivant les étapes décrites par l'Association Psychologique Turque. Les exercices seront délivrés via un enregistrement audio créé par le chercheur, qui inclut des sons de la nature apaisants en arrière-plan. Les autorisations nécessaires pour créer le fichier audio seront obtenues auprès de l'Association Psychologique Turque.

Outils de collecte de données

Après avoir complété le "Formulaire de Consentement Éclairé Volontaire" (Annexe-6), les patients répondront à des questions démographiques concernant leur degré de brûlure, la localisation de la brûlure et la fréquence des pansements sur le "Formulaire d'Identification du Patient" (Annexe-5). Les échelles suivantes seront utilisées :

  • Échelle de Sommeil de Richard-Campbell (Annexe-2) : Pour évaluer la qualité du sommeil
  • Inventaire d'Anxiété État-Trait (Annexe-1) : Pour mesurer les niveaux d'anxiété
  • Échelle d'Image Corporelle (Annexe-3) : Pour évaluer les perceptions et pensées des patients concernant leur corps Un tableau d'exercices de relaxation progressive (Annexe-7) suivra si les patients pratiquent les exercices, et un tableau de sommeil (Annexe-8) surveillera l'adéquation de leur sommeil.

L'étude utilisera un design prétest-posttest à deux groupes. Alors que le groupe témoin continuera à recevoir les soins standards, le groupe expérimental pratiquera en plus les exercices de relaxation progressive. Avant l'intervention, les deux groupes compléteront des questionnaires de prétest. Après que le groupe expérimental aura pratiqué les exercices de relaxation deux fois par jour pendant 7 jours, des questionnaires de posttest seront administrés.

Hypothèses de recherche Hypothèses pour la qualité du sommeil

  • H1 : Les exercices de relaxation musculaire progressive améliorent la qualité du sommeil chez les patients brûlés.
  • H2 : Les exercices de relaxation musculaire progressive n'affectent pas la qualité du sommeil chez les patients brûlés.

Hypothèses pour les niveaux d'anxiété

  • H1 : Les exercices de relaxation musculaire progressive réduisent les niveaux d'anxiété chez les patients brûlés.
  • H2 : Les exercices de relaxation musculaire progressive n'affectent pas les niveaux d'anxiété chez les patients brûlés.

Hypothèses pour l'image corporelle

  • H1 : Les exercices de relaxation musculaire progressive améliorent l'image corporelle chez les patients brûlés.
  • H2 : Les exercices de relaxation musculaire progressive n'affectent pas l'image corporelle chez les patients brûlés.

Contexte et justification Les études indiquent que les patients brûlés éprouvent souvent des niveaux élevés d'anxiété, ce qui peut déclencher des processus physiologiques altérant la cicatrisation des plaies. Une anxiété accrue peut également conduire à une privation de sommeil, entraînant un retard de récupération, une élévation de la pression artérielle et une augmentation des niveaux d'hormones de stress. Un sommeil sain est une fonction vitale influençant la récupération et les résultats du traitement. De plus, les brûlures peuvent entraîner des défis physiologiques tels que des déséquilibres hydriques, une hypothermie et des infections de plaies, ainsi que des problèmes psychosociaux comme la dépression et une image corporelle altérée (Ordin & Sütşünbüloğlu, 2017).

Objectifs de l'étude

Cette thèse vise à :

  • Expliquer clairement les exercices de relaxation musculaire progressive aux patients et s'assurer qu'ils comprennent le processus.
  • Assister les patients pendant les exercices pour garantir une pratique correcte.
  • Confirmer l'adhérence régulière aux exercices.
  • Faciliter l'achèvement précis et complet des outils de mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turquie (Türkiye), 34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Participation volontaire à l'étude Âgé de 18 ans ou plus Brûlure au deuxième degré Posséder un smartphone Capable d'utiliser un smartphone Aucun problème de lecture-écriture-audition-compréhension Ne pas avoir de maladie mentale diagnostiquée Ne pas prendre de médicaments réguliers affectant les cycles de sommeil Capacité fonctionnelle à participer aux exercices de relaxation progressive Patients dont le séjour hospitalier est prévu pour au moins 1 semaine Admission récente (nouvelle admission) Score de douleur de 4 ou plus selon l'échelle de douleur NRS

Critères d'exclusion :

  • Complications après une chirurgie des brûlures Être âgé de moins de 18 ans Ne pas avoir de brûlure au deuxième degré Conditions empêchant l'exercice Ne pas posséder de smartphone Incapacité à utiliser un smartphone Avoir une maladie mentale diagnostiquée Utilisation régulière de médicaments qui affecteraient les cycles de sommeil Volonté de se retirer de l'étude Ne pas avoir la capacité fonctionnelle de participer aux exercices de relaxation progressive Durée du séjour hospitalier inférieure à 1 semaine Utilisation de médicaments opioïdes Score de douleur inférieur à 4 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
La recherche sera menée au service des brûlés de l'hôpital de formation et de recherche de Bağcılar. Le personnel du service des brûlés comprend 5 médecins, 8 infirmières, 1 infirmière en chef, 2 secrétaires et 2 membres du personnel auxiliaire. Les autorisations écrites seront obtenues de l'hôpital de formation et de recherche de Bağcılar et du comité d'éthique des sciences sociales et humaines de l'université de Bartın. Après avoir obtenu les approbations nécessaires, les médecins et les infirmières travaillant dans le service des brûlés seront informés oralement. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés et invités à signer un « formulaire de consentement volontaire éclairé » (annexe-6). Pour le groupe expérimental, un enregistrement audio d'exercices de relaxation musculaire progressive, créé par le chercheur avec des sons apaisants de la nature en arrière-plan, sera diffusé. Lors de la première séance, le chercheur restera avec le patient pour lui apporter son aide. Les patients du groupe expérimental effectueront les exercices de relaxation progressive deux fois par jour, le matin et le soir, pendant une semaine. D
Premièrement, des questions de pré-test seront posées et enregistrées pour les patients du groupe d'intervention. Ensuite, après avoir terminé le pré-test, les patients seront enseignés et instruits à effectuer des exercices de relaxation musculaire progressive. Il leur sera demandé de pratiquer cet exercice pendant une semaine. À la fin de la semaine, des questions de post-test seront posées.
Premièrement, des questions pré-test seront posées et enregistrées pour les patients du groupe d'intervention. Ensuite, après avoir terminé le pré-test, les patients apprendront et recevront des instructions pour effectuer des exercices de relaxation musculaire progressive. Il leur sera demandé de pratiquer cet exercice pendant une semaine. À la fin de la semaine, des questions post-test seront posées.
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin sera comparé au groupe d'intervention en appliquant le pré-test et le post-test sans aucune intervention sur le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI)
Délai: La collecte de données sera terminée dans les sept mois
L'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI) a été développé par Spielberger et al. (1970), et la validité et la fiabilité turques ont été établies par Oner et Le Compte (1982). Dans l'adaptation turque, les coefficients alpha de Cronbach varient entre 0,83 et 0,92 pour l'échelle État et entre 0,83 et 0,87 pour l'échelle Trait. Les items de l'échelle État sont évalués pour la sévérité de 1 = "Pas du tout" à 4 = "Tout à fait", et les items de l'échelle Trait sont évalués pour la fréquence de 1 = "Presque jamais" à 4 = "Presque toujours". Certains items sont inversement notés, et les scores totaux pour chaque échelle vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
La collecte de données sera terminée dans les sept mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité du sommeil (Questionnaire de sommeil de Richards-Campbell) et Changement de l'image corporelle (Échelle de l'image corporelle)
Délai: Valeur initiale et jour 7 après le début de l'intervention

Changement moyen du score total du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) entre le début de l'étude et le jour 7, comparant le groupe d'intervention (relaxation musculaire progressive) et le groupe témoin. Les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil.

Changement moyen du score total de l'échelle d'image corporelle entre le début de l'étude et le jour 7, comparant le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec l'image corporelle.

Valeur initiale et jour 7 après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (Autre identifiant: Bartin University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des considérations éthiques de la recherche et conformément à la législation sur la protection des données personnelles, les données des patients ne seront pas partagées avec des tiers ou des institutions.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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