Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af progressive afslapningsøvelser på søvn, angst og kropsbillede hos brandskadede patienter (Burn Patients)

20. april 2026 opdateret af: Ali Tayyip KOÇAK, Bartın Unıversity

Effekten af progressive afspændingsøvelser på søvn, angst og kropsbillede hos forbrandingspatienter

Betydningen af søvnkvalitet, angstniveau og kropsbillede hos forbrændingspatienter Søvnkvalitet, angstniveau og kropsbillede spiller en væsentlig rolle i genopretningsprocessen og den generelle livskvalitet for forbrændingspatienter. God søvn understøtter kroppens reparationsprocesser, mens dårlig søvn kan forsinke sårheling. Angst påvirker den følelsesmæssige trivsel negativt, forstyrrer patientens engagement i behandlingen og begrænser sociale interaktioner. Ligeledes undergraver et negativt kropsbillede selvtilliden og påvirker sociale relationer negativt. Derfor er det afgørende at håndtere disse faktorer for forbrændingspatienternes fysiologiske og psykologiske sundhed. Progressiv muskelafslapningsøvelser kan have en positiv effekt på søvnkvalitet, angstniveau og kropsbillede hos forbrændingspatienter. I betragtning af den begrænsede forskning på dette område er denne undersøgelse blevet udformet.

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af progressiv muskelafslapningsøvelser på søvn, angst og kropsbillede hos forbrændingspatienter.

Undersøgelsens ramme og tidsplan Undersøgelsen vil blive gennemført på Forbrændingsafdelingen på Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital. Forbrændingsafdelingens personale inkluderer 5 læger, 8 sygeplejersker, 1 afdelingssygeplejerske, 2 sekretærer og 2 hjælpepersonale. Skriftlige tilladelser vil blive indhentet fra Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital og Bartın Universitets Etisk Udvalg for Samfunds- og Humanvidenskab. Efter at have opnået de nødvendige godkendelser vil læger og sygeplejersker, der arbejder på forbrændingsafdelingen, blive mundtligt informeret. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret og bedt om at underskrive et "Informert Frivilligt Samtykkeformular" (Bilag-6). For eksperimentgruppen vil en lydoptagelse med progressiv muskelafslapningsøvelser, skabt af forskeren med afslappende naturlyde i baggrunden, blive afspillet. Under den første session vil forskeren være til stede sammen med patienten for at yde assistance. Patienter i eksperimentgruppen vil udføre de progressive afslapningsøvelser to gange dagligt, om morgenen og aftenen, i en uge. Dataindsamling er planlagt til at finde sted mellem marts 2025 og november 2025.

Population og stikprøve Undersøgelsens population består af patienter behandlet på Forbrændingsafdelingen på Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power 3.1.9.7-software baseret på α = 0,05, 90% styrke og en effektstørrelse på 0,746 fra en lignende undersøgelse. Analysen indikerede en nødvendig stikprøvestørrelse på mindst 50 patienter i eksperimentgruppen og 50 i kontrolgruppen, i alt 100 patienter (Williams et al., 2024). Stikprøven vil inkludere patienter med andengradsforbrændinger, der dækker mere end 9% af deres samlede kropsoverflade. For at minimere datatab vil patienter, der forventes at være indlagt i mindst en uge, blive inkluderet i undersøgelsen. Kun nyligt indlagte patienter med en Numerisk Vurderingsskala (NRS) smertevurdering på 4 eller højere vil blive overvejet.

Undersøgelsens variable

  • Uafhængig variabel: Progressiv muskelafslapningsøvelser
  • Afhængige variable: Søvnkvalitet, angstniveau, kropsbillede Metode Før undersøgelsen begynder vil skriftlige tilladelser blive indhentet fra Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital og Bartın Universitets Etisk Udvalg for Samfunds- og Humanvidenskab. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret og bedt om at udfylde "Informert Frivilligt Samtykkeformular" (Bilag-6). Progressiv muskelafslapningsøvelser vil blive undervist til patienterne, som vil blive instrueret i at udføre dem to gange dagligt, om morgenen og aftenen.

Randomisering

Den samlede stikprøvestørrelse for undersøgelsen er 100 patienter. Blokrandomisering vil blive anvendt med 25 blokke, hver indeholdende 4 patienter. Hver blok vil inkludere 2 patienter i eksperimentgruppen og 2 i kontrolgruppen. For at undgå forvirring vil hver patient blive tildelt et unikt nummer fra 1 til 100. Eksempelblokke:

  • Blok 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • Blok 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • Blok 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • Blok 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] I værelser med to patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil begge blive placeret i samme gruppe.

Anvendelse af progressiv muskelafslapningsøvelse (Bilag-4) Progressiv muskelafslapningsøvelser vil blive administreret til eksperimentgruppen i henhold til trin skitseret af den tyrkiske psykologforening. Øvelserne vil blive leveret gennem en lydoptagelse skabt af forskeren, som inkluderer beroligende naturlyde i baggrunden. Nødvendige tilladelser til at skabe lydfilen vil blive indhentet fra den tyrkiske psykologforening.

Dataindsamlingsværktøjer Efter at have udfyldt "Informert Frivilligt Samtykkeformular" (Bilag-6) vil patienter besvare demografiske spørgsmål vedrørende deres forbrændingsgrad, forbrændingssted og forbindingens hyppighed på "Patientidentifikationsformular" (Bilag-5). Følgende skalaer vil blive anvendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af Søvnkvalitet, Angstniveauer og Kropsbillede hos Forbrændingspatienter Søvnkvalitet, angstniveauer og kropsbillede spiller en betydelig rolle i genopretningsprocessen og den samlede livskvalitet for forbrændingspatienter. God søvn understøtter kroppens reparationsprocesser, mens dårlig søvn kan forsinke sårheling. Angst påvirker den følelsesmæssige trivsel negativt, forstyrrer patientens engagement i behandlingen og begrænser sociale interaktioner. Ligeledes undergraver et negativt kropsbillede selvtilliden og påvirker sociale relationer negativt. Derfor er det afgørende at håndtere disse faktorer for forbrændingspatienters fysiologiske og psykologiske sundhed. Progressiv muskelafslapningsøvelser kan have en positiv effekt på søvnkvalitet, angstniveauer og kropsbillede hos forbrændingspatienter. I betragtning af den begrænsede forskning på dette emne, er denne undersøgelse blevet designet.

Formålet med Undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af progressiv muskelafslapningsøvelser på søvn, angst og kropsbillede hos forbrændingspatienter.

Forskningsmiljø og Tidsramme Undersøgelsen vil blive udført på Forbrændingsafdelingen på Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital. Forbrændingsafdelingens personale omfatter 5 læger, 8 sygeplejersker, 1 afdelingssygeplejerske, 2 sekretærer og 2 hjælpepersonale. Skriftlige tilladelser vil blive indhentet fra Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital og Bartın Universitets Etikudvalg for Sociale og Humanistiske Videnskaber. Efter at have opnået de nødvendige godkendelser, vil læger og sygeplejersker, der arbejder på forbrændingsafdelingen, blive mundtligt informeret. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret og bedt om at underskrive et "Informatorisk Frivilligt Samtykkeskema" (Bilag-6). For forsøgsgruppen vil en lydoptagelse af progressiv muskelafslapningsøvelser, skabt af forskeren med afslappende naturlyde i baggrunden, blive afspillet. Under den første session vil forskeren være til stede hos patienten for at yde assistance. Patienter i forsøgsgruppen vil udføre de progressive afslapningsøvelser to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, i en uge. Dataindsamling er planlagt til at finde sted mellem marts 2025 og november 2025.

Population og Stikprøve Undersøgelsens population består af patienter behandlet på Forbrændingsafdelingen på Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power 3.1.9.7 software baseret på α = 0,05, 90% styrke og en effektstørrelse på 0,746 fra en lignende undersøgelse. Analysen indikerede en påkrævet stikprøvestørrelse på mindst 50 patienter i forsøgsgruppen og 50 i kontrolgruppen, i alt 100 patienter (Williams et al., 2024). Stikprøven vil inkludere patienter med andengradsforbrændinger, der dækker mere end 9% af deres samlede kropsoverfladeareal. For at minimere datatab vil patienter, der forventes at være indlagt i mindst en uge, blive inkluderet i undersøgelsen. Kun nyindlagte patienter med en Numerical Rating Scale (NRS) smerte-score på 4 eller højere vil blive overvejet.

Undersøgelsens Variable

  • Uafhængig Variabel: Progressiv muskelafslapningsøvelser
  • Afhængige Variable: Søvnkvalitet, angstniveauer, kropsbillede Metode Før undersøgelsen begynder, vil skriftlige tilladelser blive indhentet fra Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital og Bartın Universitets Etikudvalg for Sociale og Humanistiske Videnskaber. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret og bedt om at udfylde "Informatorisk Frivilligt Samtykkeskema" (Bilag-6). Progressiv muskelafslapningsøvelser vil blive undervist til patienterne, der vil blive instrueret i at udføre dem to gange dagligt, om morgenen og om aftenen.

Randomisering

Den samlede stikprøvestørrelse for undersøgelsen er 100 patienter. Blokrandomisering vil blive brugt, med 25 blokke, hver indeholdende 4 patienter. Hver blok vil inkludere 2 patienter i forsøgsgruppen og 2 i kontrolgruppen. For at undgå forvirring vil hver patient blive tildelt et unikt nummer fra 1 til 100. Eksempelblokke:

  • Blok 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • Blok 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • Blok 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • Blok 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] I værelser med to patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil begge blive placeret i samme gruppe.

Progressiv Muskelafslapningsøvelsesapplikation (Bilag-4) Progressiv muskelafslapningsøvelser vil blive administreret til forsøgsgruppen efter trin skitseret af den Tyrkiske Psykologforening. Øvelserne vil blive leveret gennem en lydoptagelse skabt af forskeren, som inkluderer beroligende naturlyde i baggrunden. Nødvendige tilladelser til at skabe lydfilen vil blive indhentet fra den Tyrkiske Psykologforening.

Dataindsamlingsværktøjer

Efter at have udfyldt "Informatorisk Frivilligt Samtykkeskema" (Bilag-6), vil patienter besvare demografiske spørgsmål vedrørende deres forbrændingsgrad, forbrændingssted og forbindingstidsfrekvens på "Patientidentifikationsskema" (Bilag-5). Følgende skalaer vil blive brugt:

  • Richard-Campbell Søvnskala (Bilag-2): Til at vurdere søvnkvalitet
  • State-Trait Angstinventar (Bilag-1): Til at måle angstniveauer
  • Kropsbilledeskala (Bilag-3): Til at evaluere patienters opfattelser og tanker om deres kroppe En progressiv afslapningsøvelsesdiagram (Bilag-7) vil spore om patienterne udfører øvelserne, og et søvndiagram (Bilag-8) vil overvåge deres søvn tilstrækkelighed.

Undersøgelsen vil anvende et to-gruppe prætest-posttest design. Mens kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage standardpleje, vil forsøgsgruppen derudover praktisere progressive afslapningsøvelser. Før interventionen vil begge grupper udfylde prætestspørgeskemaer. Efter at forsøgsgruppen har praktiseret afslapningsøvelser to gange dagligt i 7 dage, vil posttestspørgeskemaer blive administreret.

Forskningshypoteser Hypoteser for Søvnkvalitet

  • H1: Progressiv muskelafslapningsøvelser forbedrer søvnkvaliteten hos forbrændingspatienter.
  • H2: Progressiv muskelafslapningsøvelser påvirker ikke søvnkvaliteten hos forbrændingspatienter.

Hypoteser for Angstniveauer

  • H1: Progressiv muskelafslapningsøvelser reducerer angstniveauer hos forbrændingspatienter.
  • H2: Progressiv muskelafslapningsøvelser påvirker ikke angstniveauer hos forbrændingspatienter.

Hypoteser for Kropsbillede

  • H1: Progressiv muskelafslapningsøvelser forbedrer kropsbilledet hos forbrændingspatienter.
  • H2: Progressiv muskelafslapningsøvelser påvirker ikke kropsbilledet hos forbrændingspatienter.

Baggrund og Begrundelse Undersøgelser indikerer, at forbrændingspatienter ofte oplever høje niveauer af angst, hvilket kan udløse fysiologiske processer, der forringer sårheling. Forøget angst kan også føre til søvnmangel, hvilket resulterer i forsinket genopretning, forhøjet blodtryk og øgede stresshormonniveauer. Sund søvn er en vital funktion, der påvirker genopretning og behandlingsresultater. Derudover kan forbrændingsskader føre til fysiologiske udfordringer såsom væskeubalance, hypotermi og sårinfektioner, samt psykosociale problemer som depression og forvrænget kropsbillede (Ordin & Sütçünbülüoğlu, 2017).

Undersøgelsens Mål

Denne afhandling har til formål at:

  • Klart forklare progressiv muskelafslapningsøvelser til patienter og sikre, at de forstår processen.
  • Assistere patienter under øvelserne for at sikre korrekt udførelse.
  • Bekræfte regelmæssig øvelsesoverholdelse.
  • Fasilitere nøjagtig og fuldstændig udfyldelse af måleværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkiet (Türkiye), 34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillig deltagelse i studiet 18 år eller ældre Andengrads forbrændingssår Har en smartphone Kan bruge en smartphone Ingen læse-skrive-høre-forståelsesproblemer Har ikke en diagnosticeret psykisk sygdom Bruger ikke regelmæssig medicin, der påvirker søvnvaner Funktionel evne til at deltage i progressiv afspændingsøvelser Patienter forventes at have et hospitalsophold på mindst 1 uge Nyligt indlagt (ny indlæggelse) Smertescore på 4 eller højere ifølge NRS-smertescalaen

Eksklusionskriterier:

  • Komplikationer efter forbrændingskirurgi Under 18 år Har ikke et andengrads forbrændingssår Tilstande, der forhindrer motion Har ikke en smartphone Manglende evne til at bruge en smartphone Har en diagnosticeret psykisk sygdom Regelmæssig medicinanvendelse, der ville påvirke søvnvaner Villighed til at trække sig fra studiet Manglende funktionel evne til at deltage i progressiv afspændingsøvelser Hospitalsopholdsvarighed mindre end 1 uge Bruger opioidmedicin Smertescore under 4 på NRS (Numerisk Vurderingsskala)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forskningen vil blive gennemført på Forbrændingsenheden på Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospital. Forbrændingsenhedens personale omfatter 5 læger, 8 sygeplejersker, 1 afdelingssygeplejerske, 2 sekretærer og 2 hjælpepersonale. Skriftlige tilladelser vil blive indhentet fra Bağcılar Uddannelses- og Forskningshospitalet og Bartın Universitets etisk komité for samfunds- og humanvidenskab. Efter at have opnået de nødvendige godkendelser, vil læger og sygeplejersker, der arbejder på forbrændingsenheden, blive mundtligt informeret. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret og bedt om at underskrive et "Informert frivilligt samtykkeskema" (Bilag-6). For forsøgsgruppen vil en lydoptagelse af progressiv muskelafslapningsøvelse, skabt af forskeren med afslappende naturlyde i baggrunden, blive afspillet. Under den første session vil forskeren være til stede sammen med patienten for at yde assistance. Patienter i forsøgsgruppen vil udføre de progressive afslapningsøvelser to gange om dagen, om morgenen og aftenen, i en uge. D
Først vil der blive stillet og registreret prøve-spørgsmål til patienterne i interventionsgruppen. Derefter, efter at have fuldført prøven, vil patienterne blive undervist og instrueret i at udføre progressive muskelafslapningsøvelser. De vil blive bedt om at praktisere denne øvelse i en uge. Ved ugens afslutning vil der blive stillet efterprøve-spørgsmål.
Først vil der blive stillet prætest-spørgsmål til og registreret for patienterne i interventionsgruppen. Derefter, efter at have gennemført prætesten, vil patienterne blive undervist og instrueret i at udføre progressive muskelafslapningsøvelser. De vil blive bedt om at øve denne øvelse i en uge. Ved ugens afslutning vil der blive stillet posttest-spørgsmål.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive sammenlignet med interventionsgruppen ved at anvende prætest og posttest uden nogen intervention til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Dataindsamlingen vil være afsluttet inden for syv måneder
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev udviklet af Spielberger et al. (1970), og den tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Oner og Le Compte (1982). I den tyrkiske tilpasning varierer Cronbachs alfakoefficienter mellem 0,83 og 0,92 for State-skalaen og mellem 0,83 og 0,87 for Trait-skalaen. Punkter på State-skalaen vurderes for sværhedsgrad fra 1 = "Slet ikke" til 4 = "Meget", og punkter på Trait-skalaen vurderes for hyppighed fra 1 = "Næsten aldrig" til 4 = "Næsten altid". Nogle punkter omregnes, og totalscore for hver skala varierer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angstniveau.
Dataindsamlingen vil være afsluttet inden for syv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Søvnkvalitet (Richards-Campbell Søvnspørgeskema) og Ændring i Kropsbillede (Kropsbillede Skala)
Tidsramme: Baseline og dag 7 efter igangsættelse af intervention

Gennemsnitlig ændring i Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) totalscore fra baseline til dag 7 mellem interventionsgruppen (progressiv muskelafslapning) og kontrolgruppen. Højere score indikerer bedre søvnkvalitet.

Gennemsnitlig ændring i Body Image Scale totalscore fra baseline til dag 7 mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. Højere score indikerer større tilfredshed med kropsbillede.

Baseline og dag 7 efter igangsættelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (Anden identifikator: Bartin University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af forskningsetiske overvejelser og i overensstemmelse med lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger vil patientdata ikke blive delt med tredjeparter eller institutioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient

Kliniske forsøg med Eksperimentel Gruppe

Abonner