Effekten av progressive avslapningsøvelser på søvn, angst og kroppsbilde hos brannskadde pasienter (Burn Patients)
Effekt av progressive avspenningsøvelser på søvn, angst og kroppsbilde hos brannpasienter
Betydningen av søvnkvalitet, angstnivåer og kroppsbilde hos brannskadede pasienter Søvnkvalitet, angstnivåer og kroppsbilde spiller en betydelig rolle i rehabiliteringsprosessen og den generelle livskvaliteten for brannskadede pasienter. God søvn støtter kroppens reparasjonsprosesser, mens dårlig søvn kan forsinke sårhelingen. Angst påvirker den emosjonelle velværen negativt, forstyrrer pasientens engasjement i behandlingen og begrenser sosiale interaksjoner. På samme måte undergraver et negativt kroppsbilde selvtilliten og påvirker sosiale relasjoner negativt. Derfor er det avgjørende å håndtere disse faktorene for brannskadede pasienters fysiologiske og psykologiske helse. Progressiv muskelavslappingstrening kan ha en positiv effekt på søvnkvalitet, angstnivåer og kroppsbilde hos brannskadede pasienter. Gitt den begrensede forskningen på dette temaet, er denne studien utformet.
Studiens formål Målet med denne studien er å undersøke effekten av progressiv muskelavslappingstrening på søvn, angst og kroppsbilde hos brannskadede pasienter.
Forskningssetting og tidsramme Forskningen vil bli utført på Brannskadeavdelingen ved Bağcılar Trenings- og forskningssykehus. Brannskadeavdelingens personale inkluderer 5 leger, 8 sykepleiere, 1 avdelingssykepleier, 2 sekretærer og 2 hjelpepersonale. Skriftlige tillatelser vil bli innhentet fra Bağcılar Trenings- og forskningssykehus og Bartın Universitets etikkomité for samfunns- og humanvitenskap. Etter å ha innhentet nødvendige godkjenninger vil leger og sykepleiere som arbeider på brannskadeavdelingen bli muntlig informert. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert og bedt om å signere et "Informert frivillig samtykkeskjema" (Vedlegg-6). For eksperimentgruppen vil en lydopptak av progressiv muskelavslappingstrening, laget av forskeren med avslappende naturlyder i bakgrunnen, bli spilt av. Under den første økten vil forskeren være sammen med pasienten for å gi hjelp. Pasienter i eksperimentgruppen vil utføre de progressive avslappingstreningene to ganger daglig, om morgenen og kvelden, i én uke. Datainnsamling er planlagt å finne sted mellom mars 2025 og november 2025.
Populasjon og utvalg Studienes populasjon består av pasienter behandlet på Brannskadeavdelingen ved Bağcılar Trenings- og forskningssykehus. Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved bruk av G*Power 3.1.9.7-programvare basert på α = 0,05, 90% styrke og en effektstørrelse på 0,746 fra en lignende studie. Analysen indikerte en nødvendig utvalgsstørrelse på minst 50 pasienter i eksperimentgruppen og 50 i kontrollgruppen, totalt 100 pasienter (Williams et al., 2024). Utvalget vil inkludere pasienter med andregrads forbrenninger som dekker mer enn 9% av deres totale kroppsoverflate. For å minimere datatap vil pasienter som forventes å være innlagt i minst én uke bli inkludert i studien. Kun nylig innlagte pasienter med en Numerisk vurderingsskala (NRS) smertepoengsum på 4 eller høyere vil bli vurdert.
Studievariabler
- Uavhengig variabel: Progressiv muskelavslappingstrening
- Avhengige variabler: Søvnkvalitet, angstnivåer, kroppsbilde Metode Før studien starter, vil skriftlige tillatelser bli innhentet fra Bağcılar Trenings- og forskningssykehus og Bartın Universitets etikkomité for samfunns- og humanvitenskap. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert og bedt om å fylle ut "Informert frivillig samtykkeskjema" (Vedlegg-6). Progressiv muskelavslappingstrening vil bli lært til pasientene, som vil bli instruert til å praktisere den to ganger daglig, om morgenen og kvelden.
Randomisering
Den totale utvalgsstørrelsen for studien er 100 pasienter. Blokkrandomisering vil bli brukt, med 25 blokker, hver inneholdende 4 pasienter. Hver blokk vil inkludere 2 pasienter i eksperimentgruppen og 2 i kontrollgruppen. For å unngå forvirring vil hver pasient bli tildelt et unikt nummer fra 1 til 100. Eksempelblokker:
- Blokk 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
- Blokk 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
- Blokk 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
- Blokk 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] I rom med to pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, vil begge bli plassert i samme gruppe.
Gjennomføring av progressiv muskelavslappingstrening (Vedlegg-4) Progressiv muskelavslappingstrening vil bli administrert til eksperimentgruppen etter trinn beskrevet av Tyrkisk psykologforening. Øvelsene vil bli levert gjennom et lydopptak laget av forskeren, som inkluderer beroligende naturlyder i bakgrunnen. Nødvendige tillatelser for å lage lydfilen vil bli innhentet fra Tyrkisk psykologforening.
Datainnsamlingsverktøy Etter å ha fullført "Informert frivillig samtykkeskjema" (Vedlegg-6), vil pasienter svare på demografiske spørsmål angående deres forbrenningsgrad, forbrenningssted og forbindingfrekvens på "Pasientidentifikasjonsskjema" (Vedlegg-5). Følgende skalaer vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av søvnkvalitet, angstnivåer og kroppsbilde hos brannpasienter Søvnkvalitet, angstnivåer og kroppsbilde spiller en betydelig rolle i rekonvalesensprosessen og den generelle livskvaliteten for brannpasienter. God søvn støtter kroppens reparasjonsprosesser, mens dårlig søvn kan forsinke sårhelingen. Angst påvirker den emosjonelle velværen negativt, forstyrrer pasientens engasjement i behandlingen og begrenser sosiale interaksjoner. På samme måte undergraver et negativt kroppsbilde selvtilliten og påvirker sosiale relasjoner negativt. Derfor er håndtering av disse faktorene avgjørende for brannpasienters fysiologiske og psykologiske helse. Progressiv muskelavslappingstrening kan ha en positiv effekt på søvnkvalitet, angstnivåer og kroppsbilde hos brannpasienter. Gitt den begrensede forskningen på dette temaet, er denne studien utformet.
Studiens formål Målet med denne studien er å undersøke effektene av progressiv muskelavslappingstrening på søvn, angst og kroppsbilde hos brannpasienter.
Forskningssted og tidsramme Forskningen vil bli gjennomført på Brannavdelingen ved Bağcılar Trenings- og forskningssykehus. Brannavdelingens personell inkluderer 5 leger, 8 sykepleiere, 1 avdelingssykepleier, 2 sekretærer og 2 hjelpepersonell. Skriftlige tillatelser vil bli innhentet fra Bağcılar Trenings- og forskningssykehus og Bartın Universitets etikkomité for samfunns- og humanvitenskap. Etter å ha fått nødvendige godkjenninger vil leger og sykepleiere som jobber på brannavdelingen bli informert muntlig. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert og bedt om å signere et "Informert frivillig samtykkeskjema" (Vedlegg-6). For eksperimentgruppen vil en lydopptak av progressiv muskelavslappingstrening, laget av forskeren med avslappende naturlyder i bakgrunnen, bli avspilt. Under den første økten vil forskeren være sammen med pasienten for å gi bistand. Pasienter i eksperimentgruppen vil utføre de progressive avslappingstreningene to ganger daglig, om morgenen og kvelden, i en uke. Datainnsamling er planlagt å finne sted mellom mars 2025 og november 2025.
Populasjon og utvalg Studiens populasjon består av pasienter behandlet på Brannavdelingen ved Bağcılar Trenings- og forskningssykehus. Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved bruk av G*Power 3.1.9.7-programvare basert på α = 0,05, 90 % styrke og en effektstørrelse på 0,746 fra en lignende studie. Analysen indikerte en nødvendig utvalgsstørrelse på minst 50 pasienter i eksperimentgruppen og 50 i kontrollgruppen, totalt 100 pasienter (Williams et al., 2024). Utvalget vil inkludere pasienter med andre gradens brannskader som dekker mer enn 9 % av deres totale kroppsoverflate. For å minimere datatap vil pasienter som forventes å være innlagt i minst en uke bli inkludert i studien. Kun nylig innlagte pasienter med en Numerisk vurderingsskala (NRS) smertepoengsum på 4 eller høyere vil bli vurdert.
Studievariabler
- Uavhengig variabel: Progressiv muskelavslappingstrening
- Avhengige variabler: Søvnkvalitet, angstnivåer, kroppsbilde Metode Før studien starter, vil skriftlige tillatelser bli innhentet fra Bağcılar Trenings- og forskningssykehus og Bartın Universitets etikkomité for samfunns- og humanvitenskap. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert og bedt om å fylle ut "Informert frivillig samtykkeskjema" (Vedlegg-6). Progressiv muskelavslappingstrening vil bli undervist til pasientene, som vil bli instruert til å praktisere dem to ganger daglig, om morgenen og kvelden.
Randomisering
Den totale utvalgsstørrelsen for studien er 100 pasienter. Blokkrandomisering vil bli brukt, med 25 blokker, hver inneholdende 4 pasienter. Hver blokk vil inkludere 2 pasienter i eksperimentgruppen og 2 i kontrollgruppen. For å unngå forvirring vil hver pasient få tildelt et unikt nummer fra 1 til 100. Eksempelblokker:
- Blokk 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
- Blokk 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
- Blokk 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
- Blokk 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] I rom med to pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, vil begge plasseres i samme gruppe.
Progressiv muskelavslappingstrening anvendelse (Vedlegg-4) Progressiv muskelavslappingstrening vil bli administrert til eksperimentgruppen etter trinn beskrevet av Tyrkisk Psykologforening. Øvelsene vil bli levert gjennom et lydopptak laget av forskeren, som inkluderer beroligende naturlyder i bakgrunnen. Nødvendige tillatelser for å lage lydfilen vil bli innhentet fra Tyrkisk Psykologforening.
Datainnsamlingsverktøy
Etter å ha fullført "Informert frivillig samtykkeskjema" (Vedlegg-6), vil pasienter svare på demografiske spørsmål angående deres brannskadegrad, brannskadelokasjon og forbindfrekvens på "Pasientidentifikasjonsskjema" (Vedlegg-5). Følgende skalaer vil bli brukt:
- Richard-Campbell Sleep Scale (Vedlegg-2): For å vurdere søvnkvalitet
- State-Trait Anxiety Inventory (Vedlegg-1): For å måle angstnivåer
- Body Image Scale (Vedlegg-3): For å evaluere pasienters oppfatninger og tanker om kroppene deres En progressiv avslappingstreningstabell (Vedlegg-7) vil spore om pasientene praktiserer øvelsene, og en søvntabell (Vedlegg-8) vil overvåke deres søvntilstrekkelighet.
Studien vil benytte en to-gruppe pre-test-post-test design. Mens kontrollgruppen vil fortsette å motta standardbehandling, vil eksperimentgruppen i tillegg praktisere progressive avslappingstreninger. Før intervensjonen vil begge grupper fylle ut pre-test spørreskjemaer. Etter at eksperimentgruppen har praktisert avslappingstreninger to ganger daglig i 7 dager, vil post-test spørreskjemaer bli administrert.
Forskningshypoteser Hypoteser for søvnkvalitet
- H1: Progressiv muskelavslappingstrening forbedrer søvnkvaliteten hos brannpasienter.
- H2: Progressiv muskelavslappingstrening påvirker ikke søvnkvaliteten hos brannpasienter.
Hypoteser for angstnivåer
- H1: Progressiv muskelavslappingstrening reduserer angstnivåene hos brannpasienter.
- H2: Progressiv muskelavslappingstrening påvirker ikke angstnivåene hos brannpasienter.
Hypoteser for kroppsbilde
- H1: Progressiv muskelavslappingstrening forbedrer kroppsbilde hos brannpasienter.
- H2: Progressiv muskelavslappingstrening påvirker ikke kroppsbilde hos brannpasienter.
Bakgrunn og begrunnelse Studier indikerer at brannpasienter ofte opplever høye nivåer av angst, som kan utløse fysiologiske prosesser som hemmer sårheling. Økt angst kan også føre til søvnmangel, noe som resulterer i forsinket rekonvalesens, forhøyet blodtrykk og økte stresshormonnivåer. Frisk søvn er en vital funksjon som påvirker rekonvalesens og behandlingsresultater. I tillegg kan brannskader føre til fysiologiske utfordringer som væskebalanseforstyrrelser, hypotermi og sårinfeksjoner, samt psykososiale problemer som depresjon og forvrengt kroppsbilde (Ordin & Sütçünbülüoğlu, 2017).
Studiemål
Denne oppgaven har som mål å:
- Klart forklare progressiv muskelavslappingstrening til pasienter og sikre at de forstår prosessen.
- Assistere pasienter under øvelsene for å sikre korrekt praksis.
- Bekrefte regelmessig øvelsesfølge.
- Fasilitere nøyaktig og fullstendig utfylling av måleverktøy.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Tyrkia (Türkiye), 34200
- Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillig deltakelse i studien 18 år eller eldre Andre gradens brannskade Ha en smarttelefon Kunne bruke en smarttelefon Ingen lese-skrive-høre-forståelsesproblemer Ikke ha en diagnostisert psykisk lidelse Ikke bruke vanlig medisin som påvirker søvnmonstre Funksjonell evne til å delta i Progressive Relaxation-øvelser Pasienter forventet å ha et sykehusopphold på minst 1 uke Nylig innlagt (ny innleggelse) Smertescore på 4 eller høyere ifølge NRS-smertescala
Eksklusjonskriterier:
- Komplikasjoner etter brannskadekirurgi Under 18 år Ikke ha en andre gradens brannskade Tilstander som forhindrer trening Ikke eie en smarttelefon Manglende evne til å bruke en smarttelefon Ha en diagnostisert psykisk lidelse Regelmessig medisinbruk som vil påvirke søvnmonstre Vilje til å trekke seg fra studien Ikke ha den funksjonelle evnen til å delta i Progressive Relaxation-øvelser Sykehusopphold varighet mindre enn 1 uke Bruk av opioide legemidler Smertescore under 4 på NRS (Numerisk Vurderingsskala)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forskningen vil bli gjennomført på Brannskadeavdelingen ved Bağcılar Trenings- og Forskningssykehus.
Brannskadeavdelingen har 5 leger, 8 sykepleiere, 1 avdelingssykepleier, 2 sekretærer og 2 hjelpepersonale.
Skriftlige tillatelser vil bli innhentet fra Bağcılar Trenings- og Forskningssykehus og Bartın Universitets etikkomité for samfunns- og humanvitenskap.
Etter å ha fått nødvendige godkjenninger vil leger og sykepleiere som jobber på brannskadeavdelingen bli muntlig informert.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert og bedt om å signere et «Informert frivillig samtykkeskjema» (Vedlegg-6).
For forsøksgruppen vil en lydopptak av progressiv muskelavslapping, laget av forskeren med avslappende naturlyder i bakgrunnen, bli spilt av.
Under den første økten vil forskeren være til stede med pasienten for å gi hjelp.
Pasienter i forsøksgruppen vil utføre de progressive avslappingsoppgaver to ganger daglig, morgen og kveld, i en uke.
D
|
Først vil det bli stilt og registrert spørreundersøkelser før testen for pasientene i intervensjonsgruppen.
Deretter, etter å ha fullført fortesten, vil pasientene bli undervist og instruert i å utføre progressive avspenningsteknikker.
De vil bli bedt om å øve på denne teknikken i en uke.
På slutten av uken vil det bli stilt spørreundersøkelser etter testen.
Først vil det stilles spørsmål før testen til og registreres for pasientene i intervensjonsgruppen.
Deretter, etter å ha fullført fortesten, vil pasientene bli lært opp og instruert til å utføre progressive muskelavslappingsteknikker.
De vil bli bedt om å øve på denne teknikken i en uke.
På slutten av uken vil det stilles spørsmål etter testen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli sammenlignet med intervensjonsgruppen ved å anvende pre-test og post-test uten noen intervensjon til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Angst Inventar (STAI)
Tidsramme: Datainnsamling vil bli fullført innen sju måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble utviklet av Spielberger et al. (1970), og den tyrkiske validiteten og reliabiliteten ble etablert av Oner og Le Compte (1982).
I den tyrkiske tilpasningen varierer Cronbachs alfa-koeffisienter mellom 0,83 og 0,92 for State-skalaen og mellom 0,83 og 0,87 for Trait-skalaen.
Elementer på State-skalaen vurderes for alvorlighetsgrad fra 1 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "Svært mye", og elementer på Trait-skalaen vurderes for frekvens fra 1 = "Nesten aldri" til 4 = "Nesten alltid".
Noen elementer er omvendt skåret, og totalskårer for hver skala varierer fra 20 til 80, der høyere skårer indikerer høyere angstnivåer.
|
Datainnsamling vil bli fullført innen sju måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitet (Richards-Campbell søvnspørreskjema) og endring i kroppsbilde (Kroppsbilde-skala)
Tidsramme: Baseline og dag 7 etter intervensjonsstart
|
Gjennomsnittlig endring i Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) totalpoeng fra baseline til dag 7 mellom intervensjonsgruppen (progressiv muskelavslapping) og kontrollgruppen. Høyere poeng indikerer bedre søvnkvalitet. Gjennomsnittlig endring i Body Image Scale totalpoeng fra baseline til dag 7 mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Høyere poeng indikerer større tilfredshet med kroppsbilde. |
Baseline og dag 7 etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-SBB-0042
- Bartin University (Annen identifikator: Bartin University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .