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腰部痛を有する高齢者における水中療法の身体的パフォーマンスおよび転倒恐怖への効果:無作為化比較試験

2026年4月16日 更新者:Muhammed Samed DALAKÇI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

腰痛を有する高齢者における水中療法の身体的パフォーマンスと転倒恐怖への効果:無作為化比較試験

この研究は、慢性腰痛を有する高齢者における水中療法が身体パフォーマンス、バランス、および転倒恐怖に及ぼす効果を調査するための無作為化比較試験です。 3か月以上持続する腰痛を有する65歳以上の参加者は、水中療法群または保存的治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

水中療法介入は、プール環境で実施され、水の物理的特性(浮力、粘性、静水圧)を利用して、バランス、体幹安定性、および下肢筋力を改善します。 保存的治療群は、体幹安定化、ストレッチ、下肢筋力強化、およびバランス運動を含む標準的な陸上理学療法を受けます。

両群とも、週3回、6週間にわたって監督付きセッションに参加し、各セッションは約45〜60分間続きます。

アウトカム指標には、バイオデックス姿勢検査システムを用いて評価されるバランス、1分間立ち上がりテストによって評価される身体パフォーマンス、および国際版転倒効力感尺度(FES-I)を用いて測定される転倒恐怖が含まれます。

本研究の結果は、慢性腰痛を有する高齢者において、転倒リスクを低減し機能的転帰を改善する包括的リハビリテーションアプローチとしての水中療法の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • 65歳以上。 3ヶ月以上続く慢性腰痛がある。 運動(水中運動を含む)への参加について医学的許可がある。

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に下肢または脊椎の手術歴がある。 プールの水に対する禁忌またはアレルギー(例:開放創、感染症など)。

重度の認知障害(指示に従うことができない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクアセラピー
水治療法グループの参加者は、プール環境で実施される構造化された監督付き運動プログラムを受講します。 介入は6週間続き、週3回のセッションが行われ、合計18セッションとなります。 各セッションは約45〜60分間続き、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンの各段階を含みます。 このプログラムは、浮力、粘性、静水圧など水の物理的特性を利用して、バランス(静的および動的)、体幹安定性、下肢筋力の向上を図ります。

水治療グループの参加者は、治療用プール環境で実施される構造化された監督付き水中運動プログラムを受けます。 介入は6週間続き、週3回のセッションを実施し、合計18セッションとなります。 各セッションは約45〜60分間続き、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンの段階で構成されます。

介入タイプは、非薬物的で運動ベースの手続き的介入として分類されます。 プログラムは温度管理された治療用プールで実施され、浮力、粘性、静水圧などの水の物理的特性を利用します。 介入中は薬剤は投与されません。 安全性と運動促進のために必要な場合は、浮遊装置などの標準的な水中機器を使用することがあります。

バランスの結果は、客観的な測定値を提供するコンピューター化された姿勢安定性評価装置であるバイオデックスバランスシステムを使用して評価されます。

アクティブコンパレータ:保存的治療群
保存療法群の参加者は、6週間にわたり週3回、合計18セッションの構造化された監督付き地上理学療法プログラムを受講します。 各セッションは約45〜60分間続き、身体機能と姿勢制御の改善を目的とした運動、ストレッチ、下肢強化、バランストレーニングを含みます。
保存治療群の参加者は、6週間にわたって週3回、合計18回の構造化され監督された陸上理学療法プログラムを受講します。 各セッションは約45〜60分間続き、身体機能と姿勢制御の改善を目的としたエクササイズ、ストレッチ、下肢強化、バランストレーニングを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
バランスは、Biodex Balance Systemを用いて評価されます。これは、可動式プラットフォーム上での安定性維持能力を測定することで、静的および動的バランスを評価する客観的な姿勢計測装置です。 このシステムは、姿勢の揺れと安定性指数に関する定量的データを提供し、全体的なバランス性能を反映します。
登録から6週間の治療終了まで
身体能力
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
身体機能は、下肢の筋力と機能的キャパシティを測定する1分間立ち座りテストを用いて評価されます。 参加者は1分間で可能な限り多く、椅子から立ち上がり座る動作を繰り返すよう指示されます。 完了した反復回数の合計が、身体機能および下肢の機能的能力の指標として記録されます。
登録から6週間の治療終了まで
Falls Efficacy Scale-International
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
転倒への恐怖は、Falls Efficacy Scale-International(国際転倒効力尺度)を用いて評価します。これは、さまざまな日常活動における転倒への懸念を評価する検証済みのアンケートです。 参加者はリッカート尺度で懸念のレベルを評価し、スコアが高いほど転倒への恐怖が大きく、転倒せずに活動を実行する自信が低いことを示します。
登録から6週間の治療終了まで
動的および静的バランス
時間枠:測定は、ベースライン(初期評価)と介入6週間後に実施されます。
バランスは、個人が可動式プラットフォーム上で安定性を維持する能力を測定することにより、静的および動的バランスを評価する客観的な姿勢計測装置であるBiodex Balance Systemを使用して評価されます。 このシステムは、姿勢の揺れと安定性指数に関する定量的データを提供し、全体的なバランスパフォーマンスを反映します。
測定は、ベースライン(初期評価)と介入6週間後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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