Effektiviteten av akvaterapi på fysisk prestationsförmåga och rädsla för att falla hos geriatriska individer med ländryggssmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Effektiviteten av vattenterapi på fysisk prestation och rädsla för att falla hos äldre individer med ländryggssmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka effekterna av akvaterapi på fysisk prestationsförmåga, balans och rädsla för att falla hos äldre vuxna med kronisk ländryggssmärta. Deltagare i åldern 65 år och äldre med ländryggssmärta som varat längre än tre månader kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en Akvaterapigrupp eller en Konservativ Behandlingsgrupp.
Akvaterapiinterventionen kommer att genomföras i en bassängmiljö, där vattnets fysiska egenskaper (flytkraft, viskositet och hydrostatiskt tryck) utnyttjas för att förbättra balans, ryggstabilitet och styrka i nedre extremiteterna. Den konservativa behandlingsgruppen kommer att få standard fysioterapi på land, inklusive ryggstabilisering, stretching, styrketräning för nedre extremiteterna och balansövningar.
Båda grupperna kommer att delta i övervakade sessioner tre gånger per vecka i sex veckor, där varje session varar ungefär 45-60 minuter.
Utfallsmått kommer att inkludera balans bedömd med ett Biodex posturografisystem, fysisk prestationsförmåga utvärderad med 1-Minutes Sit-to-Stand Test, och rädsla för att falla mätt med Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten av akvaterapi som ett omfattande rehabiliteringsförhållningssätt för att minska fallrisk och förbättra funktionella utfall hos äldre vuxna med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Telefonnummer: +905445325572
- E-post: samed.dalakci@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre. Har kronisk ländryggssmärta i mer än 3 månader. Medicinsk godkännande för att delta i träning (inklusive vattengymnastik)
Exklusionskriterier:
- Historia av nedre extremitets- eller ryggradskirurgi inom de senaste 6 månaderna. Kontraindikationer eller allergi mot bassängvatten (t.ex. öppna sår, infektioner, etc.).
Svår kognitiv nedsättning (oförmåga att följa instruktioner).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akvaterapi
Deltagarna i akvaterapigruppen kommer att få ett strukturerat, övervakat träningsprogram som genomförs i en bassängmiljö.
Interventionen kommer att pågå i 6 veckor, med sessioner som genomförs tre gånger per vecka, totalt 18 sessioner.
Varje session kommer att vara ungefär 45-60 minuter lång, inklusive uppvärmning, huvudsaklig träning och nedtrappningsfaser.
Programmet kommer att utnyttja vattnets fysiska egenskaper, såsom flytkraft, viskositet och hydrostatiskt tryck, för att förbättra balansen (statisk och dynamisk), bålstabiliteten och styrkan i nedre extremiteterna.
|
Deltagare i akvaterapigruppen kommer att få ett strukturerat, övervakat vattenbaserat träningsprogram som genomförs i en terapeutisk poolmiljö. Interventionen kommer att pågå i 6 veckor, med sessioner som utförs tre gånger per vecka, totalt 18 sessioner. Varje session kommer att vara ungefär 45-60 minuter lång och kommer att bestå av uppvärmning, huvudsaklig träning och nedtrappningsfaser. Interventionstypen klassificeras som en icke-farmakologisk, träningsbaserad procedurintervention. Programmet kommer att genomföras i en temperaturkontrollerad terapeutisk pool och kommer att utnyttja vattnets fysiska egenskaper, inklusive flytkraft, viskositet och hydrostatiskt tryck. Inga farmakologiska medel kommer att administreras under interventionen. Om det krävs för säkerhet och träningsunderlättande kan standard akvatisk utrustning såsom flytanordningar användas. Balansresultat kommer att bedömas med Biodex Balance System, en datoriserad postural stabilitetsbedömningsenhet, som ger objektiva mätningar |
|
Aktiv komparator: Konservativ Behandlingsgrupp
Deltagarna i den konservativa behandlingsgruppen kommer att genomgå ett strukturerat, övervakat landbaserat fysioterapiprogram i 6 veckor, tre gånger per vecka, totalt 18 sessioner.
Varje session kommer att vara ungefär 45-60 minuter lång och kommer att inkludera övningar, stretching, styrketräning för nedre extremiteter och balansträning med syfte att förbättra fysisk funktion och postural kontroll.
|
Deltagarna i den konservativa behandlingsgruppen kommer att få ett strukturerat, övervakat landbaserat fysioterapiprogram under 6 veckor, tre gånger per vecka, totalt 18 sessioner.
Varje session kommer att vara ungefär 45-60 minuter lång och kommer att inkludera övningar, stretching, styrketräning för nedre extremiteterna och balansträning som syftar till att förbättra fysisk funktion och postural kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Balans kommer att bedömas med Biodex Balance System, en objektiv posturografisk apparat som utvärderar statisk och dynamisk balans genom att mäta en persons förmåga att upprätthålla stabilitet på en rörlig plattform.
Systemet tillhandahåller kvantitativa data om postural svängning och stabilitetsindex, vilket återspeglar den totala balansprestandan.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Fysisk prestationsförmåga
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Fysisk prestation kommer att bedömas med hjälp av 1-minuts Sit-to-Stand-testet, som mäter styrka i nedre extremiteterna och funktionell kapacitet.
Deltagarna instrueras att upprepat ställa sig upp från och sätta sig ner på en stol så många gånger som möjligt inom en minut.
Det totala antalet genomförda repetitioner registreras som en indikator på fysisk prestation och funktionell förmåga i nedre extremiteterna.
|
Från registrering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Rädsla för att falla kommer att bedömas med Falls Efficacy Scale-International, ett validerat frågeformulär som utvärderar en persons oro för att falla under olika dagliga aktiviteter.
Deltagarna bedömer sin oronivå på en Likertskala, där högre poäng indikerar större rädsla för att falla och lägre självförtroende i att utföra aktiviteter utan att falla.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Dynamisk och statisk balans
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras vid baslinje (initial bedömning) och efter 6 veckors intervention.
|
Balans kommer att bedömas med Biodex Balance System, ett objektivt posturografiskt system som utvärderar statisk och dynamisk balans genom att mäta en persons förmåga att upprätthålla stabilitet på en rörlig plattform.
Systemet ger kvantitativa data om postural svajning och stabilitetsindex, vilket speglar den övergripande balansprestandan.
|
Mätningar kommer att genomföras vid baslinje (initial bedömning) och efter 6 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- m.s.dalakcı
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .