Эффективность акватерапии на физическую работоспособность и страх падения у пожилых людей с болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для изучения эффектов акватерапии на физическую работоспособность, равновесие и страх падения у пожилых людей с хронической болью в пояснице. Участники в возрасте 65 лет и старше с болью в пояснице, продолжающейся более трех месяцев, будут случайным образом распределены либо в группу акватерапии, либо в группу консервативного лечения.
Вмешательство акватерапии будет проводиться в условиях бассейна, используя физические свойства воды (плавучесть, вязкость и гидростатическое давление) для улучшения равновесия, стабильности туловища и силы нижних конечностей. Группа консервативного лечения будет получать стандартную физиотерапию на суше, включая стабилизацию туловища, растяжку, укрепление нижних конечностей и упражнения на равновесие.
Обе группы будут участвовать в контролируемых сеансах три раза в неделю в течение шести недель, продолжительность каждого сеанса составит приблизительно 45-60 минут.
Критерии оценки будут включать равновесие, оцениваемое с использованием системы постурографии Biodex, физическую работоспособность, оцениваемую с помощью 1-минутного теста «сидя-стоя», и страх падения, измеряемый с использованием Международной шкалы эффективности падений (FES-I).
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности акватерапии как комплексного реабилитационного подхода в снижении риска падений и улучшении функциональных исходов у пожилых людей с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Номер телефона: +905445325572
- Электронная почта: samed.dalakci@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше. Наличие хронической боли в пояснице более 3 месяцев. Медицинское разрешение на участие в физических упражнениях (включая водные упражнения).
Критерии исключения:
- История хирургических вмешательств на нижних конечностях или позвоночнике в течение последних 6 месяцев. Противопоказания или аллергия на воду в бассейне (например, открытые раны, инфекции и т.д.).
Тяжелые когнитивные нарушения (неспособность следовать инструкциям).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акватерапия
Участники группы акватерапии будут проходить структурированную, контролируемую программу упражнений, проводимую в бассейне.
Вмешательство продлится 6 недель, занятия будут проводиться три раза в неделю, всего 18 сеансов.
Каждое занятие будет длиться примерно 45-60 минут, включая фазы разминки, основных упражнений и заминки.
Программа будет использовать физические свойства воды, такие как плавучесть, вязкость и гидростатическое давление, для улучшения баланса (статического и динамического), стабильности туловища и силы нижних конечностей.
|
Участники группы акватерапии будут проходить структурированную, контролируемую программу водных упражнений, проводимую в терапевтической бассейновой среде. Вмешательство будет длиться 6 недель, с сеансами три раза в неделю, всего 18 сеансов. Каждый сеанс будет длиться примерно 45-60 минут и будет состоять из фаз разминки, основных упражнений и заминки. Тип вмешательства классифицируется как нефармакологическое, основанное на упражнениях процедурное вмешательство. Программа будет проводиться в терморегулируемом терапевтическом бассейне и будет использовать физические свойства воды, включая плавучесть, вязкость и гидростатическое давление. Фармакологические средства во время вмешательства применяться не будут. При необходимости для безопасности и облегчения выполнения упражнений может использоваться стандартное водное оборудование, такое как плавучие средства. Результаты баланса будут оцениваться с помощью системы Biodex Balance System, компьютеризированного устройства для оценки постуральной стабильности, которое обеспечивает объективные измерения. |
|
Активный компаратор: Консервативная группа лечения
Участники консервативной группы лечения будут получать структурированную, контролируемую физиотерапию на суше в течение 6 недель, три раза в неделю, всего 18 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться приблизительно 45-60 минут и будет включать упражнения, растяжку, укрепление нижних конечностей и тренировку равновесия, направленные на улучшение физической функции и контроля осанки.
|
Участники группы консервативного лечения будут проходить структурированную контролируемую программу физиотерапии на суше в течение 6 недель, три раза в неделю, всего 18 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться примерно 45-60 минут и будет включать упражнения, растяжку, укрепление нижних конечностей и тренировку равновесия, направленные на улучшение физической функции и контроля осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Баланс будет оцениваться с помощью системы баланса Biodex, объективного устройства постурографии, которое оценивает статический и динамический баланс, измеряя способность человека поддерживать устойчивость на подвижной платформе.
Система предоставляет количественные данные о постуральных колебаниях и индексах устойчивости, отражая общую производительность баланса.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью теста «Стояние-сидение за 1 минуту», который измеряет силу нижних конечностей и функциональные возможности.
Участникам предлагается как можно больше раз встать со стула и сесть на него в течение одной минуты.
Общее количество выполненных повторений фиксируется в качестве показателя физической работоспособности и функциональных способностей нижних конечностей.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
|
Международная шкала уверенности в предотвращении падений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Страх падения будет оцениваться с помощью Международной шкалы эффективности падений — валидированного опросника, который оценивает беспокойство человека по поводу падения при выполнении различных повседневных действий.
Участники оценивают свой уровень беспокойства по шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на больший страх падения и меньшую уверенность в выполнении действий без падения.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Динамический и статический баланс
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне (первоначальная оценка) и через 6 недель вмешательства.
|
Баланс будет оцениваться с помощью системы Biodex Balance System, объективного постурорафического устройства, которое оценивает статический и динамический баланс путем измерения способности человека поддерживать устойчивость на подвижной платформе.
Система предоставляет количественные данные о постуральных колебаниях и индексах устойчивости, отражающих общую производительность баланса.
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне (первоначальная оценка) и через 6 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- m.s.dalakcı
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .