- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07531017
L'Efficacité de l'Aquathérapie sur la Performance Physique et la Peur de Tomber chez les Personnes Gériatriques Souffrant de Lombalgie : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'efficacité de l'aquathérapie sur la performance physique et la peur de tomber chez les personnes âgées souffrant de lombalgie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour étudier les effets de l'aquathérapie sur la performance physique, l'équilibre et la peur de tomber chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique. Les participants âgés de 65 ans et plus souffrant de lombalgie depuis plus de trois mois seront répartis au hasard entre un groupe d'aquathérapie et un groupe de traitement conventionnel.
L'intervention d'aquathérapie sera réalisée dans un environnement de piscine, en utilisant les propriétés physiques de l'eau (flottabilité, viscosité et pression hydrostatique) pour améliorer l'équilibre, la stabilité du tronc et la force des membres inférieurs. Le groupe de traitement conventionnel recevra une physiothérapie standard basée sur terre, comprenant la stabilisation du tronc, des étirements, le renforcement des membres inférieurs et des exercices d'équilibre.
Les deux groupes participeront à des séances supervisées trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant environ 45 à 60 minutes.
Les mesures de résultats incluront l'équilibre évalué à l'aide d'un système de posturographie Biodex, la performance physique évaluée par le test de lever-assis en 1 minute, et la peur de tomber mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I).
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité de l'aquathérapie en tant qu'approche de réadaptation complète pour réduire le risque de chute et améliorer les résultats fonctionnels chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Numéro de téléphone: +905445325572
- E-mail: samed.dalakci@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans et plus. Souffrant de douleurs lombaires chroniques depuis plus de 3 mois. Autorisation médicale de participer à des exercices (y compris les exercices aquatiques).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois. Contre-indications ou allergie à l'eau de piscine (par exemple, plaies ouvertes, infections, etc.).
Déficience cognitive sévère (incapacité à suivre les instructions).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aquathérapie
Les participants du groupe d'aquathérapie suivront un programme d'exercices structuré et supervisé réalisé en milieu aquatique.
L'intervention durera 6 semaines, avec des séances effectuées trois fois par semaine, soit un total de 18 séances.
Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes, comprenant des phases d'échauffement, d'exercice principal et de retour au calme.
Le programme utilisera les propriétés physiques de l'eau, telles que la flottabilité, la viscosité et la pression hydrostatique, pour améliorer l'équilibre (statique et dynamique), la stabilité du tronc et la force des membres inférieurs.
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Les participants du groupe d'aquathérapie recevront un programme d'exercices aquatiques structuré et supervisé, réalisé dans un environnement de piscine thérapeutique. L'intervention durera 6 semaines, avec des séances effectuées trois fois par semaine, pour un total de 18 séances. Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes et comprendra des phases d'échauffement, d'exercice principal et de retour au calme. Le type d'intervention est classé comme une intervention procédurale non pharmacologique basée sur l'exercice. Le programme sera dispensé dans une piscine thérapeutique à température contrôlée et utilisera les propriétés physiques de l'eau, y compris la flottabilité, la viscosité et la pression hydrostatique. Aucun agent pharmacologique ne sera administré pendant l'intervention. Si nécessaire pour la sécurité et la facilitation de l'exercice, des équipements aquatiques standards tels que des dispositifs de flottaison pourront être utilisés. Les résultats en matière d'équilibre seront évalués à l'aide du Biodex Balance System, un dispositif informatisé d'évaluation de la stabilité posturale, qui fournit des mesures objectives |
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Comparateur actif: Groupe de traitement conservateur
Les participants du groupe de traitement conservateur suivront un programme structuré et supervisé de physiothérapie terrestre pendant 6 semaines, à raison de trois séances par semaine, pour un total de 18 séances.
Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes et comprendra des exercices, des étirements, un renforcement des membres inférieurs et un entraînement de l'équilibre visant à améliorer la fonction physique et le contrôle postural.
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Les participants du groupe de traitement conservateur suivront un programme structuré et supervisé de physiothérapie terrestre pendant 6 semaines, à raison de trois séances par semaine, pour un total de 18 séances.
Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes et comprendra des exercices, des étirements, un renforcement des membres inférieurs et un entraînement de l'équilibre visant à améliorer la fonction physique et le contrôle postural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'équilibre sera évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex, un appareil de posturographie objective qui évalue l'équilibre statique et dynamique en mesurant la capacité d'un individu à maintenir la stabilité sur une plateforme mobile.
Le système fournit des données quantitatives sur l'oscillation posturale et les indices de stabilité, reflétant la performance globale d'équilibre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Performance physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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La performance physique sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise d'une minute, qui mesure la force des membres inférieurs et la capacité fonctionnelle.
Les participants sont invités à se lever et à s'asseoir sur une chaise le plus de fois possible en une minute. Le nombre total de répétitions complétées est enregistré comme indicateur de la performance physique et de la capacité fonctionnelle des membres inférieurs. |
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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La peur de tomber sera évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes internationale (Falls Efficacy Scale-International), un questionnaire validé qui évalue l'inquiétude d'un individu face au risque de chute lors de diverses activités quotidiennes.
Les participants évaluent leur niveau d'inquiétude sur une échelle de Likert, où des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de tomber et une confiance réduite dans la réalisation d'activités sans tomber.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Équilibre dynamique et statique
Délai: Les mesures seront effectuées au départ (évaluation initiale) et à 6 semaines d'intervention.
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L'équilibre sera évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex, un dispositif de posturographie objectif qui évalue l'équilibre statique et dynamique en mesurant la capacité d'un individu à maintenir sa stabilité sur une plateforme mobile.
Le système fournit des données quantitatives sur les oscillations posturales et les indices de stabilité, reflétant la performance globale en matière d'équilibre.
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Les mesures seront effectuées au départ (évaluation initiale) et à 6 semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- m.s.dalakcı
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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