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L'Efficacia dell'Acquaterapia sulle Prestazioni Fisiche e sulla Paura di Cadere negli Individui Geriatrici con Dolore Lombare: Uno Studio Randomizzato Controllato

16 aprile 2026 aggiornato da: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'Efficacia dell'Acquaterapia sulle Prestazioni Fisiche e la Paura di Cadere in Individui Geriatrici con Lombalgia: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per indagare gli effetti dell'idroterapia sulle prestazioni fisiche, sull'equilibrio e sulla paura di cadere negli anziani con dolore lombare cronico. I partecipanti di età pari o superiore a 65 anni con dolore lombare della durata superiore a tre mesi saranno assegnati casualmente a un Gruppo di Idroterapia o a un Gruppo di Trattamento Conservativo.

L'intervento di idroterapia sarà condotto in ambiente acquatico, utilizzando le proprietà fisiche dell'acqua (galleggiamento, viscosità e pressione idrostatica) per migliorare l'equilibrio, la stabilità del tronco e la forza degli arti inferiori. Il gruppo di trattamento conservativo riceverà una fisioterapia standard a terra, inclusi esercizi di stabilizzazione del tronco, stretching, rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio.

Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni supervisionate tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 45-60 minuti.

Le misure di esito includeranno l'equilibrio valutato utilizzando un sistema di posturografia Biodex, le prestazioni fisiche valutate con il Test di Seduta e Alzata in 1 Minuto e la paura di cadere misurata utilizzando la Scala di Efficacia delle Cadute Internazionale (FES-I).

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sull'efficacia dell'idroterapia come approccio riabilitativo completo nel ridurre il rischio di caduta e migliorare gli esiti funzionali negli anziani con dolore lombare cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni. Avere dolore lombare cronico da più di 3 mesi. Autorizzazione medica a partecipare all'esercizio fisico (incluso l'esercizio acquatico)

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi. Controindicazioni o allergia all'acqua della piscina (ad esempio, ferite aperte, infezioni, ecc.).

Grave compromissione cognitiva (incapacità di seguire le istruzioni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idroterapia
I partecipanti del gruppo di acquaterapia riceveranno un programma di esercizi strutturato e supervisionato condotto in ambiente piscina. L'intervento durerà 6 settimane, con sessioni svolte tre volte alla settimana, per un totale di 18 sessioni. Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti, incluse le fasi di riscaldamento, esercizio principale e defaticamento. Il programma utilizzerà le proprietà fisiche dell'acqua, come galleggiabilità, viscosità e pressione idrostatica, per migliorare l'equilibrio (statico e dinamico), la stabilità del tronco e la forza degli arti inferiori.
Altro: Idroterapia

I partecipanti del gruppo di acquaterapia riceveranno un programma strutturato e supervisionato di esercizi acquatici condotti in un ambiente di piscina terapeutica. L'intervento durerà 6 settimane, con sessioni eseguite tre volte alla settimana, per un totale di 18 sessioni. Ogni sessione durerà approssimativamente 45-60 minuti e consisterà in fasi di riscaldamento, esercizio principale e defaticamento.

Il tipo di intervento è classificato come un intervento procedurale non farmacologico basato sull'esercizio fisico. Il programma sarà erogato in una piscina terapeutica a temperatura controllata e utilizzerà le proprietà fisiche dell'acqua, inclusi galleggiamento, viscosità e pressione idrostatica. Non verranno somministrati agenti farmacologici durante l'intervento. Se richiesto per sicurezza e facilitazione dell'esercizio, potranno essere utilizzate attrezzature acquatiche standard come dispositivi di galleggiamento.

Gli esiti dell'equilibrio saranno valutati utilizzando il Biodex Balance System, un dispositivo computerizzato di valutazione della stabilità posturale, che fornisce misurazioni obiettive
Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento Conservativo
I partecipanti nel gruppo di trattamento conservativo riceveranno un programma strutturato e supervisionato di fisioterapia terrestre per 6 settimane, tre volte alla settimana, per un totale di 18 sessioni. Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e includerà esercizi, stretching, rafforzamento degli arti inferiori e allenamento dell'equilibrio mirato a migliorare la funzione fisica e il controllo posturale.
Altro: Trattamento Conservativo
I partecipanti del gruppo di trattamento conservativo seguiranno un programma strutturato e supervisionato di fisioterapia a terra della durata di 6 settimane, tre volte a settimana, per un totale di 18 sessioni. Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e includerà esercizi, stretching, potenziamento degli arti inferiori e allenamento dell'equilibrio, finalizzati a migliorare la funzione fisica e il controllo posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Biodex Balance System, un dispositivo di posturografia obiettivo che valuta l'equilibrio statico e dinamico misurando la capacità di un individuo di mantenere la stabilità su una piattaforma mobile. Il sistema fornisce dati quantitativi sull'oscillazione posturale e sugli indici di stabilità, riflettendo le prestazioni complessive dell'equilibrio.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Prestazione fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
La performance fisica sarà valutata utilizzando il Test di Alzata dalla Sedia in 1 Minuto, che misura la forza degli arti inferiori e la capacità funzionale.
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi e sedersi ripetutamente da una sedia il maggior numero di volte possibile entro un minuto.
Il numero totale di ripetizioni completate viene registrato come indicatore della performance fisica e della capacità funzionale degli arti inferiori.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La paura di cadere sarà valutata utilizzando la Falls Efficacy Scale-International, un questionario validato che valuta la preoccupazione di un individuo riguardo alla caduta durante varie attività quotidiane. I partecipanti valutano il loro livello di preoccupazione su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere e una minore fiducia nel svolgere le attività senza cadere.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Equilibrio dinamico e statico
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno condotte al basale (valutazione iniziale) e a 6 settimane di intervento.
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Biodex Balance System, un dispositivo obiettivo di posturografia che valuta l'equilibrio statico e dinamico misurando la capacità di un individuo di mantenere la stabilità su una piattaforma mobile. Il sistema fornisce dati quantitativi sull'oscillazione posturale e sugli indici di stabilità, riflettendo la performance complessiva dell'equilibrio.
Le misurazioni saranno condotte al basale (valutazione iniziale) e a 6 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • m.s.dalakcı

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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