Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af akvaterapi på fysisk præstation og frygten for at falde hos geriatriske personer med lændesmerter: Et randomiseret kontrolleret studie

16. april 2026 opdateret af: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten af akvaterapi på fysisk præstation og frygt for at falde hos geriatriske individer med lændesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effekterne af akvaterapi på fysisk præstation, balance og frygt for at falde hos ældre voksne med kronisk lændesmerter. Deltagere på 65 år og derover med lændesmerter, der varer længere end tre måneder, vil blive tilfældigt tildelt enten en Akvaterapi-gruppe eller en Konservativ Behandlingsgruppe.

Akvaterapi-interventionen vil blive udført i et pool-miljø, hvor de fysiske egenskaber af vand (opdrift, viskositet og hydrostatisk tryk) udnyttes til at forbedre balance, kropstabilitet og styrke i nedre ekstremiteter. Den konservative behandlingsgruppe vil modtage standard landbaseret fysioterapi, herunder kropsstabilisering, strækøvelser, styrketræning af nedre ekstremiteter og balanceøvelser.

Begge grupper vil deltage i vejledte sessioner tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer cirka 45-60 minutter.

Resultatmålinger vil omfatte balance vurderet ved hjælp af et Biodex posturografisystem, fysisk præstation evalueret med 1-minutts siddende-op-test og frygt for at falde målt ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Resultaterne fra dette studie forventes at give bevis for effektiviteten af akvaterapi som en omfattende rehabiliteringsmetode til at reducere falderisiko og forbedre funktionelle resultater hos ældre voksne med kronisk lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og derover. Har kronisk lændesmerter i mere end 3 måneder. Medicinsk godkendelse til at deltage i motion (herunder vandmotion)

Eksklusionskriterier:

  • Historie med operation i nedre ekstremitet eller rygsøjle inden for de sidste 6 måneder. Kontraindikationer eller allergi over for bassinvand (f.eks. åbne sår, infektioner, osv.).

Svær kognitiv svækkelse (manglende evne til at følge instruktioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandterapi
Deltagerne i akvaterapigruppen vil modtage et struktureret, overvåget motionsprogram udført i et poolmiljø. Interventionen vil vare i 6 uger, med sessioner udført tre gange om ugen, i alt 18 sessioner. Hver session vil vare ca. 45-60 minutter, inklusive opvarmning, hovedøvelse og afkølingsfaser. Programmet vil udnytte vandets fysiske egenskaber, såsom opdrift, viskositet og hydrostatisk tryk, til at forbedre balance (statisk og dynamisk), overkropsstabilitet og styrke i nedre ekstremiteter.
Andet: Aquaterapi

Deltagere i akvaterapigruppen vil modtage et struktureret, vejledt vandbaseret motionsprogram udført i et terapeutisk poolmiljø. Interventionen vil vare i 6 uger med sessioner udført tre gange om ugen, i alt 18 sessioner. Hver session vil vare cirka 45-60 minutter og vil bestå af opvarmning, hovedøvelse og afslapningsfaser.

Interventionstypen klassificeres som en ikke-farmakologisk, motionsbaseret procedureintervention. Programmet vil blive leveret i en temperaturstyret terapeutisk pool og vil udnytte vands fysiske egenskaber, herunder opdrift, viskositet og hydrostatisk tryk. Der vil ikke blive administreret farmakologiske midler under interventionen. Hvis det er nødvendigt for sikkerhed og øvelsesfacilitering, kan standard vandudstyr såsom flydeudstyr bruges.

Balanceudfald vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System, et computeriseret postural stabilitetsvurderingsapparat, som giver objektive målinger
Aktiv komparator: Konservativ Behandlingsgruppe
Deltagerne i den konservative behandlingsgruppe vil gennemgå et struktureret, vejledt fysioterapiprogram på landjorden i 6 uger, tre gange om ugen, i alt 18 sessioner. Hver session vil vare cirka 45-60 minutter og vil inkludere øvelser, strækning, styrketræning af underkroppen og balancetræning med det formål at forbedre fysisk funktion og postural kontrol.
Andet: Konservativ behandling
Deltagere i den konservative behandlingsgruppe vil modtage et struktureret, overvåget landbaseret fysioterapiprogram i 6 uger, tre gange om ugen, i alt 18 sessioner. Hver session vil vare cirka 45-60 minutter og vil inkludere øvelser, stræk, styrketræning af underkroppen og balance træning med henblik på at forbedre fysisk funktion og postural kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System, et objektivt posturografiapparat, der evaluerer statisk og dynamisk balance ved at måle en persons evne til at opretholde stabilitet på en bevægelig platform. Systemet leverer kvantitative data om postural svingning og stabilitetsindeks, hvilket afspejler den samlede balancepræstation.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fysisk præstation vil blive vurderet ved hjælp af 1-minuts stå-op-fra-stol-testen, som måler styrke i underkroppen og funktionel kapacitet. Deltagerne instrueres i gentagne gange at rejse sig fra og sætte sig ned på en stol så mange gange som muligt inden for et minut. Det samlede antal fuldførte gentagelser registreres som en indikator for fysisk præstation og funktionel evne i underkroppen.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Frygten for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International, et valideret spørgeskema, der evaluerer en persons bekymring om at falde under forskellige daglige aktiviteter. Deltagerne vurderer deres bekymringsniveau på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større frygt for at falde og mindre tillid til at udføre aktiviteter uden at falde.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Dynamisk og statisk balance
Tidsramme: Målinger vil blive udført ved baseline (indledende vurdering) og efter 6 ugers intervention.
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System, et objektivt posturografisk apparat, der evaluerer statisk og dynamisk balance ved at måle en persons evne til at opretholde stabilitet på en bevægelig platform. Systemet leverer kvantitative data om postural svaj og stabilitetsindekser, hvilket afspejler den samlede balancepræstation.
Målinger vil blive udført ved baseline (indledende vurdering) og efter 6 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • m.s.dalakcı

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Konservativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner