Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akvaterapie na fyzický výkon a strach z pádu u geriatrických jedinců s bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

16. dubna 2026 aktualizováno: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Účinnost akvaterapie na fyzickou výkonnost a strach z pádu u geriatrických jedinců s bolestmi v dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená ke zkoumání účinků aquaterapie na fyzický výkon, rovnováhu a strach z pádu u starších dospělých s chronickou bolestí zad. Účastníci ve věku 65 let a starší s bolestí zad trvající déle než tři měsíce budou náhodně zařazeni do Aquaterapeutické skupiny nebo do skupiny konzervativní léčby.

Aquaterapeutická intervence bude prováděna v bazénovém prostředí s využitím fyzikálních vlastností vody (vztlak, viskozita a hydrostatický tlak) ke zlepšení rovnováhy, stability trupu a síly dolních končetin. Skupina konzervativní léčby bude dostávat standardní fyzioterapii na souši, včetně stabilizace trupu, protahování, posilování dolních končetin a cvičení na rovnováhu.

Obě skupiny se budou účastnit supervizovaných sezení třikrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut.

Výsledné měření bude zahrnovat rovnováhu posuzovanou pomocí posturografického systému Biodex, fyzický výkon hodnocený pomocí 1minutového testu sednutí a vstávání ze židle a strach z pádu měřený pomocí Mezinárodní škály efektivity pádů (FES-I).

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti aquaterapie jako komplexního rehabilitačního přístupu ke snížení rizika pádů a zlepšení funkčních výsledků u starších dospělých s chronickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk 65 let a starší. Chronická bolest zad po dobu delší než 3 měsíce. Lékařské povolení k účasti na cvičení (včetně vodního cvičení).

Vylučovací kritéria:

  • Historie operace dolních končetin nebo páteře v posledních 6 měsících. Kontraindikace nebo alergie na bazénovou vodu (např. otevřené rány, infekce atd.).

Těžké kognitivní postižení (neschopnost dodržovat pokyny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aquaterapie
Účastníci v akvaterapeutické skupině budou absolvovat strukturovaný, dohledem vedený cvičební program prováděný v bazénovém prostředí. Intervence bude trvat 6 týdnů, přičemž sezení se budou konat třikrát týdně, celkem 18 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 45-60 minut, včetně fáze zahřátí, hlavního cvičení a fáze uvolnění. Program využije fyzikální vlastnosti vody, jako je vztlak, viskozita a hydrostatický tlak, ke zlepšení rovnováhy (statické a dynamické), stability trupu a síly dolních končetin.
Jiný: Aquaterapie

Účastníci ve skupině s akvaterapií budou absolvovat strukturovaný, dohledem podporovaný program vodních cvičení prováděných v terapeutickém bazénovém prostředí. Intervence bude trvat 6 týdnů, přičemž sezení budou probíhat třikrát týdně, celkem tedy 18 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude se skládat z rozcvičky, hlavní části cvičení a závěrečného uklidnění.

Typ intervence je klasifikován jako nefarmakologická, cvičením založená procedurální intervence. Program bude realizován v teplotně řízeném terapeutickém bazénu a bude využívat fyzikální vlastnosti vody, včetně vztlaku, viskozity a hydrostatického tlaku. Během intervence nebudou podávány žádné farmakologické látky. V případě potřeby pro bezpečnost a usnadnění cvičení mohou být použity standardní vodní pomůcky, jako jsou plovací zařízení.

Výsledky rovnováhy budou hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System, což je počítačem podporované zařízení pro hodnocení posturální stability, které poskytuje objektivní měření
Aktivní komparátor: Konzervativní léčebná skupina
Účastníci v konzervativní léčebné skupině budou po dobu 6 týdnů podstupovat strukturovaný, dohledem vedený fyzioterapeutický program na pevnině třikrát týdně, celkem 18 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude zahrnovat cvičení, protahování, posilování dolních končetin a trénink rovnováhy zaměřený na zlepšení fyzické funkce a posturální kontroly.
Jiný: Konzervativní léčba
Účastníci ve skupině konzervativní léčby absolvují strukturovaný, dohledem řízený fyzioterapeutický program na suchu po dobu 6 týdnů, třikrát týdně, celkem 18 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude zahrnovat cvičení, protahování, posilování dolních končetin a trénink rovnováhy zaměřený na zlepšení fyzické funkce a posturální kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System, což je objektivní posturografické zařízení, které hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu měřením schopnosti jedince udržet stabilitu na pohyblivé platformě. Systém poskytuje kvantitativní údaje o posturálním kolísání a indexech stability, což odráží celkový výkon rovnováhy.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Fyzická výkonnost
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
Fyzický výkon bude hodnocen pomocí 1minutového testu vstávání ze sedu, který měří sílu dolních končetin a funkční kapacitu. Účastníci jsou instruováni, aby opakovaně vstávali ze židle a znovu usedali co nejvíckrát během jedné minuty. Celkový počet dokončených opakování je zaznamenán jako ukazatel fyzického výkonu a funkční schopnosti dolních končetin.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
Mezinárodní škála účinnosti pádů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Strach z pádu bude hodnocen pomocí Mezinárodní škály účinnosti pádů (Falls Efficacy Scale-International), což je ověřený dotazník, který hodnotí obavy jednotlivce z pádu během různých každodenních činností. Účastníci hodnotí svou úroveň obav na Likertově škále, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu a nižší sebevědomí při provádění činností bez pádu.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Dynamická a statická rovnováha
Časové okno: Měření budou provedena na začátku (vstupní hodnocení) a po 6 týdnech intervence.
Rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System, což je objektivní posturografické zařízení, které hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu měřením schopnosti jedince udržovat stabilitu na pohyblivé plošině. Systém poskytuje kvantitativní údaje o posturálním kolísání a indexech stability, které odrážejí celkový výkon rovnováhy.
Měření budou provedena na začátku (vstupní hodnocení) a po 6 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • m.s.dalakcı

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Konzervativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit