Az aquaterápia hatékonysága az időskori alacsony háti fájdalommal élők fizikai teljesítményére és a bukástól való félelemre: randomizált kontrollált vizsgálat
Az aquaterápia hatékonysága a fizikai teljesítményre és a bukástól való félelemre geriátriai alacsony háti fájdalommal küzdő egyéneknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amelyet azzal a céllal terveztek, hogy megvizsgálja az aquaterápia hatásait az idősebb, krónikus derékfájással küzdő felnőttek fizikai teljesítményére, egyensúlyára és az eleséstől való félelmére. A 65 évnél idősebb, három hónapnál hosszabb ideig tartó derékfájással küzdő résztvevőket véletlenszerűen vagy egy Aquaterápia Csoporthoz, vagy egy Konzervatív Kezelés Csoporthoz osztják be.
Az aquaterápia beavatkozást medencekörnyezetben hajtják végre, kihasználva a víz fizikai tulajdonságait (felhajtóerő, viszkozitás és hidrosztatikus nyomás) az egyensúly, a törzsstabilitás és az alsó végtagok erősségének javítása érdekében. A konzervatív kezelés csoportja szabványos szárazföldi fizioterápiát kap, beleértve a törzs stabilizálását, nyújtást, az alsó végtagok erősítését és egyensúlygyakorlatokat.
Mindkét csoport hat héten keresztül, heti háromszor vesz részt felügyelt üléseken, minden ülés körülbelül 45-60 percig tart.
Az eredménymérések közé tartozik az egyensúly, amelyet Biodex poszturográfiás rendszerrel értékelnek, a fizikai teljesítmény, amelyet az 1 perces Ülés-Állás Teszt segítségével mérnek, valamint az eleséstől való félelem, amelyet a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) skála segítségével mérnek.
A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak az aquaterápia hatékonyságára, mint átfogó rehabilitációs megközelítésre az elesés kockázatának csökkentésében és a funkcionális eredmények javításában az idősebb, krónikus derékfájással küzdő felnőttek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Telefonszám: +905445325572
- E-mail: samed.dalakci@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb. Krónikus derékfájás több mint 3 hónapja. Orvosi engedély a gyakorlatokban (beleértve a vízi gyakorlatokat) való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi vagy gerincműtét előzményei az elmúlt 6 hónapban. Ellenjavallatok vagy allergia a medencevízzel szemben (pl., nyílt sebek, fertőzések stb.).
Súlyos kognitív károsodás (utasítások követésére való képtelenség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aquaterápia
Az aquaterápiás csoport résztvevői egy strukturált, felügyelt edzésprogramot kapnak, amely medencékörnyezetben zajlik.
A beavatkozás 6 hétig tart, heti három alkalommal, összesen 18 alkalommal kerül végrehajtásra.
Minden alkalom körülbelül 45-60 percig tart, beleértve a bemelegítést, a fő gyakorlatokat és a levezetést.
A program a víz fizikai tulajdonságait, mint például a felhajtóerőt, a viszkozitást és a hidrosztatikus nyomást, használja fel a statikus és dinamikus egyensúly, a törzs stabilitása és az alsó végtagok erősségének javításához.
|
Az aquaterápia csoport résztvevői egy strukturált, felügyelt vízi gyakorlatprogramot kapnak, amelyet terápiás medence környezetben végeznek. A beavatkozás 6 hétig tart, hetente három alkalommal, összesen 18 alkalommal. Minden alkalom körülbelül 45-60 percig tart, és bemelegítő, fő gyakorlat és levezető fázisokból áll. A beavatkozás típusa nem gyógyszeres, gyakorlatalapú eljárási beavatkozásként van besorolva. A program hőmérséklet-szabályozott terápiás medencében kerül lebonyolításra, és kihasználja a víz fizikai tulajdonságait, beleértve a felhajtóerőt, viszkozitást és hidrosztatikus nyomást. A beavatkozás során nem kerülnek alkalmazásra gyógyszeres szerek. Biztonsági és gyakorlatkönnyítési célból szükség esetén szabványos vízi felszereléseket, például úszóeszközöket lehet használni. Az egyensúlyi eredményeket a Biodex Balance System, egy számítógépes testtartási stabilitás-értékelő eszközzel értékelik, amely objektív méréseket biztosít |
|
Aktív összehasonlító: Konzervatív Kezelési Csoport
A konzervatív kezelési csoportban résztvevők 6 hétig, hetente három alkalommal, összesen 18 alkalommal részesülnek strukturált, felügyelt szárazföldi fizioterápiás programban.
Minden alkalom körülbelül 45-60 percig tart, és gyakorlatokat, nyújtást, alsó végtagi erősítést és egyensúlyi edzést tartalmaz, amelyek a fizikai funkciók és a testtartás-vezérlés javítását célozzák meg.
|
A konzervatív kezelési csoportba tartozó résztvevők egy strukturált, felügyelt szárazföldi fizioterápiás programban vesznek részt 6 hétig, heti három alkalommal, összesen 18 alkalommal.
Minden alkalom körülbelül 45-60 percig tart, és gyakorlatokat, nyújtást, alsó végtagok megerősítését és egyensúlyképzést tartalmaz, amelyek a fizikai funkciók és a testtartás-vezérlés javítását célozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés befejezéséig
|
Az egyensúlyt a Biodex Egyensúlyrendszerrel értékelik, amely egy objektív poszturográfiai eszköz, és statikus és dinamikus egyensúlyt vizsgál azáltal, hogy megméri az egyén képességét, hogy stabilan maradjon egy mozgatható platformon.
A rendszer kvantitatív adatokat szolgáltat a testtartási ingadozásról és a stabilitási indexekről, amelyek tükrözik az általános egyensúlyi teljesítményt.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés befejezéséig
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
A fizikai teljesítményt az 1 perces felülről-ülő teszt segítségével értékeljük, amely az alsó végtagok erősségét és funkcionális kapacitását méri.
A résztvevőknek azt az utasítást adják, hogy egy perc alatt minél többször álljanak fel és üljenek le egy székről.
Az elvégzett ismétlések teljes számát rögzítik a fizikai teljesítmény és az alsó végtagok funkcionális képességének mutatójaként.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A bukástól való félelmet a Falls Efficacy Scale-International segítségével értékelik, amely egy validált kérdőív, és az egyén aggodalmát vizsgálja a bukástól különböző napi tevékenységek során.
A résztvevők a Likert-skála segítségével értékelik aggodalmuk mértékét, ahol a magasabb pontszámok nagyobb bukástól való félelmet és kisebb önbizalmat jeleznek a tevékenységek bukás nélküli végrehajtásában.
|
A bekerüléstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Dinamikus és statikus egyensúly
Időkeret: A méréseket a kiindulási időpontban (kezdeti értékelés) és a 6 hetes intervenció során végzik.
|
Az egyensúlyt a Biodex Balance System segítségével értékeljük, amely egy objektív poszturográfiai eszköz, és a statikus és dinamikus egyensúlyt vizsgálja azáltal, hogy méri az egyén stabilitásának fenntartására való képességét egy mozgatható platformon.
A rendszer kvantitatív adatokat szolgáltat a testtartási ingadozásról és a stabilitási indexekről, amelyek tükrözik az általános egyensúlyi teljesítményt. |
A méréseket a kiindulási időpontban (kezdeti értékelés) és a 6 hetes intervenció során végzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- m.s.dalakcı
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .