Aquaterapian tehosta fyysiseen suorituskykyyn ja kaatumisen pelkoon geriatrisilla yksilöillä, joilla on alaselkäkipu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aquaterapian tehosta fyysiseen suorituskykyyn ja kaatumisen pelkoon geriatrilla yksilöillä, joilla on alaselkäkipu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tutkia vesiterapian vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, tasapainoon ja kaatumisen pelkoon vanhuksilla, joilla on krooninen alaselän kipu. Osallistujat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on yli kolme kuukautta kestänyt alaselän kipu, jaetaan satunnaisesti joko Vesiterapiaryhmään tai Konservatiivisen hoidon ryhmään.
Vesiterapia interventio toteutetaan altaassa hyödyntäen veden fysikaalisia ominaisuuksia (noste, viskositeetti ja hydrostaattinen paine) tasapainon, rungon vakauden ja alaraajojen voiman parantamiseksi. Konservatiivisen hoidon ryhmä saa standardimaista maalla toteutettua fysioterapiaa, mukaan lukien rungon stabilointi, venyttely, alaraajojen voimistelu ja tasapainoharjoitukset.
Molemmat ryhmät osallistuvat valvottuihin istuntoihin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
Seurantamittaukset sisältävät tasapainon arvioinnin Biodex-posturografijärjestelmällä, fyysisen suorituskyvyn arvioinnin 1-minuutin istu-yli-seisominen testillä ja kaatumisen pelon mittaamisen Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -asteikolla.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöä vesiterapian tehokkuudesta kattavana kuntoutusmenetelmänä kaatumisriskin vähentämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa vanhuksilla, joilla on krooninen alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Puhelinnumero: +905445325572
- Sähköposti: samed.dalakci@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän. Krooninen alaselkäkivun kestänyt yli 3 kuukautta. Lääketieteellinen hyväksyntä osallistua liikuntaan (mukaan lukien vesiliikunta).
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen tai selkärankaleikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana. Vastaehdot tai allergia altaan vedelle (esim. avoimet haavat, infektiot jne.).
Vaikea kognitiivinen heikentymä (kyvyttömyys seurata ohjeita).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiterapia
Aquaterapiaryhmän osallistujat saavat strukturoidun, valvotun harjoitusohjelman, joka toteutetaan uima-altaassa.
Interventio kestää 6 viikkoa, ja istuntoja suoritetaan kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia, mukaan lukien lämmittely, pääharjoitus ja jäähdytysvaiheet.
Ohjelma hyödyntää veden fysikaalisia ominaisuuksia, kuten kelluvuutta, viskositeettia ja hydrostaattista painetta, parantaakseen tasapainoa (staattista ja dynaamista), vartalon vakautta ja alaraajojen voimaa.
|
Akuaterapiaryhmän osallistujat saavat strukturoidun, valvotun vesiliikuntaohjelman, joka toteutetaan terapeuttisessa altaassa. Interventio kestää 6 viikkoa, ja sen istunnot järjestetään kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 istuntoa. Jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia ja koostuu lämmittelyvaiheesta, pääliikuntavaiheesta sekä jäähdytysvaiheesta. Intervention tyyppi luokitellaan ei-farmakologiseksi, liikuntaan perustuvaksi menettelyinterventioksi. Ohjelma toteutetaan lämpötilanhallinnallisessa terapeuttisessa altaassa ja hyödyntää veden fyysisiä ominaisuuksia, kuten nostetta, viskositeettia ja hydrostaattista painetta. Interventioiden aikana ei anneta farmakologisia aineita. Turvallisuuden ja liikunnan helpottamiseksi voidaan tarvittaessa käyttää standardia vesiliikuntavälineistöä, kuten kelluntalaitteita. Tasapainotuloksia arvioidaan Biodex Balance System -järjestelmällä, joka on tietokoneistettu asentovakausarviointilaite ja tarjoaa objektiivisia mittauksia. |
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoitoryhmä
Osallistujat konservatiivisen hoidon ryhmässä saavat jäsenneltyä, valvottua maanpäällistä fysioterapiaohjelmaa 6 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia ja sisältää harjoituksia, venyttelyä, alaraajojen vahvistamista sekä tasapainoharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa fyysistä toimintakykyä ja asentosäätelyä.
|
Konservatiivisen hoitoryhmän osallistujat saavat 6 viikon ajan rakenteellisen, valvotun maanpäällisen fysioterapiaohjelman kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 kertaa.
Jokainen kesto kestää noin 45–60 minuuttia ja sisältää harjoituksia, venyttelyä, alaraajojen vahvistamista sekä tasapainoharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa fyysistä toimintakykyä ja asentohallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitojakson loppuun 6 viikon kohdalla
|
Tasapainoa arvioidaan käyttäen Biodex Balance System -järjestelmää, objektiivista posturografialaitetta, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa mittaamalla yksilön kykyä ylläpitää vakautta liikkuvalla alustalla.
Järjestelmä tarjoaa kvantitatiivista tietoa asentohuojunnasta ja vakauden indekseistä, jotka heijastavat kokonaistasapainon suorituskykyä.
|
Osallistujien valinnasta hoitojakson loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan käyttäen 1-minuutin istuma-asennon testiä, joka mittaa alaraajojen lihasvoimaa ja toimintakykyä.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ja istumaan tuolilta mahdollisimman monta kertaa minuutin aikana.
Suoritettujen toistojen kokonaismäärä tallennetaan fyysisen suorituskyvyn ja alaraajojen toimintakyvyn mittarina.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Falls Efficacy Scale - International
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kaatumisen pelkoa arvioidaan käyttämällä Falls Efficacy Scale-International -kyselylomaketta, joka on validoitu kyselylomake yksilön huolenaiheesta kaatumisen suhteen erilaisissa päivittäisissä toimissa.
Osallistujat arvioivat huolensa tasoa Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa ja matalampaa luottamusta toimintojen suorittamiseen kaatumatta.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Dynaaminen ja staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 6 viikon interventiossa.
|
Tasapainoa arvioidaan Biodex Balance System -järjestelmällä, joka on objektiivinen posturografia-laite. Se arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa mittaamalla yksilön kykyä ylläpitää vakautta liikkuvalla alustalla.
Järjestelmä tarjoaa kvantitatiivista tietoa asentovaihteluista ja vakausindekseistä, jotka heijastavat kokonaistasapainon suorituskykyä.
|
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 6 viikon interventiossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- m.s.dalakcı
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .