- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07531017
요통을 가진 노인 환자의 신체 기능 및 낙상 공포에 대한 수중 치료의 효과: 무작위 대조 시험
요통을 가진 노인 환자의 신체 기능 및 낙상 두려움에 대한 수중 치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 만성 요통을 가진 노인의 신체 수행 능력, 균형 및 낙상 공포에 대한 수중 치료의 효과를 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 65세 이상의 요통이 3개월 이상 지속되는 참가자는 수중 치료 그룹 또는 보존적 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
수중 치료 중재는 수영장 환경에서 수행되며, 물의 물리적 특성(부력, 점성 및 정수압)을 활용하여 균형, 몸통 안정성 및 하지 근력을 개선합니다. 보존적 치료 그룹은 몸통 안정화, 스트레칭, 하지 근력 강화 및 균형 운동을 포함한 표준 지상 기반 물리 치료를 받습니다.
두 그룹 모두 주 3회, 6주 동안 감독하에 세션에 참여하며, 각 세션은 약 45-60분 동안 지속됩니다.
결과 측정에는 Biodex 자세 안정성 측정 시스템을 사용하여 평가된 균형, 1분 앉았다 일어서기 검사로 평가된 신체 수행 능력, 그리고 Falls Efficacy Scale-International(FES-I)을 사용하여 측정된 낙상 공포가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 만성 요통을 가진 노인의 낙상 위험을 줄이고 기능적 결과를 개선하기 위한 포괄적인 재활 접근법으로서 수중 치료의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- 전화번호: +905445325572
- 이메일: samed.dalakci@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상. 만성 요통이 3개월 이상 지속됨. 운동(수중 운동 포함) 참여에 대한 의학적 허가를 받음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 하지 또는 척추 수술 경력. 수영장 물에 대한 금기증 또는 알레르기(예: 열린 상처, 감염 등).
중증 인지 장애(지시를 따를 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아쿠아 테라피
수중치료 그룹의 참가자는 수영장 환경에서 진행되는 구조화되고 감독되는 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 중재는 6주간 지속되며, 주당 3회의 세션으로 총 18회의 세션으로 진행됩니다.
각 세션은 약 45-60분간 지속되며, 워밍업, 주 운동, 쿨다운 단계를 포함합니다.
이 프로그램은 부력, 점성 및 정수압과 같은 물의 물리적 특성을 활용하여 균형(정적 및 동적), 체간 안정성 및 하지 근력을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
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아쿠아테라피 그룹의 참가자들은 치료용 수영장 환경에서 시행되는 구조화되고 감독된 수중 운동 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 6주간 지속되며, 주당 3회씩 총 18회의 세션으로 진행됩니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며, 워밍업, 본 운동, 쿨다운 단계로 구성됩니다. 중재 유형은 비약물적, 운동 기반 절차적 중재로 분류됩니다. 프로그램은 온도 조절이 가능한 치료용 수영장에서 제공되며, 부력, 점성 및 정수압을 포함한 물의 물리적 특성을 활용합니다. 중재 중에는 약물 요법이 시행되지 않습니다. 안전 및 운동 촉진을 위해 필요한 경우, 부력 장치와 같은 표준 수중 장비가 사용될 수 있습니다. 균형 결과는 객관적인 측정치를 제공하는 컴퓨터화된 자세 안정성 평가 장치인 바이덱스 밸런스 시스템을 사용하여 평가됩니다. |
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활성 비교기: 보존적 치료군
보수적 치료 그룹의 참가자들은 6주 동안 주 3회, 총 18회의 구조화되고 감독되는 지상 기반 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며, 신체 기능과 자세 조절을 개선하기 위한 운동, 스트레칭, 하지 근력 강화 및 균형 훈련이 포함됩니다.
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보수적 치료군의 참가자는 6주 동안 주당 3회, 총 18회에 걸쳐 구조화된 지도 하의 육상 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
각 세션은 약 45-60분간 진행되며, 신체 기능과 자세 조절을 개선하기 위한 운동, 스트레칭, 하지 강화 및 균형 훈련을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시까지
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균형은 Biodex Balance System을 사용하여 평가됩니다. 이는 움직이는 플랫폼에서 개인의 안정성 유지 능력을 측정하여 정적 및 동적 균형을 평가하는 객관적인 자세 측정 장치입니다.
이 시스템은 자세 흔들림과 안정성 지수에 대한 정량적 데이터를 제공하여 전반적인 균형 성능을 반영합니다.
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등록부터 6주 치료 종료 시까지
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신체 성능
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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신체 수행 능력은 하지 근력과 기능적 능력을 측정하는 1분 일어서기-앉기 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 1분 동안 의자에서 가능한 한 많이 일어서고 앉기를 반복하도록 지시받습니다.
완료된 반복 횟수의 총계는 신체 수행 능력과 하지 기능적 능력의 지표로 기록됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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Falls Efficacy Scale-International
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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낙상 두려움은 Falls Efficacy Scale-International을 사용하여 평가됩니다. 이는 다양한 일상 활동 중 낙상에 대한 개인의 우려를 평가하는 검증된 설문지입니다.
참가자는 리커트 척도로 자신의 우려 수준을 평가하며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 크고 낙상 없이 활동을 수행하는 자신감이 낮음을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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동적 및 정적 균형
기간: 측정은 기준선(초기 평가)과 중재 6주차에 실시됩니다.
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균형은 Biodex Balance System을 사용하여 평가됩니다. 이는 움직이는 플랫폼에서 안정성을 유지하는 개인의 능력을 측정하여 정적 및 동적 균형을 평가하는 객관적 자세 측정 장치입니다.
이 시스템은 자세 흔들림과 안정성 지수에 대한 정량적 데이터를 제공하여 전반적인 균형 성능을 반영합니다. |
측정은 기준선(초기 평가)과 중재 6주차에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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