De effectiviteit van aquatherapie op fysieke prestaties en angst voor vallen bij geriatrische personen met lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De effectiviteit van aquatherapie op fysieke prestaties en angst om te vallen bij geriatrische personen met lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van aquatherapie op fysieke prestaties, balans en angst om te vallen bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn te onderzoeken. Deelnemers van 65 jaar en ouder met lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt, worden willekeurig toegewezen aan een Aquatherapie Groep of een Conservatieve Behandeling Groep.
De aquatherapie-interventie wordt uitgevoerd in een zwembadomgeving, waarbij gebruik wordt gemaakt van de fysieke eigenschappen van water (drijfvermogen, viscositeit en hydrostatische druk) om balans, rompstabiliteit en onderste extremiteit kracht te verbeteren. De conservatieve behandelgroep krijgt standaard fysiotherapie op het land, inclusief rompstabilisatie, stretching, versterking van de onderste extremiteit en balansoefeningen.
Beide groepen nemen deel aan begeleide sessies drie keer per week gedurende zes weken, waarbij elke sessie ongeveer 45-60 minuten duurt.
Uitkomstmaten omvatten balans beoordeeld met een Biodex posturografie systeem, fysieke prestaties geëvalueerd met de 1-Minute Sit-to-Stand Test, en angst om te vallen gemeten met de Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van aquatherapie als een uitgebreide revalidatiebenadering bij het verminderen van valrisico en het verbeteren van functionele uitkomsten bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Telefoonnummer: +905445325572
- E-mail: samed.dalakci@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder. Chronische lage rugpijn hebben gedurende meer dan 3 maanden. Medische goedkeuring hebben om deel te nemen aan lichaamsbeweging (inclusief aquatische oefeningen).
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van onderste extremiteit of wervelkolomoperatie in de afgelopen 6 maanden. Contra-indicaties of allergie voor zwembadwater (bijvoorbeeld open wonden, infecties, enz.).
Ernstige cognitieve beperking (onvermogen om instructies op te volgen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatherapie
Deelnemers in de aquatherapiegroep zullen een gestructureerd, begeleid oefenprogramma volgen dat in een zwembadomgeving wordt uitgevoerd.
De interventie duurt 6 weken, met sessies die drie keer per week worden uitgevoerd, in totaal 18 sessies.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten, inclusief opwarming, hoofdtraining en cooling-down.
Het programma maakt gebruik van de fysische eigenschappen van water, zoals drijfvermogen, viscositeit en hydrostatische druk, om het evenwicht (statisch en dynamisch), rompstabiliteit en onderste extremiteitkracht te verbeteren.
|
Deelnemers in de aquatherapiegroep zullen een gestructureerd, begeleid aquatisch oefenprogramma volgen dat wordt uitgevoerd in een therapeutische poelomgeving. De interventie duurt 6 weken, waarbij de sessies drie keer per week worden uitgevoerd, in totaal 18 sessies. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en bestaat uit opwarm-, hoofd- en afkoelfases. Het interventietype wordt geclassificeerd als een niet-farmacologische, op beweging gebaseerde procedurele interventie. Het programma wordt uitgevoerd in een temperatuurgecontroleerde therapeutische poel en maakt gebruik van de fysieke eigenschappen van water, waaronder drijfvermogen, viscositeit en hydrostatische druk. Er worden geen farmacologische middelen toegediend tijdens de interventie. Indien nodig voor veiligheid en oefenondersteuning kan standaard aquatische uitrusting zoals drijfhulpmiddelen worden gebruikt. Evenwichtsresultaten worden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System, een gecomputeriseerd apparaat voor posturale stabiliteitsbeoordeling, dat objectieve metingen verstrekt. |
|
Actieve vergelijker: Conservatieve Behandelingsgroep
Deelnemers in de conservatieve behandelgroep zullen gedurende 6 weken, drie keer per week, een gestructureerd, begeleid fysiotherapieprogramma op het land volgen, in totaal 18 sessies.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en omvat oefeningen, stretchen, versterking van de onderste ledematen en balanstraining, gericht op het verbeteren van de fysieke functie en posturale controle.
|
Deelnemers in de conservatieve behandelgroep krijgen een gestructureerd, begeleid fysiotherapieprogramma op het land gedurende 6 weken, drie keer per week, in totaal 18 sessies.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en omvat oefeningen, stretching, versterking van de onderste ledematen en balanstraining gericht op het verbeteren van de fysieke functie en houdingscontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System, een objectief posturografie-apparaat dat statisch en dynamisch evenwicht evalueert door het vermogen van een individu om stabiliteit te behouden op een beweegbaar platform te meten.
Het systeem levert kwantitatieve gegevens over houdingszwaai en stabiliteitsindices, wat de algehele evenwichtsprestatie weergeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De fysieke prestatie wordt beoordeeld met behulp van de 1-minuut zit-sta-test, die de kracht van de onderste ledematen en de functionele capaciteit meet.
Deelnemers krijgen de instructie om herhaaldelijk op te staan van en te gaan zitten op een stoel, zo vaak mogelijk binnen één minuut.
Het totale aantal voltooide herhalingen wordt geregistreerd als een indicator van fysieke prestatie en functioneel vermogen van de onderste ledematen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De angst om te vallen zal worden beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale-International, een gevalideerde vragenlijst die de bezorgdheid van een persoon over vallen tijdens verschillende dagelijkse activiteiten evalueert.
Deelnemers beoordelen hun mate van bezorgdheid op een Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst om te vallen en minder vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten zonder te vallen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Dynamisch en statisch evenwicht
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij baseline (initiële beoordeling) en na 6 weken interventie.
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System, een objectief posturografisch apparaat dat statisch en dynamisch evenwicht evalueert door het vermogen van een persoon om stabiliteit te behouden op een beweegbaar platform te meten.
Het systeem levert kwantitatieve gegevens over houdingszwaai en stabiliteitsindexen, wat de algehele evenwichtsprestatie weerspiegelt.
|
Metingen worden uitgevoerd bij baseline (initiële beoordeling) en na 6 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- m.s.dalakcı
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .