Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aquaterapii na wydolność fizyczną i lęk przed upadkiem u osób starszych z bólem dolnego odcinka kręgosłupa: Randomizowane badanie kontrolowane

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Skuteczność akwaterapii w zakresie sprawności fizycznej i lęku przed upadkiem u osób w wieku podeszłym z bólem krzyża: Randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu zbadania wpływu akwaterapii na sprawność fizyczną, równowagę i lęk przed upadkiem u starszych osób dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy w wieku 65 lat i starsi z bólem dolnej części pleców trwającym dłużej niż trzy miesiące zostaną losowo przydzieleni do grupy akwaterapii lub grupy leczenia zachowawczego.

Interwencja akwaterapii będzie prowadzona w środowisku basenowym, wykorzystując fizyczne właściwości wody (wyporność, lepkość i ciśnienie hydrostatyczne) w celu poprawy równowagi, stabilności tułowia i siły kończyn dolnych. Grupa leczenia zachowawczego otrzyma standardową fizjoterapię na lądzie, obejmującą stabilizację tułowia, rozciąganie, wzmacnianie kończyn dolnych oraz ćwiczenia równowagi.

Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja będzie trwać około 45-60 minut.

Miary wyników będą obejmować równowagę ocenianą za pomocą systemu posturografii Biodex, sprawność fizyczną ocenianą za pomocą testu 1-minutowego wstawania z krzesła oraz lęk przed upadkiem mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I).

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność akwaterapii jako kompleksowego podejścia rehabilitacyjnego w zmniejszaniu ryzyka upadków i poprawie wyników funkcjonalnych u starszych osób dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat i więcej. Przewlekły ból dolnej części pleców trwający dłużej niż 3 miesiące. Uzyskanie zgody medycznej na udział w ćwiczeniach (w tym ćwiczeniach wodnych)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazania lub alergia na wodę basenową (np. otwarte rany, infekcje itp.).

Cieżkie zaburzenia poznawcze (niezdolność do wykonywania instrukcji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aquaterapia
Uczestnicy grupy aquaterapii będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym, nadzorowanym programie ćwiczeń prowadzonym w środowisku basenowym. Interwencja będzie trwała 6 tygodni, z sesjami odbywającymi się trzy razy w tygodniu, co daje łącznie 18 sesji. Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut, obejmując fazy rozgrzewki, głównych ćwiczeń i schłodzenia. Program będzie wykorzystywał fizyczne właściwości wody, takie jak wyporność, lepkość i ciśnienie hydrostatyczne, aby poprawić równowagę (statyczną i dynamiczną), stabilność tułowia oraz siłę kończyn dolnych.
Inny: Akwaterapia

Uczestnicy grupy akwaterapii będą uczestniczyć w strukturyzowanym, nadzorowanym programie ćwiczeń wodnych prowadzonym w środowisku terapeutycznego basenu. Interwencja będzie trwała 6 tygodni, z sesjami odbywającymi się trzy razy w tygodniu, co daje łącznie 18 sesji. Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut i będzie składać się z fazy rozgrzewki, głównych ćwiczeń oraz fazy schładzania.

Rodzaj interwencji klasyfikuje się jako nielekową, opartą na ćwiczeniach interwencję proceduralną. Program będzie realizowany w termostatowanym basenie terapeutycznym i będzie wykorzystywał fizyczne właściwości wody, w tym wyporność, lepkość i ciśnienie hydrostatyczne. W trakcie interwencji nie będą podawane żadne środki farmakologiczne. W razie potrzeby dla bezpieczeństwa i ułatwienia ćwiczeń mogą być używane standardowe sprzęty wodne, takie jak urządzenia wypornościowe.

Wyniki równowagi będą oceniane przy użyciu systemu równowagi Biodex, komputerowego urządzenia do oceny stabilności posturalnej, które dostarcza obiektywnych pomiarów.
Aktywny komparator: Grupa Leczenia Zachowawczego
Uczestnicy w grupie leczenia zachowawczego będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym, nadzorowanym programie fizjoterapii lądowej przez 6 tygodni, trzy razy w tygodniu, co łącznie daje 18 sesji. Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut i będzie obejmować ćwiczenia, rozciąganie, wzmacnianie kończyn dolnych oraz trening równowagi, mający na celu poprawę funkcji fizycznej i kontroli postawy.
Inny: Leczenie zachowawcze
Uczestnicy grupy leczenia zachowawczego będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym, nadzorowanym programie fizjoterapii lądowej przez 6 tygodni, trzy razy w tygodniu, co łącznie daje 18 sesji. Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut i będzie obejmować ćwiczenia, rozciąganie, wzmacnianie kończyn dolnych oraz trening równowagi, mający na celu poprawę funkcji fizycznych i kontroli postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Równowaga będzie oceniana za pomocą systemu Biodex Balance System, obiektywnego urządzenia do posturografii, które ocenia równowagę statyczną i dynamiczną poprzez pomiar zdolności osoby do utrzymania stabilności na ruchomej platformie. System dostarcza ilościowych danych dotyczących kołysania postawy i wskaźników stabilności, odzwierciedlając ogólną wydajność równowagi.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Wydolność fizyczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą Testu Wstawania z Krzesła w 1 Minutę, który mierzy siłę kończyn dolnych i zdolności funkcjonalne. Uczestnicy są instruowani, aby wielokrotnie wstawać z krzesła i siadać na nim jak najwięcej razy w ciągu jednej minuty. Całkowita liczba wykonanych powtórzeń jest rejestrowana jako wskaźnik sprawności fizycznej i funkcjonalnych zdolności kończyn dolnych.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Międzynarodowa Skala Oceny Lęku Przed Upadkiem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Strach przed upadkami będzie oceniany za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków, zwalidowanego kwestionariusza oceniającego obawy danej osoby przed upadkiem podczas różnych codziennych czynności. Uczestnicy oceniają swój poziom obaw w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem i mniejsze zaufanie do wykonywania czynności bez upadku.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Równowaga dynamiczna i statyczna
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzone na początku (ocena wstępna) oraz po 6 tygodniach interwencji.
Równowaga będzie oceniana za pomocą systemu Biodex Balance System, obiektywnego urządzenia do posturografii, które ocenia równowagę statyczną i dynamiczną, mierząc zdolność osoby do utrzymania stabilności na ruchomej platformie. System dostarcza ilościowe dane dotyczące kołysania posturalnego i wskaźników stabilności, odzwierciedlając ogólną wydolność równowagi.
Pomiary będą przeprowadzone na początku (ocena wstępna) oraz po 6 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • m.s.dalakcı

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Leczenie zachowawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj