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水疗法对老年腰痛患者身体表现与跌倒恐惧的有效性:一项随机对照试验

2026年4月16日 更新者:Muhammed Samed DALAKÇI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

水疗对患有腰痛的老年个体身体机能表现及跌倒恐惧的有效性:一项随机对照试验

本研究是一项随机对照试验,旨在调查水疗法对患有慢性腰痛老年人的身体表现、平衡能力和跌倒恐惧的影响。 年龄在65岁及以上、腰痛持续超过三个月的参与者将被随机分配到水疗法组或保守治疗组。

水疗法干预将在水池环境中进行,利用水的物理特性(浮力、粘度和静水压力)来改善平衡能力、躯干稳定性和下肢力量。 保守治疗组将接受标准的陆地物理治疗,包括躯干稳定、拉伸、下肢强化和平衡训练。

两组参与者将每周参加三次监督训练,持续六周,每次训练持续约45-60分钟。

结果测量将包括使用Biodex姿势描记系统评估平衡能力,通过1分钟坐站测试评估身体表现,以及使用国际跌倒效能量表(FES-I)测量跌倒恐惧。

本研究的结果预计将为水疗法作为一种综合性康复方法在降低跌倒风险和改善慢性腰痛老年人功能结局方面的有效性提供证据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄65岁及以上。患有慢性腰痛超过3个月。获得参加锻炼(包括水中锻炼)的医学许可。

排除标准:

  • 过去6个月内曾接受下肢或脊柱手术。对游泳池水有禁忌症或过敏(例如,开放性伤口、感染等)。

严重认知障碍(无法遵循指示)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水疗
水疗组的参与者将在泳池环境中接受结构化的、有监督的运动计划。 干预将持续6周,每周进行三次,共计18次。 每次训练持续约45-60分钟,包括热身、主要运动和放松阶段。 该计划将利用水的物理特性,如浮力、粘度和静水压力,以改善平衡(静态和动态)、躯干稳定性和下肢力量。

水疗组的参与者将在治疗性水池环境中接受结构化、有监督的水中运动计划。 干预将持续6周,每周进行三次训练,总共18次训练。 每次训练持续约45-60分钟,包括热身、主要运动和放松阶段。

干预类型被归类为非药物、基于运动的程序性干预。 该计划将在温度可控的治疗性水池中进行,并利用水的物理特性,包括浮力、粘度和静水压力。 干预期间不会使用任何药物。 如果出于安全和促进运动的需要,可能会使用标准的水中设备,如浮力装置。

平衡结果将使用Biodex平衡系统进行评估,这是一种计算机化的姿势稳定性评估设备,可提供客观测量。

有源比较器:保守治疗组
保守治疗组的参与者将接受为期6周、每周3次的结构化、监督性陆地物理治疗计划,共计18次治疗。 每次治疗持续约45-60分钟,包括旨在改善身体功能和姿势控制的锻炼、拉伸、下肢强化和平衡训练。
保守治疗组的参与者将接受为期6周、每周3次、共计18次的结构化、监督式陆地物理治疗方案。 每次治疗将持续约45-60分钟,内容包括旨在改善身体功能和姿势控制的锻炼、拉伸、下肢强化和平衡训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:从入组至6周治疗结束
平衡能力将使用Biodex平衡系统进行评估,这是一种客观的姿势描记设备,通过测量个体在可移动平台上保持稳定性的能力来评估静态和动态平衡。 该系统提供关于姿势摇摆和稳定性指数的定量数据,反映整体平衡表现。
从入组至6周治疗结束
体能表现
大体时间:从入组到6周治疗结束
体能表现将通过1分钟坐站测试进行评估,该测试测量下肢力量和功能能力。 参与者被要求在1分钟内尽可能多次地从椅子上站起来再坐下。 完成的总重复次数被记录为体能表现和下肢功能能力的指标。
从入组到6周治疗结束
跌倒效能量表-国际版
大体时间:从入组到6周治疗结束
对跌倒的恐惧将使用国际跌倒效能量表进行评估,该量表是一份经过验证的问卷,用于评估个体在各种日常活动中对跌倒的担忧程度。参与者使用李克特量表对其担忧程度进行评分,分数越高表明对跌倒的恐惧越强,且在无跌倒情况下进行活动的信心越低。
从入组到6周治疗结束
动态与静态平衡
大体时间:测量将在基线(初始评估)和干预6周时进行。
平衡能力将使用Biodex平衡系统进行评估,这是一种客观的姿势描记设备,通过测量个体在可移动平台上保持稳定的能力来评估静态和动态平衡。 该系统提供关于姿势摇摆和稳定性指数的定量数据,反映整体平衡表现。
测量将在基线(初始评估)和干预6周时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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