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La Efectividad de la Acuaterapia en el Rendimiento Físico y el Miedo a Caer en Individuos Geriátricos con Dolor Lumbar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

16 de abril de 2026 actualizado por: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

La Eficacia de la Aquaterapia en el Rendimiento Físico y el Miedo a Caer en Personas Geriátricas con Dolor Lumbar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para investigar los efectos de la acuaterapia en el rendimiento físico, el equilibrio y el miedo a caerse en adultos mayores con dolor lumbar crónico. Los participantes de 65 años o más con dolor lumbar que dure más de tres meses serán asignados aleatoriamente a un Grupo de Acuaterapia o a un Grupo de Tratamiento Conservador.

La intervención de acuaterapia se llevará a cabo en un entorno de piscina, utilizando las propiedades físicas del agua (flotabilidad, viscosidad y presión hidrostática) para mejorar el equilibrio, la estabilidad del tronco y la fuerza de las extremidades inferiores. El grupo de tratamiento conservador recibirá fisioterapia estándar en tierra, que incluirá estabilización del tronco, estiramientos, fortalecimiento de extremidades inferiores y ejercicios de equilibrio.

Ambos grupos participarán en sesiones supervisadas tres veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando aproximadamente 45-60 minutos.

Las medidas de resultado incluirán el equilibrio evaluado mediante un sistema de posturografía Biodex, el rendimiento físico evaluado mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse en 1 Minuto, y el miedo a caerse medido mediante la Escala de Eficacia de Caídas Internacional (FES-I).

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de la acuaterapia como un enfoque de rehabilitación integral para reducir el riesgo de caídas y mejorar los resultados funcionales en adultos mayores con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
  • Número de teléfono: +905445325572
  • Correo electrónico: samed.dalakci@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años o más. Tener dolor lumbar crónico durante más de 3 meses. Autorización médica para participar en ejercicio (incluido ejercicio acuático)

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o columna vertebral en los últimos 6 meses. Contraindicaciones o alergia al agua de la piscina (por ejemplo, heridas abiertas, infecciones, etc.).

Deterioro cognitivo grave (incapacidad para seguir instrucciones).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidroterapia
Los participantes del grupo de aquaterapia recibirán un programa de ejercicios estructurado y supervisado realizado en un entorno de piscina. La intervención durará 6 semanas, con sesiones realizadas tres veces por semana, totalizando 18 sesiones. Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos, incluyendo fases de calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento. El programa utilizará las propiedades físicas del agua, como la flotabilidad, viscosidad y presión hidrostática, para mejorar el equilibrio (estático y dinámico), la estabilidad del tronco y la fuerza de las extremidades inferiores.

Los participantes del grupo de acuaterapia recibirán un programa estructurado y supervisado de ejercicios acuáticos realizado en un entorno de piscina terapéutica. La intervención durará 6 semanas, con sesiones realizadas tres veces por semana, totalizando 18 sesiones. Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos y consistirá en fases de calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.

El tipo de intervención se clasifica como una intervención procedimental no farmacológica basada en ejercicio. El programa se llevará a cabo en una piscina terapéutica con temperatura controlada y utilizará las propiedades físicas del agua, incluyendo flotabilidad, viscosidad y presión hidrostática. No se administrarán agentes farmacológicos durante la intervención. Si se requiere para seguridad y facilitación del ejercicio, se podrán utilizar equipos acuáticos estándar como dispositivos de flotación.

Los resultados de equilibrio se evaluarán utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex, un dispositivo computarizado de evaluación de estabilidad postural que proporciona mediciones objetivas.

Comparador activo: Grupo de Tratamiento Conservador
Los participantes en el grupo de tratamiento conservador recibirán un programa de fisioterapia estructurado y supervisado en tierra durante 6 semanas, tres veces por semana, con un total de 18 sesiones. Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos e incluirá ejercicios, estiramientos, fortalecimiento de las extremidades inferiores y entrenamiento del equilibrio destinados a mejorar la función física y el control postural.
Los participantes del grupo de tratamiento conservador recibirán un programa estructurado y supervisado de fisioterapia en tierra durante 6 semanas, tres veces por semana, totalizando 18 sesiones. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos e incluirá ejercicios, estiramientos, fortalecimiento de las extremidades inferiores y entrenamiento del equilibrio, destinados a mejorar la función física y el control postural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El equilibrio se evaluará mediante el Sistema de Equilibrio Biodex, un dispositivo objetivo de posturografía que evalúa el equilibrio estático y dinámico midiendo la capacidad de un individuo para mantener la estabilidad en una plataforma móvil. El sistema proporciona datos cuantitativos sobre la oscilación postural y los índices de estabilidad, reflejando el rendimiento general del equilibrio.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El rendimiento físico se evaluará mediante la prueba de sentarse y levantarse en 1 minuto, que mide la fuerza de las extremidades inferiores y la capacidad funcional. Se instruye a los participantes a levantarse y sentarse repetidamente en una silla tantas veces como sea posible en un minuto. El número total de repeticiones completadas se registra como indicador del rendimiento físico y de la capacidad funcional de las extremidades inferiores.
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Escala de Eficacia de las Caídas-Internacional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El miedo a caerse se evaluará mediante la Escala de Eficacia de las Caídas-Internacional, un cuestionario validado que evalúa la preocupación de una persona por caerse durante diversas actividades diarias. Los participantes califican su nivel de preocupación en una escala Likert, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caerse y una menor confianza para realizar actividades sin caerse.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Equilibrio dinámico y estático
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al inicio (evaluación inicial) y a las 6 semanas de la intervención.
El equilibrio se evaluará mediante el Sistema de Equilibrio Biodex, un dispositivo objetivo de posturografía que evalúa el equilibrio estático y dinámico midiendo la capacidad de un individuo para mantener la estabilidad sobre una plataforma móvil. El sistema proporciona datos cuantitativos sobre la oscilación postural y los índices de estabilidad, lo que refleja el rendimiento general del equilibrio.
Las mediciones se realizarán al inicio (evaluación inicial) y a las 6 semanas de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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