Effektiviteten av akvaterapi på fysisk ytelse og frykt for å falle hos geriatriske individer med ryggsmerter: En randomisert kontrollert studie
Effektiviteten av akvaterapi på fysisk ytelse og frykt for å falle hos geriatriske individer med lav ryggsmerte: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utformet for å undersøke effektene av akvaterapi på fysisk prestasjon, balanse og frykt for å falle hos eldre voksne med kronisk ryggsmerter.
Deltakere på 65 år og eldre med ryggsmerter som har vart i mer enn tre måneder vil bli tilfeldig tildelt enten en Akvaterapigruppe eller en Konservativ Behandlingsgruppe.
Akvaterapi-intervensjonen vil bli utført i et bassengmiljø, og utnytter vannets fysiske egenskaper (oppdrift, viskositet og hydrostatisk trykk) for å forbedre balanse, ryggstabilitet og styrke i underkroppen.
Den konservative behandlingsgruppen vil motta standard landbasert fysioterapi, inkludert ryggstabilisering, strekking, styrking av underkroppen og balanseøvelser.
Begge gruppene vil delta i veiledede økter tre ganger per uke i seks uker, hvor hver økt varer omtrent 45-60 minutter.
Resultatmål vil inkludere balanse vurdert ved bruk av et Biodex posturografi-system, fysisk prestasjon evaluert med 1-minutts sit-to-stand-test, og frykt for å falle målt ved bruk av Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten av akvaterapi som en helhetlig rehabiliteringstilnærming for å redusere fallrisiko og forbedre funksjonelle utfall hos eldre voksne med kronisk ryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Samed Dalakçı Ph. D.
- Telefonnummer: +905445325572
- E-post: samed.dalakci@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre. Har kronisk ryggsmerter i mer enn 3 måneder. Medisinsk godkjenning til å delta i trening (inkludert vannbasert trening)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med operasjon i nedre ekstremitet eller ryggsøyle innen de siste 6 månedene. Kontraindikasjoner eller allergi mot bassengvann (f.eks. åpne sår, infeksjoner, etc.).
Alvorlig kognitiv svikt (manglende evne til å følge instruksjoner).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannterapi
Deltakerne i akvaterapigruppen vil motta et strukturert, veiledet treningsprogram utført i et bassengmiljø.
Intervensjonen vil vare i 6 uker, med økter utført tre ganger per uke, totalt 18 økter.
Hver økt vil vare omtrent 45–60 minutter, inkludert oppvarming, hovedtrening og nedkjøling.
Programmet vil utnytte vannets fysiske egenskaper, som oppdrift, viskositet og hydrostatisk trykk, for å forbedre balansen (statisk og dynamisk), ryggstabiliteten og styrken i underkroppen.
|
Deltakere i akvaterapigruppen vil motta et strukturert, veiledet vannbasert treningsprogram gjennomført i et terapeutisk bassengmiljø. Intervensjonen vil vare i 6 uker, med økter utført tre ganger per uke, totalt 18 økter. Hver økt vil vare i omtrent 45-60 minutter og vil bestå av oppvarming, hovedøvelser og avslapping. Intervensjonstypen er klassifisert som en ikke-farmakologisk, treningsbasert prosedyreintervensjon. Programmet vil bli gjennomført i et temperaturkontrollert terapeutisk basseng og vil utnytte vannets fysiske egenskaper, inkludert oppdrift, viskositet og hydrostatisk trykk. Ingen farmakologiske midler vil bli administrert under intervensjonen. Hvis nødvendig for sikkerhet og treningsfasilitasjon, kan standard vannutstyr som flytehjelpemidler brukes. Balanseresultater vil bli vurdert ved hjelp av Biodex Balance System, en datastyrt postural stabilitetsvurderingsenhet, som gir objektive målinger |
|
Aktiv komparator: Konservativ behandlingsgruppe
Deltakere i den konservative behandlingsgruppen vil motta et strukturert, overvåket fysioterapiprogram på land i 6 uker, tre ganger per uke, totalt 18 økter.
Hver økt vil vare i ca. 45–60 minutter og vil inkludere øvelser, stretching, styrketrening for underkroppen og balansetrening som tar sikte på å forbedre fysisk funksjon og postural kontroll.
|
Deltakerne i den konservative behandlingsgruppen vil gjennomgå et strukturert, overvåket fysioterapiprogram på land i 6 uker, tre ganger per uke, totalt 18 økter.
Hver økt vil vare omtrent 45-60 minutter og vil inkludere øvelser, stretching, styrketrening for underkroppen og balansetrening med mål om å forbedre fysisk funksjon og postural kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Biodex Balance System, et objektivt posturografisk apparat som evaluerer statisk og dynamisk balanse ved å måle en persons evne til å opprettholde stabilitet på en bevegelig plattform.
Systemet gir kvantitative data om postural svaien og stabilitetsindekser, noe som reflekterer den generelle balanseprestasjonen.
|
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
Fysisk ytelse vil bli vurdert ved bruk av 1-minutts oppreise-testen, som måler styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell kapasitet.
Deltakerne blir instruert til å gjentatte ganger reise seg fra og sette seg ned på en stol så mange ganger som mulig innen ett minutt.
Det totale antallet fullførte repetisjoner registreres som en indikator på fysisk ytelse og funksjonell evne i nedre ekstremiteter.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale-International, et validert spørreskjema som evaluerer en persons bekymring for å falle under ulike daglige aktiviteter.
Deltakerne vurderer sin bekymringsnivå på en Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer større frykt for å falle og lavere selvtillit til å utføre aktiviteter uten å falle.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Dynamisk og statisk balanse
Tidsramme: Målinger vil bli utført ved baseline (innledende vurdering) og etter 6 ukers intervensjon.
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Biodex Balance System, en objektiv posturografienhet som evaluerer statisk og dynamisk balanse ved å måle en persons evne til å opprettholde stabilitet på en bevegelig plattform.
Systemet gir kvantitative data om postural svaiing og stabilitetsindekser, som reflekterer den generelle balanseytelsen.
|
Målinger vil bli utført ved baseline (innledende vurdering) og etter 6 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- m.s.dalakcı
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .