股関節手術鎮痛のための後方関節包深殿筋ブロックと関節包神経群および外側大腿皮神経ブロックの併用
2026年4月18日 更新者：Ain Shams University
整形外科股関節手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下後方関節包深部殿筋ブロックを、関節周囲神経群ブロックと外側大腿皮神経ブロックの両方に併用する有効性
この研究は、整形外科的股関節手術を受ける患者に対して、標準的な2つの神経ブロック（関節包周囲神経群ブロックおよび外側大腿皮神経ブロック）に後方関節包深層殿筋ブロックを追加した場合の有効性を調査することを目的としています。
標準的なブロックは股関節の前面を対象としていますが、多くの患者は関節の後方（後部）に依然として痛みを感じています。
研究者は、この三重ブロック併用療法が、手術後24時間において、より優れた疼痛緩和を提供し、救急オピオイド薬の必要性を減少させるかどうかを確認するために、2群の患者を比較します。
調査の概要
詳細な説明
選択的整形外科的股関節手術を受ける患者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 両グループは全身麻酔の後に超音波ガイド下神経ブロックを受けます。 グループ1は、0.25%ブピバカインを使用した関節包周囲神経群ブロックと外側大腿皮神経ブロックを受けます。 グループ2はこれらの同じ2つのブロックに加えて、追加の後部関節包周囲深殿部ブロックも0.25%ブピバカインを使用して受けます。
主な目的は、術後痛を数値評価尺度を用いて、安静時および動的状態の両方で6時間、12時間、24時間後に評価することです。 副次的目的には、ロベットグレーディング法を用いた大腿四頭筋筋力の評価、総救済鎮痛薬（ナルブフィン）消費量の測定、および合併症や入院期間の差異のモニタリングが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merna H Hilal, MSc, MB Bch
- 電話番号：+201142220555
- メール：Merna.hazem@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hany M El Zahaby, MD
- 電話番号：+201227463000
- メール：Hanyzahaby@hotmail.com
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト、11591
- Ain Shams University
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コンタクト：
- 01210366210
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コンタクト：
- Merna H Hilal, MB BCh, MSc
- 電話番号：+201142220555
- メール：merna.hazem@med.asu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上であること。 男女両方を含む。 アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III。
選択的整形外科的股関節手術を受けること。 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準：
- 手順または参加を患者が拒否すること。 アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類IV。 研究で使用される薬剤に対するアレルギー。 注射部位の局所皮膚感染。 凝固障害。 心臓不整脈、けいれん、または頭蓋内圧亢進の病歴。 アルコールまたは薬物乱用、または精神疾患。 慢性疼痛の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：関節包周囲神経群および外側大腿皮神経ブロック。
患者は、超音波ガイド下で、各ブロックに0.25％ブピバカイン10～15mlを使用した関節包周囲神経群ブロックと外側大腿皮神経ブロックを受けます。
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患者は、超音波ガイド下の神経周囲神経群ブロックと外側大腿皮神経ブロックを、各ブロックに0.25%ブピバカイン10〜15mlで受けます。
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実験的：後方関節包深層臀筋、関節包神経群、外側大腿皮神経ブロック
患者は、各ブロックに10〜15 mlの0.25％ブピバカインを使用した超音波ガイド下の関節周囲神経群ブロック、外側大腿皮神経ブロック、および後関節周囲深殿部ブロックを受けます。
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超音波ガイド下で、患者はPericapsular Nerve Groupブロック、Lateral Femoral Cutaneous Nerveブロック、およびPosterior Pericapsular Deep glutealブロックを受けます。
それぞれの3つのブロックに対して、対応する解剖学的ターゲットに十分な液体の拡がりを観察しながら、0.25%ブピバカイン10-15 mlが注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度疼痛スコアによる術後鎮痛効果の評価。
時間枠：手術後6時間、12時間、および24時間。
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静的な痛みと動的な痛みの両方について、数値評価スケールを用いて術後の鎮痛効果を評価します。
静的な痛みは、患者が15分間ベッドで安静にした後に測定されます。
動的な痛みは、股関節を45度屈曲させた状態で測定されます。
スケールは0（痛みなし）から10（可能な限り最悪の痛み）までの範囲です。
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手術後6時間、12時間、および24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力。
時間枠：患者の移動の1時間前。
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ラベット段階評価法による評価。これは、0（収縮なし）から5（完全な抵抗に対して全可動域を動かせる）までの徒手筋力検査尺度です。
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患者の移動の1時間前。
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総追加鎮痛剤使用量。
時間枠：術後24時間以内。
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患者に投与された静脈内ナルブフィン（ミリグラム単位）の総投与量。
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術後24時間以内。
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入院期間。
時間枠：約24～72時間（退院まで）。
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手術の日から退院までの合計日数。
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約24～72時間（退院まで）。
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術後合併症の発生。
時間枠：術後24時間以内。
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穿刺部位の吐き気、嘔吐、めまい、または感染／血腫のモニタリング。
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術後24時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD274/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有の予定なし
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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