Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задний перикапсулярный глубокий ягодичный блок в сочетании с перикапсулярной группой нервов и блоком латерального кожного нерва бедра для анальгезии при хирургии тазобедренного сустава

18 апреля 2026 г. обновлено: Ain Shams University

Эффективность комбинации ультразвукового заднего перикапсулярного глубокого ягодичного блока с перикапсулярной нервной группой и блоками латерального кожного нерва бедра для послеоперационного обезболивания при ортопедических операциях на бедре

Это исследование направлено на изучение эффективности добавления заднего перикапсулярного глубокого ягодичного блока к двум другим стандартным нервным блокам – блоку перикапсулярной нервной группы и блоку латерального кожного нерва бедра – для пациентов, переносящих ортопедическую операцию на бедре. В то время как стандартные блоки нацелены на переднюю часть бедра, многие пациенты всё ещё чувствуют боль в задней (постернальной) части сустава. Исследователи сравнят две группы пациентов, чтобы определить, обеспечивает ли эта тройная блокада лучшее обезболивание и снижает ли потребность в спасательных опиоидных препаратах в течение 24 часов после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым предстоит плановая ортопедическая операция на бедре, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Обе группы получат общую анестезию с последующим проведением ультразвуковых блокад нервов. Группа 1 получит блокаду перикапсулярной нервной группы и блокаду латерального кожного нерва бедра с использованием 0,25% бупивакаина. Группа 2 получит те же две блокады плюс дополнительную заднюю перикапсулярную глубокую ягодичную блокаду, также с использованием 0,25% бупивакаина.

Основная цель — оценить послеоперационную боль с использованием числовой рейтинговой шкалы через 6, 12 и 24 часа как в статическом, так и в динамическом состоянии. Вторичные цели включают оценку силы четырехглавой мышцы бедра с использованием метода оценки Ловетта, измерение общего потребления спасательной анальгезии (налбуфина) и мониторинг любых осложнений или различий в продолжительности пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merna H Hilal, MSc, MB Bch
  • Номер телефона: +201142220555
  • Электронная почта: Merna.hazem@med.asu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hany M El Zahaby, MD
  • Номер телефона: +201227463000
  • Электронная почта: Hanyzahaby@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет, 11591
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • 01210366210
        • Контакт:
          • Merna H Hilal, MB BCh, MSc
          • Номер телефона: +201142220555
          • Электронная почта: merna.hazem@med.asu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше. Оба пола включены. Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.

Плановое ортопедическое хирургическое вмешательство на бедре. Предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента от процедуры или участия. Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) IV. Аллергия на любые препараты, используемые в исследовании. Местная кожная инфекция в месте инъекции. Нарушение свертываемости крови. Анамнез сердечных аритмий, судорог или повышенного внутричерепного давления. Злоупотребление алкоголем или наркотиками, или психическое заболевание. Анамнез хронической боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокады нервов перикапсулярной группы и латерального кожного нерва бедра.
Пациенты получают ультразвуковое наведение для проведения блокады нервной группы перикапсулярной области и блокады латерального кожного нерва бедра с использованием 10-15 мл 0,25% бупивакаина для каждой блокады.
Процедура: Блокады перикапсулярной нервной группы и латерального кожного нерва бедра.
Пациенты получают ультразвуковое наведение на блокировку нервов перикапсулярной группы и латерального кожного нерва бедра с 10-15 мл 0,25% бупивакаина для каждого блока.
Экспериментальный: Задний перикапсулярный глубокий ягодичный, перикапсулярная нервная группа, блокада латерального кожного нерва бедра
Пациенты получают ультразвуковое наведение при блоке нервной группы перикапсулярной области, блок латерального кожного нерва бедра и глубокий перикапсулярный блок задней ягодичной области с использованием 10-15 мл 0,25% бупивакаина для каждого блока.
Процедура: Блокады задней перикапсулярной глубокой ягодичной, перикапсулярной группы нервов и латерального кожного нерва бедра.
Под контролем ультразвука пациенты получают блокаду перикапсулярной группы нервов, блокаду латерального кожного нерва бедра и заднюю глубокую перикапсулярную блокаду ягодичной области. Для каждой из трёх блокад вводится 10-15 мл 0,25% бупивакаина при наблюдении за адекватным распространением жидкости над соответствующими анатомическими мишенями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационного обезболивающего эффекта с помощью шкалы оценки боли по числовой рейтинговой шкале.
Временное ограничение: через 6, 12 и 24 часа после операции.
Оценка послеоперационного обезболивающего эффекта с помощью Числовой рейтинговой шкалы для статической и динамической боли. Статическая боль измеряется после того, как пациент отдохнул в постели в течение 15 минут. Динамическая боль измеряется при сгибании тазобедренного сустава на 45 градусов. Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
через 6, 12 и 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: За 1 час до перемещения пациента.
Оценка по методу Ловетта, шкале мануального мышечного тестирования от 0 (отсутствие сократимости) до 5 (полный объём движений против полного сопротивления).
За 1 час до перемещения пациента.
Общее потребление анальгетиков для экстренной помощи.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
Общее количество доз внутривенного налбуфина (в миллиграммах), введенных пациенту.
Первые 24 часа после операции.
Продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: Приблизительно 24-72 часа (до выписки из больницы).
Общее количество дней с даты операции до выписки из больницы.
Приблизительно 24-72 часа (до выписки из больницы).
Частота послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
Наблюдение за тошнотой, рвотой, головокружением или инфекцией/гематомой в месте пункции.
Первые 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD274/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться