Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior Pericapsular Deep Gluteal Block Kombinerat med Pericapsular Nerve Group och Lateral Femoral Cutaneous Nerve Blocks för Hälldkirurgi Analgesi

18 april 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekten av att kombinera ultraljudsstyrd posterior pericapsulär djup glutealblock med både pericapsulär nervgruppsblockad och lateralt femorokutan nervblock för postoperativ analgetik i ortopediska höftoperationer

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av att lägga till ett Posterior Pericapsular Deep gluteal block till två andra standardnervblock – Pericapsular Nerve Group block och Lateral Femoral Cutaneous Nerve block – för patienter som genomgår ortopedisk höftkirurgi. Medan standardblock riktar sig mot höftens framsida, känner många patienter fortfarande smärta i ledens baksida (posterior). Forskare kommer att jämföra två patientgrupper för att se om denna trippelblockkombination ger bättre smärtlindring och minskar behovet av reservopioidmediciner under de 24 timmarna efter operationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår elektiv ortopedisk höftkirurgi kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. Båda grupperna kommer att få generell anestesi följt av ultraljudsstyrd nervblockad. Grupp 1 kommer att få en Perikapsulär Nervgruppsblockad och en Lateral Femoral Kutannervblockad med 0,25% bupivakain. Grupp 2 kommer att få samma två blockeringar plus ytterligare en Posterior Perikapsulär Djup glutealblockering, också med 0,25% bupivakain.

Det primära målet är att utvärdera postoperativ smärta med hjälp av Numeriska Betygsskalan vid 6, 12 och 24 timmar för både statiska och dynamiska tillstånd. Sekundära mål inkluderar bedömning av quadricepsmuskelstyrka med hjälp av Lovett-graderingsmetoden, mätning av total räddningsanalgesi (nalbufin) konsumtion och övervakning för eventuella komplikationer eller skillnader i sjukhusvistelsens längd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11591
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • 01210366210
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder större än eller lika med 18 år. Båda könen inkluderade. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-III.

Genomgår elektiv ortopedisk höftoperation. Lämnande av skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patientens vägran av procedur eller deltagande. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering IV. Allergi mot något av de läkemedel som används i studien. Lokal hudinfektion vid injektionsplatsen. Koagulationsrubbning. Historik av hjärtarytmi, kramper eller förhöjt intrakraniellt tryck. Alkohol- eller drogmissbruk, eller psykisk sjukdom. Historik av kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perikapsulära nervgrupp- och laterala femoralkutana nervblockader.
Patienterna får ultraljudsstyrd Pericapsular Nerve Group-blockad och Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blockad med 10-15 ml 0,25 % bupivakain för varje blockad.
Procedur: Perikapsulära nervgrupp- och laterala femorala kutana nervblockader.
Patienterna får ultraljudsstyrd Pericapsular Nerve Group och Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blockader med 10-15 ml 0,25% bupivakain för varje blockad.
Experimentell: Posterior Pericapsular Deep Gluteal, Pericapsular Nerve Group, Lateral Femoral Cutaneous Nerve Block
Patienterna får ultraljudsstyrd Pericapsular Nerve Group-block, Lateral Femoral Cutaneous Nerve-block och Posterior Pericapsular Deep gluteal-block med 10-15 ml av 0,25 % bupivakain för varje block.
Procedur: Posterior Pericapsulär Djup Gluteal, Pericapsulär Nervgrupp, och Lateral Femoral Kutane Nervblockader.
Under ultraljudsguidning får patienterna en Pericapsular Nerve Group-blockad, en Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blockad och en Posterior Pericapsular Deep gluteal-blockad. För var och en av de tre blockeringarna injiceras 10–15 ml av 0,25 % bupivakain medan man observerar en adekvat vätskespridning över respektive anatomiska mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av postoperativ smärtlindrande effekt genom Numerical Rating Scale Smärtskala.
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
Utvärdering av postoperativ smärtlindrande effekt genom Numerisk Bedömningsskala för både statisk och dynamisk smärta. Statisk smärta mäts efter att patienten har vilat i sängen i 15 minuter. Dynamisk smärta mäts med höftleden böjd till 45 grader. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
6, 12 och 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps Femoris Muskulstyrka.
Tidsram: 1 timme före patientens rörelse.
Utvärdering med Lovett-graderingsmetoden, en manuell muskelprovningsskala från 0 (ingen kontraktilitet) till 5 (full rörelseomfång mot fullständigt motstånd).
1 timme före patientens rörelse.
Totalt Förbrukat Rädningsanalgetikum.
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt.
Total doser av intravenöst nalbuphin (i milligram) som administrerats till patienten.
Första 24 timmarna postoperativt.
Vårdtid på sjukhus.
Tidsram: Ungefär 24-72 timmar (fram till utskrivning från sjukhuset).
Det totala antalet dagar från operationsdatumet till utskrivning från sjukhuset.
Ungefär 24-72 timmar (fram till utskrivning från sjukhuset).
Förekomst av postoperativa komplikationer.
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt.
Övervakning för illamående, kräkningar, yrsel eller infektion/hematom vid punkteringsstället.
Första 24 timmarna postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD274/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera