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Bloqueio Glúteo Profundo Pericapsular Posterior Combinado com Bloqueios do Grupo Nervoso Pericapsular e do Nervo Cutâneo Femoral Lateral para Analgesia em Cirurgia da Anca

18 de abril de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Eficácia da Combinação do Bloqueio Glúteo Profundo Pericapsular Posterior Guiado por Ultrassom com Bloqueios do Grupo Nervoso Pericapsular e do Nervo Cutâneo Femoral Lateral para Analgesia Pós-operatória em Cirurgias Ortopédicas da Anca

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da adição de um bloqueio glúteo profundo pericapsular posterior a outros dois bloqueios nervosos padrão – o bloqueio do grupo nervoso pericapsular e o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral – para pacientes submetidos a cirurgia ortopédica da anca. Embora os bloqueios padrão visem a parte da frente da anca, muitos pacientes ainda sentem dor na parte de trás (posterior) da articulação. Os investigadores irão comparar dois grupos de pacientes para verificar se esta combinação tripla de bloqueios proporciona um alívio da dor mais eficaz e reduz a necessidade de medicação de resgate com opioides nas 24 horas seguintes à cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes submetidos a cirurgia ortopédica electiva da anca serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Ambos os grupos receberão anestesia geral seguida de bloqueios nervosos guiados por ecografia. O Grupo 1 receberá um bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular e um bloqueio do Nervo Cutâneo Femoral Lateral utilizando bupivacaína a 0,25%. O Grupo 2 receberá estes mesmos dois bloqueios mais um bloqueio Pericapsular Posterior Profundo do glúteo adicional, também utilizando bupivacaína a 0,25%.

O objectivo principal é avaliar a dor pós-operatória utilizando a Escala de Classificação Numérica às 6, 12 e 24 horas para estados estáticos e dinâmicos. Os objectivos secundários incluem avaliar a força muscular do quadríceps utilizando o Método de Classificação de Lovett, medir o consumo total de analgesia de resgate (nalbufina) e monitorizar quaisquer complicações ou diferenças na duração da estadia hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito, 11591
        • Ain Shams University
        • Contato:
          • 01210366210
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade superior ou igual a 18 anos. Ambos os géneros incluídos. Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.

Submeter-se a cirurgia ortopédica eletiva da anca. Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente ao procedimento ou participação. Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV. Alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo. Infeção cutânea local no local da injeção. Perturbação da coagulação. Histórico de arritmia cardíaca, convulsões ou aumento da tensão intracraniana. Abuso de álcool ou drogas, ou doença psiquiátrica. Histórico de dor crónica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueios do Grupo Nervoso Pericapsular e Nervo Cutâneo Femoral Lateral.
Os pacientes recebem bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular guiado por ultrassom e bloqueio do Nervo Cutâneo Femoral Lateral, utilizando 10-15 ml de bupivacaína a 0,25% para cada bloqueio.
Procedimento: Bloqueios do Grupo Nervoso Pericapsular e do Nervo Cutâneo Femoral Lateral.
Os doentes recebem bloqueios do Grupo Nervoso Pericapsular e do Nervo Cutâneo Femoral Lateral guiados por ultrassom com 10-15 ml de bupivacaína a 0,25% para cada bloqueio.
Experimental: Bloqueio do Nervo Cutâneo Femoral Lateral, Grupo Nervoso Pericapsular, Glúteo Profundo Pericapsular Posterior
Os doentes recebem bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular guiado por ecografia, bloqueio do Nervo Cutâneo Femoral Lateral e bloqueio Pericapsular Posterior do glúteo profundo, utilizando 10-15 ml de bupivacaína a 0,25% para cada bloqueio.
Procedimento: Bloqueios do Nervo Cutâneo Femoral Lateral, Grupo Nervoso Pericapsular e Glúteo Profundo Pericapsular Posterior.
Sob orientação por ultrassom, os pacientes recebem um bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular, um bloqueio do Nervo Cutâneo Femoral Lateral e um bloqueio Profundo Glúteo Pericapsular Posterior.
Para cada um dos três bloqueios, são injetados 10-15 ml de bupivacaína a 0,25% enquanto se observa a distribuição adequada do fluido sobre os respetivos alvos anatómicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito analgésico pós-operatório através da Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Prazo: 6, 12 e 24 horas após a operação.
Avaliação do efeito analgésico pós-operatório através da Escala de Avaliação Numérica para dor estática e dinâmica. A dor estática é medida após o paciente ter repousado na cama durante 15 minutos. A dor dinâmica é medida com a articulação da anca fletida a 45 graus. A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
6, 12 e 24 horas após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do Músculo Quadríceps Femoral.
Prazo: 1 hora antes do movimento do paciente.
Avaliação utilizando o Método de Graduação de Lovett, uma escala de teste muscular manual de 0 (sem contractilidade) a 5 (amplitude de movimento completa contra resistência total).
1 hora antes do movimento do paciente.
Consumo Total de Analgesia de Resgate.
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias.
Total de doses de nalbufina intravenosa (em miligramas) administradas ao paciente.
Primeiras 24 horas pós-operatórias.
Duração da Internação Hospitalar.
Prazo: Aproximadamente 24-72 horas (até à alta hospitalar).
O número total de dias desde a data da cirurgia até à alta hospitalar.
Aproximadamente 24-72 horas (até à alta hospitalar).
Ocorrência de Complicações Pós-Operatórias.
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias.
Monitorização de náuseas, vómitos, tonturas ou infeção/hematoma no local da punção.
Primeiras 24 horas pós-operatórias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD274/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos para partilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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