Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterior Pericapsulaire Diepe Gluteale Blokkade Gecombineerd Met Pericapsulaire Zenuwgroep- en Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkades Voor Heupchirurgie Analgesie

18 april 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Effectiviteit van het combineren van echogeleide posterior pericapsulaire diepe gluteale blokkade met zowel pericapsulaire zenuwgroep- als laterale femorale cutane zenuwblokkades voor postoperatieve analgesie bij orthopedische heupoperaties

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van het toevoegen van een Posterior Pericapsulaire Diepe gluteale blokkade aan twee andere standaardzenuwblokkades - de Pericapsulaire Zenuwgroepblokkade en de Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkade - voor patiënten die een orthopedische heupoperatie ondergaan. Terwijl standaardblokkades zich richten op de voorkant van de heup, voelen veel patiënten nog steeds pijn in de achterkant (posterior) van het gewricht. Onderzoekers zullen twee groepen patiënten vergelijken om te zien of deze drievoudige blokkadecombinatie betere pijnverlichting biedt en de behoefte aan aanvullende opioïde medicijnen in de 24 uur na de operatie vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een geplande orthopedische heupoperatie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Beide groepen krijgen algehele anesthesie gevolgd door echogeleide zenuwblokkades. Groep 1 krijgt een Pericapsulaire Zenuwgroepblokkade en een Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkade met 0,25% bupivacaïne. Groep 2 krijgt dezezelfde twee blokkades plus een extra Diepe Gluteale Posterior Pericapsulaire blokkade, eveneens met 0,25% bupivacaïne.

Het primaire doel is het evalueren van postoperatieve pijn met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal na 6, 12 en 24 uur, zowel in statische als dynamische toestand. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van quadriceps-spierkracht met de Lovett-graderingsmethode, het meten van het totale gebruik van reddingsanalgesie (nalbufine), en het monitoren van eventuele complicaties of verschillen in de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • 01210366210
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar. Beide geslachten inbegrepen. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I-III.

Onderhevig aan electieve orthopedische heupchirurgie. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Weigering van de patiënt voor de procedure of deelname. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie IV. Allergie voor een van de in de studie gebruikte geneesmiddelen. Lokale huidinfectie op de injectieplaats. Stollingsstoornis. Voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, toevallen of verhoogde intracraniële spanning. Alcohol- of drugsmisbruik, of psychiatrische aandoening. Voorgeschiedenis van chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pericapsulaire Zenuwgroep en Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkades.
Patiënten krijgen een echogeleide Pericapsular Nerve Group blokkade en een Lateral Femoral Cutaneous Nerve blokkade met 10-15 ml 0,25% bupivacaine voor elke blokkade.
Procedure: Pericapsulaire Zenuwgroep en Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkades.
Patiënten krijgen echogeleide Pericapsular Nerve Group- en Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokkades met 10-15 ml 0,25% bupivacaïne voor elke blokkade.
Experimenteel: Posterior Pericapsulaire Diepe Gluteale, Pericapsulaire Zenuwgroep, Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkade
Patiënten krijgen een echogeleide Pericapsular Nerve Group-blokkade, een Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokkade en een Posterior Pericapsular Deep gluteal-blokkade, waarbij voor elke blokkade 10-15 ml 0,25% bupivacaine wordt gebruikt.
Procedure: Posterior Pericapsulaire Diepe Gluteale, Pericapsulaire Zenuwgroep, en Laterale Femorale Cutane Zenuwblokkades.
Onder echogeleiding ontvangen patiënten een Pericapsulaire Zenuwgroep blokkade, een Laterale Femorale Cutane Zenuw blokkade en een Posterior Pericapsulaire Diepe gluteale blokkade. Voor elk van de drie blokkades wordt 10-15 ml 0,25% bupivacaine geïnjecteerd terwijl wordt gecontroleerd op adequate vloeistofspreiding over de respectievelijke anatomische doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het postoperatieve analgetische effect via de Numerieke Beoordelingsschaal voor Pijnscore.
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 uur postoperatief.
Evaluatie van het postoperatieve analgetische effect door middel van de Numerieke Pijnschaal voor zowel statische als dynamische pijn. Statische pijn wordt gemeten nadat de patiënt 15 minuten in bed heeft gerust. Dynamische pijn wordt gemeten met het heupgewricht 45 graden gebogen. De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
6, 12 en 24 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de Musculus Quadriceps Femoris.
Tijdsspanne: 1 uur voor patiëntbeweging.
Evaluatie met de Lovett-graderingsmethode, een handmatige spiertestschaal van 0 (geen contractiliteit) tot 5 (volledig bewegingsbereik tegen volledige weerstand).
1 uur voor patiëntbeweging.
Totale Reddingsanalgetica Consumptie.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief.
Totale dosis intraveneus toegediende nalbufine (in milligram) aan de patiënt.
Eerste 24 uur postoperatief.
Lengte van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Ongeveer 24-72 uur (tot aan ziekenhuisontslag).
Het totale aantal dagen vanaf de datum van de operatie tot aan ontslag uit het ziekenhuis.
Ongeveer 24-72 uur (tot aan ziekenhuisontslag).
Voorkomen van postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief.
Monitoring van misselijkheid, braken, duizeligheid of infectie/hematoom op de prikplaats.
Eerste 24 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD274/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren