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Bloc profond glutéal postérieur péricapsulaire combiné avec des blocs du groupe nerveux péricapsulaire et du nerf cutané fémoral latéral pour l'analgésie en chirurgie de la hanche

18 avril 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Efficacité de la combinaison du bloc profond glutéal postérieur péricapsulaire guidé par échographie avec les blocs du groupe nerveux péricapsulaire et du nerf cutané fémoral latéral pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies orthopédiques de la hanche

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'ajout d'un bloc gluteal profond péricapsulaire postérieur à deux autres blocs nerveux standards - le bloc du groupe nerveux péricapsulaire et le bloc du nerf cutané fémoral latéral - pour les patients subissant une chirurgie orthopédique de la hanche. Alors que les blocs standards ciblent l'avant de la hanche, de nombreux patients ressentent encore des douleurs à l'arrière (postérieur) de l'articulation. Les chercheurs compareront deux groupes de patients pour déterminer si cette combinaison de trois blocs procure un meilleur soulagement de la douleur et réduit le besoin de médicaments opioïdes de secours dans les 24 heures suivant l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie orthopédique programmée de la hanche seront répartis de manière aléatoire en deux groupes. Les deux groupes recevront une anesthésie générale suivie de blocs nerveux guidés par échographie. Le groupe 1 recevra un bloc du groupe nerveux péricapsulaire et un bloc du nerf cutané fémoral latéral en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 %. Le groupe 2 recevra ces deux mêmes blocs plus un bloc profond glutéal postérieur péricapsulaire supplémentaire, également en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 %.

L'objectif principal est d'évaluer la douleur postopératoire en utilisant l'échelle numérique d'évaluation à 6, 12 et 24 heures pour les états statiques et dynamiques. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la force musculaire du quadriceps en utilisant la méthode de gradation de Lovett, la mesure de la consommation totale d'analgésique de secours (nalbuphine), et la surveillance de toute complication ou différence dans la durée du séjour hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • 01210366210
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans. Les deux sexes inclus. Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.

Subissant une chirurgie orthopédique de la hanche élective. Fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient de la procédure ou de la participation. Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV. Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude. Infection cutanée locale au site d'injection. Trouble de la coagulation. Antécédents d'arythmie cardiaque, de convulsions ou d'augmentation de la tension intracrânienne. Abus d'alcool ou de drogues, ou maladie psychiatrique. Antécédents de douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Blocs nerveux du groupe nerveux péricapsulaire et du nerf cutané fémoral latéral.
Les patients reçoivent un bloc du groupe nerveux péricapsulaire et un bloc du nerf cutané fémoral latéral sous guidage échographique, en utilisant 10-15 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque bloc.
Procédure: Blocs du groupe nerveux péricapsulaire et du nerf cutané fémoral latéral.
Les patients reçoivent des blocs du Groupe Nerveux Péricapsulaire et du Nerf Cutané Fémoral Latéral sous guidage échographique, avec 10-15 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque bloc.
Expérimental: Bloc du nerf péricapsulaire profond glutéal postérieur, du groupe nerveux péricapsulaire et du nerf cutané latéral de la cuisse
Les patients reçoivent un bloc du groupe nerveux péricapsulaire sous guidage échographique, un bloc du nerf cutané fémoral latéral et un bloc profond péricapsulaire postérieur du fessier, en utilisant 10 à 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque bloc.
Procédure: Blocs nerveux péricapsulaires profonds du grand fessier, du groupe nerveux péricapsulaire et du nerf cutané latéral de la cuisse.
Sous guidage échographique, les patients reçoivent un bloc du groupe nerveux péricapsulaire, un bloc du nerf cutané fémoral latéral et un bloc profond péricapsulaire postérieur glutéal. Pour chacun des trois blocs, 10-15 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés tout en observant la diffusion adéquate du fluide sur les cibles anatomiques respectives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effet analgésique postopératoire à l'aide du score de douleur sur l'échelle numérique.
Délai: 6, 12 et 24 heures postopératoires.
Évaluation de l'effet analgésique postopératoire par l'échelle d'évaluation numérique pour la douleur statique et dynamique. La douleur statique est mesurée après que le patient s'est reposé au lit pendant 15 minutes. La douleur dynamique est mesurée avec l'articulation de la hanche fléchie à 45 degrés. L'échelle varie de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
6, 12 et 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du muscle quadriceps fémoral.
Délai: 1 heure avant le déplacement du patient.
Évaluation utilisant la Méthode de Gradation de Lovett, une échelle de test musculaire manuel allant de 0 (aucune contractilité) à 5 (amplitude complète du mouvement contre une résistance maximale).
1 heure avant le déplacement du patient.
Consommation totale d'analgésiques de secours.
Délai: Les 24 premières heures postopératoires.
Total des doses de nalbuphine intraveineuse (en milligrammes) administrées au patient.
Les 24 premières heures postopératoires.
Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Approximativement 24 à 72 heures (jusqu'à la sortie de l'hôpital).
Le nombre total de jours entre la date de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
Approximativement 24 à 72 heures (jusqu'à la sortie de l'hôpital).
Occurrence de complications postopératoires.
Délai: Les 24 premières heures postopératoires.
Surveillance des nausées, des vomissements, des vertiges ou d'une infection/hématome au site de ponction.
Les 24 premières heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD274/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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