Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posteriorinen Perikapsulaarinen Syvä Gluteaalinen Blokki Yhdistettynä Perikapsulaariseen Hermoryhmään ja Lateraaliseen Femoraaliseen Kutaaniseen Hermoblokkiin Lonkkaleikkauksen Analgesiaa Varten

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Ultraääniohjattujen takimmaisten perikapsulaaristen syvien pakaralohkon, sekä perikapsulaaristen hermorypäs- että lateraalisten reisiluun ihmohermoblokkien yhdistämisen teho leikkausjälkeiseen kivunlievitykseen ortopedisissa lonkkaleikkauksissa

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko Posterior Pericapsular Deep gluteal -lohkon lisääminen kahteen muuhun standardilohkoon – Pericapsular Nerve Group -lohkoon ja Lateral Femoral Cutaneous Nerve -lohkoon – tehokasta ortopedisen lonkkaleikkauksen potilaille. Vaikka standardilohkot kohdistuvat lantion etuosaan, monet potilaat kokevat silti kipua nivelten takaosassa (posterior). Tutkijat vertailevat kahta potilasryhmää nähdäkseen, tarjoaako tämä kolmoislohkokombinaatio parempaa kivunlievitystä ja vähentääkö se pelastusopioidilääkkeiden tarvetta 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään valinnaista ortopedista lonkkaleikkausta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat yleisanestesian, jota seuraa ultraääniohjattu hermoblokkaus. Ryhmä 1 saa Perikapsulaarisen hermorypäsblokadin ja Lateraalisen reisiluun ihohermoblokadin käyttäen 0,25 % bupivakaiinia. Ryhmä 2 saa nämä samat kaksi blokkausta lisäksi ylimääräisen Posteriorisen perikapsulaarisen syvän pakaran blokadin, myös käyttäen 0,25 % bupivakaiinia.

Päätavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua käyttäen numeerista arviointiasteikkoa 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä staattisissa että dynaamisissa tiloissa. Toissijaisia tavoitteita ovat nelipäisen reisilihaksen lihasvoiman arviointi Lovettin luokitusmenetelmällä, kokonaispelastavan kivunlievityksen (nalbufiini) kulutuksen mittaaminen sekä mahdollisten komplikaatioiden tai eroja sairaalassaoloaikojen seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11591
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
          • 01210366210
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta tai 18 vuotta. Molemmat sukupuolet hyväksytään. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I-III.

Sähköisen ortopedisen lonkkaleikkauksen läpikäynti. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä tai osallistumisesta. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus IV. Allergia tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin. Paikallinen ihotulehdus ruiskutuspaikassa. Hyytymishäiriö. Sydämen rytmihäiriöiden, kouristusten tai aivopaineen nousun historia. Alkoholin tai huumausaineiden väärinkäyttö tai psykiatrinen sairaus. Kroonisen kivun historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perikapsulaarisen hermoryhmän ja lateraaliset femoraalisen kutaneushermon lohkot.
Potilaat saavat ultraääniohjattua Perikapsulaarista Hermoryhmäblokkausta ja Lateraalista Reisiluun Ihohermoblokkausta käyttäen 10–15 ml 0,25 % bupivakaiinia kustakin blokista.
Menettely: Perikapsulaarinen hermoryhmä- ja lateraalinen femoralis cutaneus -hermoblokit.
Potilaat saavat ultraääniohjattuja Perikapsulaarisen hermoryhmän ja Lateraalisen reisiluun ihonhermon lohkoja, kumpaankin lohkoon annetaan 10–15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Kokeellinen: Posteriorinen perikapsulaarinen syvä gluteus, perikapsulaarinen hermoryhmä, lateraalinen femoraalinen kutanee hermotukos
Potilaat saavat ultraääniohjattua Pericapsular Nerve Group -blokkia, Lateral Femoral Cutaneous Nerve -blokkia ja Posterior Pericapsular Deep gluteal -blokkia käyttäen 10–15 ml 0,25 % bupivakaiinia jokaisessa blokissa.
Menettely: Posteriori Perikapsulaarinen Syvä Gluteaali, Perikapsulaarinen Hermoryhmä ja Lateralinen Femoraalinen Kutaneus Hermoblokkaukset.
Potilaat saavat ultraääniohjauksessa Perikapsulaarisen hermoryhmän blokaadin, Lateraalisen reisiluun ihonhermon blokaadin ja Posteriorisen perikapsulaarisen syvän pakaralihaksen blokaadin. Kullekin kolmesta blokaadista ruiskutetaan 10–15 ml 0,25 % bupivakainiia, kun tarkkaillaan riittävän nesteen leviämistä vastaaville anatomisille kohteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun lievityksen arviointi numeerisen arviointiasteikon kivupisteillä.
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisen analgeettisen vaikutuksen arviointi sekä staattisesta että dynaamisesta kivusta käyttäen numeerista arviointiasteikkoa. Staattinen kipu mitataan potilaan lepättyä vuoteessa 15 minuuttia. Dynaaminen kipu mitataan lonkkanivel 45 asteen taivutusasennossa. Asteikko vaihtelee välillä 0 (ei kipua) – 10 (mahdollisimman paha kipu).
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisilihaksen voima.
Aikaikkuna: 1 tunti ennen potilaan liikkumista.
Arviointi Lovett-luokitusmenetelmällä, joka on manuaalinen lihasvoimakokeen asteikko arvoista 0 (ei supistuskykyä) aina arvoon 5 (täysi liikelaajuus täydellä vastuksella).
1 tunti ennen potilaan liikkumista.
Kokonaispelastusanalgesian kulutus.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaalle annetut intravenoosin nalbufiinin kokonaisannokset (milligrammoina).
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sairaalassaolon pituus.
Aikaikkuna: Noin 24–72 tuntia (sairaalasta kotiutumiseen asti).
Kokonaismäärä päiviä leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen.
Noin 24–72 tuntia (sairaalasta kotiutumiseen asti).
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvoinnin, oksentelun, huimaamisen tai pistokohdan infektion/hematoman seuranta.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD274/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa