Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco Gluteo Profondo Pericapsulare Posteriore Combinato con Blocchi del Gruppo Nervoso Pericapsulare e del Nervo Cutaneo Femorale Laterale per Analgesia nella Chirurgia dell'Anca

18 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Efficacia della combinazione del blocco gluteo profondo pericapsulare posteriore ecoguidato con i blocchi del gruppo nervoso pericapsulare e del nervo cutaneo femorale laterale per l'analgesia postoperatoria negli interventi ortopedici all'anca

Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'aggiunta di un blocco gluteo profondo pericapsulare posteriore ad altri due blocchi nervosi standard - il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco del nervo cutaneo femorale laterale - per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica dell'anca.
Mentre i blocchi standard mirano alla parte anteriore dell'anca, molti pazienti continuano a sentire dolore nella parte posteriore (posteriore) dell'articolazione.
I ricercatori confronteranno due gruppi di pazienti per verificare se questa combinazione di triplo blocco fornisce un migliore sollievo dal dolore e riduce la necessità di farmaci oppioidi di salvataggio nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva dell'anca verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno anestesia generale seguita da blocchi nervosi guidati da ecografia. Il Gruppo 1 riceverà un blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare e un blocco del Nervo Cutaneo Femorale Laterale utilizzando bupivacaina allo 0,25%. Il Gruppo 2 riceverà questi stessi due blocchi più un ulteriore blocco Profondo Gluteo Pericapsulare Posteriore, anch'esso utilizzando bupivacaina allo 0,25%.

L'obiettivo primario è valutare il dolore postoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica a 6, 12 e 24 ore per stati sia statici che dinamici. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della forza muscolare del quadricipite utilizzando il Metodo di Classificazione Lovett, la misurazione del consumo totale di analgesia di salvataggio (nalbufina) e il monitoraggio di eventuali complicazioni o differenze nella durata del ricovero ospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto, 11591
        • Ain shams university
        • Contatto:
          • 01210366210
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni. Entrambi i sessi inclusi. Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.

Sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva dell'anca. Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente alla procedura o alla partecipazione. Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio. Infezione cutanea locale nel sito di iniezione. Disturbo della coagulazione. Storia di aritmia cardiaca, convulsioni o aumento della tensione intracranica. Abuso di alcol o droghe, o malattia psichiatrica. Storia di dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocchi del Gruppo Nervoso Pericapsulare e del Nervo Cutaneo Femorale Laterale.
I pazienti ricevono il blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni e il blocco del nervo cutaneo femorale laterale utilizzando 10-15 ml di bupivacaina allo 0,25% per ciascun blocco.
Procedura: Blocchi Nervosi del Gruppo Pericapsulare e del Nervo Cutaneo Femorale Laterale.
I pazienti ricevono blocchi del gruppo nervoso pericapsulare e del nervo cutaneo femorale laterale guidati da ecografia con 10-15 ml di bupivacaina allo 0,25% per ciascun blocco.
Sperimentale: Blocco Nervoso Profondo del Gluteo Pericapsulare Posteriore, Gruppo Nervoso Pericapsulare, Blocco del Nervo Cutaneo Femorale Laterale
I pazienti ricevono un blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ecografia, un blocco del nervo cutaneo femorale laterale e un blocco profondo del gluteo pericapsulare posteriore utilizzando 10-15 ml di bupivacaina allo 0,25% per ciascun blocco.
Procedura: Blocchi del Nervo Posteriore Pericapsulare del Gluteo Profondo, del Gruppo Nervoso Pericapsulare e del Nervo Cutaneo Femorale Laterale.
Sotto guida ecografica, i pazienti ricevono un blocco del gruppo nervoso pericapsulare, un blocco del nervo cutaneo femorale laterale e un blocco profondo gluteo pericapsulare posteriore. Per ciascuno dei tre blocchi, vengono iniettati 10-15 ml di bupivacaina allo 0,25% mentre si osserva un'adeguata diffusione del liquido sui rispettivi bersagli anatomici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto analgesico postoperatorio tramite il punteggio del dolore sulla Scala Numerica di Valutazione.
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 ore postoperatorie.
Valutazione dell'effetto analgesico postoperatorio attraverso la Scala di Valutazione Numerica per il dolore sia statico che dinamico. Il dolore statico viene misurato dopo che il paziente ha riposato a letto per 15 minuti. Il dolore dinamico viene misurato con l'articolazione dell'anca flessa a 45 gradi. La scala varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile).
6, 12 e 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Muscolare del Quadricipite Femorale.
Lasso di tempo: 1 ora prima del movimento del paziente.
Valutazione mediante il Metodo di Classificazione di Lovett, una scala di test muscolare manuale da 0 (nessuna contrattilità) a 5 (completo arco di movimento contro piena resistenza).
1 ora prima del movimento del paziente.
Consumo Totale di Analgesici di Salvataggio.
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie.
Dosi totali di nalbufina endovenosa (in milligrammi) somministrate al paziente.
Prime 24 ore postoperatorie.
Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Circa 24-72 ore (fino alla dimissione dall'ospedale).
Il numero totale di giorni dalla data dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale.
Circa 24-72 ore (fino alla dimissione dall'ospedale).
Occorrenza di Complicanze Postoperatorie.
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie.
Monitoraggio per nausea, vomito, vertigini o infezione/ematoma nel sito di puntura.
Prime 24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD274/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano di condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi