Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior Perikapsulær Dyp Gluteal Blokk Kombinert Med Perikapsulær Nervegruppe og Lateral Femoral Kutane Nerveblokker for Hoftekirurgi Analgesi

18. april 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Effekten av å kombinere ultralydstyrt posterior perikapsulær dyp gluteusblokk med både perikapsulær nervegruppe og lateralt femoralis kutane nerveblokker for postoperativ analgesi ved ortopediske hofteoperasjoner

Denne studien har som mål å undersøke effekten av å legge til en posterior perikapsulær dyp glutealblokk til to andre standard nerveblokker – Pericapsular Nerve Group-blokken og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokken – for pasienter som gjennomgår ortopedisk hofteoperasjon. Mens standardblokker retter seg mot hoftefronten, føler mange pasienter fortsatt smerter i baksiden (posterior) av leddet. Forskere vil sammenligne to grupper pasienter for å se om denne trippelblokkkombinasjonen gir bedre smertelindring og reduserer behovet for redningsopioider i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk hoftekirurgi vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Begge gruppene vil få generell anestesi etterfulgt av ultralydveiledede nerveblokkader. Gruppe 1 vil få en Pericapsular Nerve Group-blokk og en Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokk med 0,25 % bupivacain. Gruppe 2 vil få disse to samme blokkerene pluss en ekstra Posterior Pericapsular Deep gluteal-blokk, også med 0,25 % bupivacain.

Det primære målet er å evaluere postoperativ smerte ved bruk av Numerical Rating Scale ved 6, 12 og 24 timer for både statiske og dynamiske tilstander. Sekundære mål inkluderer vurdering av quadriceps-muskelstyrke ved bruk av Lovett Grading Method, måling av totalt forbruk av redningsanalgesi (nalbufin), og overvåking for eventuelle komplikasjoner eller forskjeller i lengden på sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11591
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
          • 01210366210
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder større enn eller lik 18 år. Begge kjønn inkludert. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifisering I-III.

Gjennomgår elektiv ortopedisk hofteoperasjon. Gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientens avvisning av prosedyre eller deltakelse. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifisering IV. Allergi mot noen av legemidlene brukt i studien. Lokal hudinfeksjon på injeksjonsstedet. Koagulasjonsforstyrrelse. Historie med hjerterytmeforstyrrelser, kramper eller økt intrakranielt trykk. Alkohol- eller narkotikamisbruk, eller psykisk sykdom. Historie med kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blokkering av pericapsulær nervegruppe og lateral femoral kutannerv.
Pasienter får ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group-blokkering og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokkering med 10-15 ml 0,25% bupivakain for hver blokkering.
Fremgangsmåte: Perikapsulære nervegruppeblokker og laterale femorale kutane nerveblokker.
Pasientene får ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokkeringer med 10-15 ml av 0,25% bupivakain for hver blokkering.
Eksperimentell: Posterior Pericapsulær Dyp Gluteal, Pericapsulær Nervegruppe, Lateral Femoral Kutane Nerveblokk
Pasientene får ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group-blokk, Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokk og Posterior Pericapsular Deep gluteal-blokk med 10-15 ml 0,25 % bupivacain for hver blokk.
Fremgangsmåte: Posterior Pericapsulær Dypt Gluteal, Pericapsulær Nervegruppe og Lateral Femoral Kutane Nerveblokkeringer.
Under ultralydveiledning får pasientene en Pericapsular Nerve Group-blokk, en Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokk og en Posterior Pericapsular Deep gluteal-blokk. For hver av de tre blokkene injiseres 10–15 ml 0,25 % bupivacain mens man observerer for tilstrekkelig væskespredning over de respektive anatomiske målene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativ smertelindring gjennom Numerisk Vurderingsskala for Smerte.
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt.
Evaluering av postoperativ smertelindringseffekt gjennom Numerisk Vurderingsskala for både statisk og dynamisk smerte. Statisk smerte måles etter at pasienten har hvilt i seng i 15 minutter. Dynamisk smerte måles med hofte-leddet bøyd til 45 grader. Skalaen strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
6, 12 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrken i Quadriceps Femoris-muskelen.
Tidsramme: 1 time før pasientbevegelse.
Evaluering ved bruk av Lovett-graderingsmetoden, en manuell muskelprøveskala fra 0 (ingen kontraktilitet) til 5 (full bevegelsesutstrekning mot full motstand).
1 time før pasientbevegelse.
Totalt forbruk av redningsanalgetika.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.
Totalt antall doser intravenøs nalbuphin (i milligram) administrert til pasienten.
Første 24 timer postoperativt.
Lengden på sykehusoppholdet.
Tidsramme: Omtrent 24–72 timer (opp til utskrivelse fra sykehuset).
Det totale antall dager fra operasjonsdatoen til utskrivelse fra sykehuset.
Omtrent 24–72 timer (opp til utskrivelse fra sykehuset).
Forekomst av postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.
Overvåking for kvalme, oppkast, svimmelhet eller infeksjon/hematom ved punkteringsstedet.
Første 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD274/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere