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Bloqueo Glúteo Profundo Pericapsular Posterior Combinado con Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular y Bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral para Analgesia en Cirugía de Cadera

18 de abril de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Eficacia de la Combinación del Bloqueo Glúteo Profundo Pericapsular Posterior Guiado por Ultrasonido con los Bloqueos del Grupo Nervioso Pericapsular y del Nervio Cutáneo Femoral Lateral para la Analgesia Postoperatoria en Cirugías Ortopédicas de Cadera

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de añadir un bloqueo profundo glúteo pericapsular posterior a otros dos bloqueos nerviosos estándar (el bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral) para pacientes sometidos a cirugía ortopédica de cadera. Mientras que los bloqueos estándar se dirigen a la parte frontal de la cadera, muchos pacientes aún sienten dolor en la parte posterior de la articulación. Los investigadores compararán dos grupos de pacientes para determinar si esta combinación triple de bloqueos proporciona un mejor alivio del dolor y reduce la necesidad de medicamentos opioides de rescate en las 24 horas posteriores a la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometan a cirugía ortopédica electiva de cadera se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos. Ambos grupos recibirán anestesia general seguida de bloqueos nerviosos guiados por ecografía. El Grupo 1 recibirá un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular y un bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral utilizando bupivacaína al 0,25%. El Grupo 2 recibirá estos mismos dos bloqueos más un bloqueo Pericapsular Posterior Profundo glúteo adicional, también utilizando bupivacaína al 0,25%.

El objetivo principal es evaluar el dolor postoperatorio utilizando la Escala de Valoración Numérica a las 6, 12 y 24 horas tanto en estados estáticos como dinámicos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la fuerza muscular del cuádriceps utilizando el Método de Clasificación de Lovett, medir el consumo total de analgesia de rescate (nalbufina) y monitorear cualquier complicación o diferencia en la duración de la estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hany M El Zahaby, MD
  • Número de teléfono: +201227463000
  • Correo electrónico: Hanyzahaby@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipto, 11591
        • Ain Shams University
        • Contacto:
          • 01210366210
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años. Ambos géneros incluidos. Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.

Someterse a cirugía ortopédica electiva de cadera. Provisión de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente al procedimiento o participación. Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV. Alergia a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio. Infección cutánea local en el lugar de la inyección. Trastorno de la coagulación. Antecedentes de arritmia cardíaca, convulsiones o aumento de la tensión intracraneal. Abuso de alcohol o drogas, o enfermedad psiquiátrica. Antecedentes de dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueos del Grupo Nervioso Pericapsular y del Nervio Femoral Cutáneo Lateral.
Los pacientes reciben un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular y un bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral guiados por ultrasonido, utilizando 10-15 ml de bupivacaína al 0.25% para cada bloqueo.
Procedimiento: Bloqueos del Grupo Nervioso Pericapsular y del Nervio Cutáneo Femoral Lateral.
Los pacientes reciben bloqueos del Grupo Nervioso Pericapsular y del Nervio Cutáneo Femoral Lateral guiados por ecografía con 10-15 ml de bupivacaína al 0,25% para cada bloqueo.
Experimental: Bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral, Grupo Nervioso Pericapsular, Glúteo Profundo Pericapsular Posterior
Los pacientes reciben un bloqueo del grupo de nervios pericapsular guiado por ultrasonido, un bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral y un bloqueo profundo del glúteo pericapsular posterior utilizando 10-15 ml de bupivacaína al 0,25% para cada bloqueo.
Procedimiento: Bloqueos del Nervio Pericapsular Profundo del Glúteo Posterior, Grupo Nervioso Pericapsular y Nervio Cutáneo Femoral Lateral.
Bajo guía ecográfica, los pacientes reciben un bloqueo del grupo nervioso pericapsular, un bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral y un bloqueo profundo glúteo pericapsular posterior. Para cada uno de los tres bloqueos, se inyectan 10-15 ml de bupivacaína al 0.25% mientras se observa la distribución adecuada del fluido sobre los respectivos objetivos anatómicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del efecto analgésico postoperatorio mediante la Escala de Valoración Numérica de Dolor.
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 horas después de la operación.
Evaluación del efecto analgésico postoperatorio mediante la Escala Numérica de Valoración para el dolor tanto estático como dinámico. El dolor estático se mide después de que el paciente haya descansado en la cama durante 15 minutos. El dolor dinámico se mide con la articulación de la cadera flexionada a 45 grados. La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
6, 12 y 24 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del Músculo Cuádriceps Femoral.
Periodo de tiempo: 1 hora antes del movimiento del paciente.
Evaluación mediante el Método de Clasificación Lovett, una escala de prueba muscular manual que va de 0 (sin contractilidad) a 5 (rango completo de movimiento contra resistencia total).
1 hora antes del movimiento del paciente.
Consumo Total de Analgesia de Rescate.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias.
Dosis totales de nalbufina intravenosa (en miligramos) administradas al paciente.
Primeras 24 horas postoperatorias.
Duración de la Estancia Hospitalaria.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24-72 horas (hasta el alta hospitalaria).
El número total de días desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
Aproximadamente 24-72 horas (hasta el alta hospitalaria).
Ocurrencia de complicaciones posoperatorias.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias.
Monitoreo de náuseas, vómitos, mareos o infección/hematoma en el sitio de punción.
Primeras 24 horas postoperatorias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD274/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No plan to share

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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