Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadní hluboký hýžďový blok v oblasti perikapsulární v kombinaci s blokádou perikapsulární nervové skupiny a blokádou laterálního kožního nervu stehna pro analgezii při operaci kyčle

18. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Účinnost kombinace ultrazvukem vedené hluboké gluteální blokády zadní perikapsulární oblasti s blokádami nervové skupiny perikapsulární i laterálního kožního nervu stehna pro pooperační analgezii v ortopedických operacích kyčle

Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost přidání hlubokého zadního perikapsulárního bloku hýžďového nervu ke dvěma dalším standardním nervovým blokům – bloku perikapsulární nervové skupiny a bloku laterálního kožního nervu stehenního – u pacientů podstupujících ortopedickou operaci kyčle. Zatímco standardní bloky cílí na přední část kyčle, mnoho pacientů stále pociťuje bolest v zadní (posteriorní) části kloubu. Výzkumníci porovnají dvě skupiny pacientů, aby zjistili, zda tato kombinace tří bloků poskytuje lepší úlevu od bolesti a snižuje potřebu záchranných opioidních léků v 24 hodinách po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující elektivní ortopedickou operaci kyčle budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny obdrží celkovou anestezii následovanou ultrazvukem řízenými nervovými blokádami. Skupina 1 obdrží blokádu perikapsulární nervové skupiny a blokádu laterálního femorálního kožního nervu s použitím 0,25% bupivakainu. Skupina 2 obdrží tyto stejné dvě blokády plus další hlubokou gluteální blokádu zadní perikapsulární oblasti, rovněž s použitím 0,25% bupivakainu.

Primárním cílem je vyhodnotit pooperační bolest pomocí číselné hodnotící škály v 6., 12. a 24. hodině jak ve statickém, tak v dynamickém stavu. Sekundární cíle zahrnují hodnocení síly čtyřhlavého svalu pomocí Lovettovy stupnice, měření celkové spotřeby záchranné analgezie (nalbufinu) a sledování případných komplikací nebo rozdílů v délce hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11591
        • Ain shams university
        • Kontakt:
          • 01210366210
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk větší nebo rovný 18 let. Obe pohlaví zahrnuta. Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III.

Podstupující plánovanou ortopedickou operaci kyčle. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí pacienta podstoupit zákrok nebo účastnit se studie. Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV. Alergie na jakýkoli lék použitý ve studii. Lokální kožní infekce v místě vpichu. Porucha srážlivosti krve. Historie srdečních arytmií, záchvatů nebo zvýšeného nitrolebního tlaku. Zneužívání alkoholu nebo drog, nebo psychiatrické onemocnění. Historie chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda nervové skupiny pericapsulární a blokáda laterálního kožního nervu stehenního.
Pacienti dostávají ultrazvukem vedenou blokádu nervové skupiny perikapsulární a blokádu laterálního kožního nervu stehna s použitím 10-15 ml 0,25% bupivakainu pro každou blokádu.
Postup: Blokády nervové skupiny pericapsulárních nervů a laterálního kožního nervu stehenního.
Pacienti dostávají ultrazvukem vedenou blokádu Pericapsular Nerve Group a blokádu laterálního femorálního kožního nervu s 10–15 ml 0,25% bupivakainu pro každou blokádu.
Experimentální: Blokáda zadní hluboké gluteální perikapsulární, perikapsulární nervové skupiny a laterálního femorálního kožního nervu
Pacienti dostávají ultrazvukem vedený blok perikapsulární nervové skupiny, blok laterálního kožního nervu stehna a hluboký hýžďový blok zadní perikapsulární oblasti s použitím 10–15 ml 0,25% bupivakainu pro každý blok.
Postup: Blokády zadní hluboké gluteální perikapsulární, perikapsulární nervové skupiny a laterálního kožního nervu femorálního.
Pod ultrazvukovou kontrolou pacienti dostanou blok perikapsulární nervové skupiny, blok laterálního kožního nervu stehenního a hluboký hýžďový blok zadní perikapsulární oblasti. U každého ze tří bloků se aplikuje 10–15 ml 0,25% bupivakainu při sledování dostatečného rozšíření tekutiny v příslušných anatomických cílových oblastech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperačního analgetického účinku pomocí škály bolesti Numeric Rating Scale.
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci.
Hodnocení pooperačního analgetického účinku pomocí Numerické hodnotící škály pro klidovou i dynamickou bolest. Klidová bolest se měří po 15 minutách odpočinku pacienta v posteli. Dynamická bolest se měří s kyčelním kloubem ohnutým na 45 stupňů. Škála se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
6, 12 a 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého stehenního svalu.
Časové okno: 1 hodina před pohybem pacienta.
Hodnocení pomocí Lovettovy stupnice, manuálního testu svalové síly od 0 (žádná kontraktilita) do 5 (plný rozsah pohybu proti plnému odporu).
1 hodina před pohybem pacienta.
Celková spotřeba záchranné analgezie.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Celková dávka intravenózního nalbufinu (v miligramech) podaná pacientovi.
Prvních 24 hodin po operaci.
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Přibližně 24–72 hodin (do propuštění z nemocnice).
Celkový počet dní od data operace do propuštění z nemocnice.
Přibližně 24–72 hodin (do propuštění z nemocnice).
Výskyt pooperačních komplikací.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Monitorování nevolnosti, zvracení, závratí nebo infekce/hematomu v místě vpichu.
Prvních 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD274/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit