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Posteriore Perikapsuläre Tiefe Glutealblockade kombiniert mit Perikapsulärer Nervengruppen- und Lateraler Femoraler Kutaneus-Nervenblockade für Hüftchirurgie-Analgesie

18. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Wirksamkeit der Kombination von Ultraschall-gesteuerter posteriorer perikapsulärer tiefer Glutealblockade mit sowohl perikapsulärer Nervengruppen- als auch lateralen Femoralis-Cutaneus-Nervenblockaden zur postoperativen Analgesie bei orthopädischen Hüftoperationen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Ergänzung eines tiefen posterioren perikapsulären Glutealblocks zu zwei anderen Standardnervenblocks – dem perikapsulären Nervengruppenblock und dem lateralen Femoralis-Cutaneus-Nervenblock – bei Patienten zu untersuchen, die sich einer orthopädischen Hüftoperation unterziehen. Während Standardblocks auf die Vorderseite der Hüfte abzielen, verspüren viele Patienten immer noch Schmerzen im hinteren (posterioren) Bereich des Gelenks. Forscher werden zwei Patientengruppen vergleichen, um festzustellen, ob diese Dreifachblock-Kombination eine bessere Schmerzlinderung bietet und den Bedarf an zusätzlichen Opioidmedikamenten in den 24 Stunden nach der Operation reduziert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Hüftoperation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhalten eine Vollnarkose gefolgt von ultraschallgeführten Nervenblockaden. Gruppe 1 erhält einen Pericapsular Nerve Group-Block und einen Lateral Femoral Cutaneous Nerve-Block mit 0,25 % Bupivacain. Gruppe 2 erhält dieselben beiden Blockaden plus einen zusätzlichen Posterior Pericapsular Deep gluteal-Block, ebenfalls mit 0,25 % Bupivacain.

Das primäre Ziel ist die Bewertung postoperativer Schmerzen anhand der Numerischen Bewertungsskala nach 6, 12 und 24 Stunden sowohl in statischen als auch in dynamischen Zuständen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Quadrizepsmuskelkraft mit der Lovett-Grading-Methode, die Messung des gesamten Rettungsanalgetikums (Nalbuphin) und die Überwachung von Komplikationen oder Unterschieden in der Krankenhausverweildauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 11591
        • Ain shams university
        • Kontakt:
          • 01210366210
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre. Beide Geschlechter eingeschlossen. American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation I-III.

Elektive orthopädische Hüftoperation. Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung des Eingriffs oder der Teilnahme. American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation IV. Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente. Lokale Hautinfektion an der Injektionsstelle. Gerinnungsstörung. Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, Krampfanfällen oder erhöhtem intrakraniellen Druck. Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder psychiatrische Erkrankung. Vorgeschichte von chronischen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Perikapsuläre Nervengruppen- und laterale Femoralnervenblockaden.
Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Pericapsular Nerve Group-Block und einen Lateral Femoral Cutaneous Nerve-Block mit jeweils 10–15 ml 0,25 %igem Bupivacain pro Block.
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppen- und laterale femorale kutane Nervenblockaden.
Patienten erhalten ultraschallgeführte Perikapsuläre Nervengruppen- und laterale Femoralis-Cutaneus-Nervenblockaden mit 10-15 ml 0,25%igem Bupivacain für jede Blockade.
Experimental: Posteriore Perikapsuläre Tiefe Gluteal-, Perikapsuläre Nervengruppe-, Lateraler Femoraler Kutaneus Nervenblock
Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Pericapsular Nerve Group-Block, einen Lateral Femoral Cutaneous Nerve-Block und einen Posterior Pericapsular Deep gluteal-Block mit jeweils 10–15 ml 0,25 %igem Bupivacain pro Block.
Verfahren: Posteriore perikapsuläre tiefe Gluteal-, Perikapsuläre Nervengruppen- und laterale Femoralhautnervenblockaden.
Unter Ultraschallführung erhalten die Patienten einen Perikapsulären-Nerven-Gruppen-Block, einen Block des Nervus cutaneus femoris lateralis und einen tiefen perikapsulären Block im Gesäßbereich posterior. Für jeden der drei Blöcke werden 10–15 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert, wobei auf eine ausreichende Flüssigkeitsausbreitung über die jeweiligen anatomischen Ziele geachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der postoperativen analgetischen Wirkung anhand des Numerical Rating Scale Pain Score.
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Bewertung der postoperativen analgetischen Wirkung mittels der Numerischen Rating-Skala für sowohl statische als auch dynamische Schmerzen. Statische Schmerzen werden gemessen, nachdem der Patient 15 Minuten im Bett geruht hat. Dynamische Schmerzen werden bei einer Hüftgelenkflexion von 45 Grad gemessen. Die Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen).
6, 12 und 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadriceps-Femoris-Muskelkraft.
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Patientenbewegung.
Bewertung mit der Lovett-Gradierungsmethode, einer manuellen Muskeltestskala von 0 (keine Kontraktilität) bis 5 (vollständiger Bewegungsumfang gegen vollen Widerstand).
1 Stunde vor der Patientenbewegung.
Gesamtverbrauch der Notfallanalgetika.
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ.
Gesamtdosis des intravenös verabreichten Nalbuphins (in Milligramm), die dem Patienten verabreicht wurde.
Die ersten 24 Stunden postoperativ.
Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Ungefähr 24-72 Stunden (bis zur Krankenhausentlassung).
Die Gesamtzahl der Tage vom Datum der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ungefähr 24-72 Stunden (bis zur Krankenhausentlassung).
Auftreten postoperativer Komplikationen.
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ.
Überwachung auf Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Infektion/Hämatom an der Punktionsstelle.
Die ersten 24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD274/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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