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用于髋关节手术镇痛的关节囊后深臀神经阻滞联合关节囊神经群与股外侧皮神经阻滞

2026年4月18日 更新者：Ain Shams University

超声引导下后关节囊深部臀肌阻滞联合关节囊神经群和股外侧皮神经阻滞在骨科髋关节手术术后镇痛中的疗效

本研究旨在探讨在标准神经阻滞——囊周神经群阻滞和股外侧皮神经阻滞——的基础上，增加后囊周深部臀肌阻滞对接受骨科髋关节手术患者的疗效。 虽然标准阻滞主要针对髋关节前部，但许多患者仍会感到关节后部（后侧）疼痛。 研究人员将比较两组患者，以确定这种三重阻滞组合是否能提供更好的疼痛缓解效果，并减少术后24小时内对救援性阿片类药物的需求。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

接受择期骨科髋关节手术的患者将被随机分配到两组中的一组。两组患者均将接受全身麻醉，随后进行超声引导下的神经阻滞。第一组将使用0.25%的布比卡因进行关节囊周围神经群阻滞和股外侧皮神经阻滞。第二组将接受上述两种阻滞，外加额外的后关节囊深层臀肌阻滞，同样使用0.25%的布比卡因。

主要目标是在术后6、12和24小时，通过数字评分量表评估静息和活动状态下的疼痛程度。次要目标包括使用洛维特分级法评估股四头肌肌力，测量总救援镇痛药（纳布啡）用量，以及监测任何并发症或住院时间的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及、11591
        • Ain Shams University
        • 接触：
          • 01210366210
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于18岁。 男女均可。 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级。

接受择期骨科髋关节手术。 提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 患者拒绝手术或参与。 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级IV级。 对研究中使用的任何药物过敏。 注射部位局部皮肤感染。 凝血功能障碍。 有心律失常、癫痫发作或颅内压增高史。 酒精或药物滥用，或精神疾病。 慢性疼痛史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：囊周神经组和股外侧皮神经阻滞。
患者接受超声引导下的囊周神经群阻滞和股外侧皮神经阻滞，每个阻滞使用10-15毫升0.25%的布比卡因。
程序：包膜神经群与股外侧皮神经阻滞。
患者接受超声引导下的囊周神经群和股外侧皮神经阻滞，每个阻滞使用10-15毫升0.25%的布比卡因。
实验性的：后囊深臀肌、囊周神经群、股外侧皮神经阻滞
患者接受超声引导下的囊周神经群阻滞、股外侧皮神经阻滞和囊后深部臀肌阻滞，每个阻滞使用10-15毫升0.25%布比卡因。
程序：后囊深臀神经、囊周神经组和股外侧皮神经阻滞。
在超声引导下，患者接受囊周神经群阻滞、股外侧皮神经阻滞和后囊周深部臀肌阻滞。 对于这三种阻滞中的每一种，在观察液体在相应解剖目标区域充分扩散的同时，注射10-15毫升0.25%的布比卡因。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过数字评分量表疼痛评分评估术后镇痛效果。
大体时间：术后6、12和24小时。
通过数字评定量表评估术后静态和动态疼痛的镇痛效果。 静态疼痛在患者卧床休息15分钟后测量。 动态疼痛在髋关节屈曲45度时测量。 量表范围从0（无痛）到10（最严重的疼痛）。
术后6、12和24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌肌力。
大体时间：患者移动前1小时。
采用洛维特分级法进行评估，这是一种手动肌肉测试量表，范围从0级（无收缩）到5级（在完全阻力下完成全范围运动）。
患者移动前1小时。
总救援镇痛药物消耗量。
大体时间：术后24小时内。
患者静脉注射纳布啡的总剂量（以毫克计）。
术后24小时内。
住院时长。
大体时间：大约24-72小时（直至出院）。
从手术日期到出院的总天数。
大约24-72小时（直至出院）。
术后并发症的发生率。
大体时间：术后24小时内。
监测穿刺部位是否出现恶心、呕吐、头晕或感染/血肿。
术后24小时内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU MD274/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

无共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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