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고관절 수술 진통을 위한 후방 관절막 깊은 둔부 차단술과 관절막 신경군 및 외측 대퇴 피부 신경 차단술의 병용

2026년 4월 18일 업데이트: Ain Shams University

정형외과 고관절 수술 후 통증 완화를 위한 후방 관절낭 심부 둔근 차단과 관절낭 신경군 및 외측 대퇴 피부 신경 차단의 병용 효과

이 연구는 정형외과 고관절 수술을 받는 환자들에게 기존의 두 가지 표준 신경 차단술(피막 주위 신경군 차단술 및 외측 대퇴 피부 신경 차단술)에 후방 피막 심부 둔부 차단술을 추가한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 표준 차단술은 고관절의 앞부분을 대상으로 하지만, 많은 환자들이 여전히 관절의 뒷부분(후방)에서 통증을 느낍니다. 연구자들은 이 삼중 차단술 조합이 수술 후 24시간 동안 더 나은 통증 완화를 제공하고 구조적 오피오이드 약물의 필요성을 줄이는지 확인하기 위해 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 정형외과 고관절 수술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 두 그룹 모두 전신 마취 후 초음파 유도 신경 차단술을 받게 됩니다. 그룹 1은 0.25% 부피바카인을 사용하여 피리캡슐러 신경 그룹 차단술과 측면 대퇴 피부 신경 차단술을 받습니다. 그룹 2는 동일한 두 가지 차단술에 추가로 후방 피리캡슐러 심부 둔부 차단술도 0.25% 부피바카인을 사용하여 받게 됩니다.

주요 목표는 정적 및 동적 상태에서 6시간, 12시간, 24시간 후에 수치 평가 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 로벳 등급 방법을 사용한 대퇴사두근 근력 평가, 총 구제 진통제(날부핀) 사용량 측정, 합병증 모니터링 및 입원 기간 차이 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11591
        • Ain Shams University
        • 연락하다:
          • 01210366210
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이가 18세 이상. 성별 무관. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III.

선택적 정형외과 고관절 수술을 받는 환자. 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 시술 또는 참여 거부. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 IV. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기. 주사 부위의 국소 피부 감염. 응고 장애. 심장 부정맥, 경련 또는 두개내압 증가 병력. 알코올 또는 약물 남용, 정신 질환. 만성 통증 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피막신경군 및 대퇴 외측피부신경 차단.
환자는 각각의 차단에 대해 0.25% 부피바카인 10-15ml를 사용하여 초음파 유도 하의 피막 주위 신경군 차단과 외측 대퇴피부신경 차단을 받습니다.
절차: 피막신경군 및 외측대퇴피부신경 차단술.
환자는 초음파 유도 하에 각 차단당 0.25% 부피바카인 10-15ml를 사용하여 관절낭주위신경군 및 외측대퇴피부신경 차단술을 시행받습니다.
실험적: 후방 관절막 깊은 둔부, 관절막 신경군, 외측 대퇴 피부 신경 차단
환자는 각각의 차단에 대해 0.25% 부피바카인 10~15ml를 사용하여 초음파 유도 하에 Pericapsular Nerve Group 차단, Lateral Femoral Cutaneous Nerve 차단, 그리고 Posterior Pericapsular Deep gluteal 차단을 받습니다.
절차: 후방 관절주위 심부 둔부, 관절주위 신경군, 및 외측 대퇴피부신경 차단술.
초음파 유도 하에 환자는 Pericapsular Nerve Group 차단, Lateral Femoral Cutaneous Nerve 차단 및 Posterior Pericapsular Deep gluteal 차단을 받습니다. 세 가지 차단 각각에 대해 0.25% 부피바카인 10-15ml를 주사하면서 각 해부학적 표적에 적절한 액체 확산을 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치통증척도 통증 점수를 통한 수술 후 진통 효과 평가.
기간: 수술 후 6, 12 및 24시간.
정적 및 동적 통증에 대한 수치적 통증 척도를 통해 수술 후 진통 효과를 평가합니다. 정적 통증은 환자가 침대에서 15분 동안 휴식을 취한 후 측정합니다. 동적 통증은 고관절을 45도로 굽힌 상태에서 측정합니다. 척도는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
수술 후 6, 12 및 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근력.
기간: 환자 이동 1시간 전.
Lovett Grading Method를 사용한 평가, 0(수축성 없음)부터 5(완전 저항에 대한 완전 관절 가동 범위)까지의 수동 근육 검사 척도.
환자 이동 1시간 전.
총 구제 진통제 소비량.
기간: 수술 후 첫 24시간.
환자에게 투여된 정맥 내 날부핀의 총 용량(밀리그램 단위).
수술 후 첫 24시간.
입원 기간.
기간: 대략 24-72시간(퇴원 시까지).
수술일로부터 퇴원일까지의 총 일수.
대략 24-72시간(퇴원 시까지).
수술 후 합병증 발생.
기간: 수술 후 첫 24시간.
천자 부위의 메스꺼움, 구토, 어지러움 또는 감염/혈종을 모니터링합니다.
수술 후 첫 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD274/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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