Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Pericapsular Deep Gluteal Blok kombineret med Pericapsular Nerve Group og Lateral Femoral Cutaneous Nerve Blokke for Høftkirurgi Analgesi

18. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af at kombinere ultralydsvejledt posterior pericapsulær dyb gluteal blokering med både pericapsulære nervegruppe- og laterale femorale kutane nerveblokeringer for postoperativ analgesi i ortopædiske hoftekirurgier

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af at tilføje en posterior pericapsulær dyb glutealblok til to andre standard nerveblokke - Pericapsular Nerve Group-blokken og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokken - for patienter, der gennemgår ortopædisk hoftekirurgi. Mens standardblokke sigter mod fronten af hoften, føler mange patienter stadig smerter i ryggen (posterior) af leddet. Forskere vil sammenligne to grupper af patienter for at se, om denne triple-blok-kombination giver bedre smertelindring og reducerer behovet for redningsopioidmedicin i de 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk hoftekirurgi, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Begge grupper vil modtage generel anæstesi efterfulgt af ultralydsvejledte nerveblokader. Gruppe 1 vil modtage en Pericapsular Nerve Group-blok og en Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blok ved brug af 0,25% bupivacain. Gruppe 2 vil modtage de samme to blokader plus en yderligere Posterior Pericapsular Deep gluteal-blok, også ved brug af 0,25% bupivacain.

Det primære mål er at evaluere postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Rating Scale efter 6, 12 og 24 timer for både statiske og dynamiske tilstande. Sekundære mål inkluderer vurdering af quadriceps-muskelstyrke ved hjælp af Lovett Grading Method, måling af det samlede forbrug af redningsanalgesi (nalbufin) og overvågning for eventuelle komplikationer eller forskelle i længden af hospitalsopholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11591
        • Ain shams university
        • Kontakt:
          • 01210366210
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år. Begge køn inkluderet. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikation I-III.

Under planlagt ortopædisk hofteoperation. Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens afslag på procedure eller deltagelse. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikation IV. Allergi over for et hvilket som helst af de lægemidler, der anvendes i studiet. Lokal hudinfektion på injektionsstedet. Koagulationsforstyrrelse. Tidligere hjertearytmi, kramper eller forhøjet intrakraniel spænding. Alkohol- eller stofmisbrug eller psykiatrisk sygdom. Tidligere kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perikapsulær Nervegruppe og Lateral Femoral Cutan Nerveblokader.
Patienterne får ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group-blok og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blok med 10-15 ml 0,25% bupivacain til hver blok.
Procedure: Pericapsulære Nervegruppe og Laterale Femorale Kutane Nerveblokader.
Patienterne modtager ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group- og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokader med 10-15 ml 0,25% bupivacain til hver blokade.
Eksperimentel: Posterior Pericapsular Dyb Gluteal, Pericapsular Nerve Group, Lateral Femoral Cutaneous Nerve Blokade
Patienterne modtager ultralydsvejledet Pericapsular Nerve Group-blok, Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blok og Posterior Pericapsular Deep gluteal-blok med 10-15 ml 0,25% bupivacain til hver blok.
Procedure: Posterior Pericapsulær Dyb Gluteal, Pericapsulær Nervegruppe og Lateral Femoral Cutane Nerveblokader.
Ved ultralydsvejledning modtager patienterne en Pericapsular Nerve Group-blok, en Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blok og en Posterior Pericapsular Deep gluteal-blok. For hver af de tre blokker injiceres 10-15 ml af 0,25% bupivacain, mens man observerer en tilstrækkelig væskespredning over de respektive anatomiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ smertelindrende effekt gennem Numerical Rating Scale smerte-score.
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt.
Evaluering af postoperativ analgetisk effekt gennem den numeriske vurderingsskala for både statiske og dynamiske smerter. Statiske smerter måles efter patienten har hvilet i sengen i 15 minutter. Dynamiske smerter måles med hofteleddet flekteret til 45 grader. Skalaen spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
6, 12 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i Quadriceps Femoris-musklen.
Tidsramme: 1 time før patientbevægelse.
Evaluering ved brug af Lovett-graderingsmetoden, en manuel muskelprøveskala fra 0 (ingen kontraktilitet) til 5 (fuld bevægelsesområde mod fuld modstand).
1 time før patientbevægelse.
Total Forbrug af Redningssmertestillende Midler.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.
Samlet dosis intravenøs nalbufin (i milligram) administreret til patienten.
Første 24 timer postoperativt.
Længde af hospitalsophold.
Tidsramme: Ca. 24-72 timer (indtil udskrivelse fra hospitalet).
Det samlede antal dage fra operationsdatoen til udskrivelse fra hospitalet.
Ca. 24-72 timer (indtil udskrivelse fra hospitalet).
Forekomst af postoperative komplikationer.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.
Overvågning for kvalme, opkastning, svimmelhed eller infektion/hematom på punkteringsstedet.
Første 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD274/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Pericapsulære Nervegruppe og Laterale Femorale Kutane Nerveblokader.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner