Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok tylny głębokiego nerwu pośladkowego okołotorebkowy połączony z blokadą grupy nerwów okołotorebkowych i blokadą bocznego nerwu skórnego uda w analgezji pooperacyjnej po zabiegach stawu biodrowego

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Skuteczność połączenia blokady głębokiej pośladkowej tylnej okołotorebkowej pod kontrolą ultrasonografii z blokadami zarówno grupy nerwów okołotorebkowych, jak i nerwu skórnego bocznego uda w analgezji pooperacyjnej w ortopedycznych zabiegach chirurgicznych stawu biodrowego

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności dodania tylnej głębokiej blokady nerwu pośladkowego do dwóch innych standardowych blokad nerwów – blokady nerwu grupy okołotorebkowej oraz blokady bocznego nerwu skórnego uda – u pacjentów poddawanych ortopedycznej operacji biodra. Podczas gdy standardowe blokady celują w przednią część biodra, wielu pacjentów nadal odczuwa ból w tylnej (tylnej) części stawu. Badacze porównają dwie grupy pacjentów, aby sprawdzić, czy ta potrójna kombinacja blokad zapewnia lepszą ulgę w bólu i zmniejsza zapotrzebowanie na ratunkowe leki opioidowe w ciągu 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani planowej operacji ortopedycznej stawu biodrowego będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Obie grupy otrzymają znieczulenie ogólne, a następnie blokady nerwowe pod kontrolą USG. Grupa 1 otrzyma blokadę grupy nerwów okołotorebkowych oraz blokadę nerwu skórnego bocznego uda przy użyciu 0,25% bupiwakainy. Grupa 2 otrzyma te same dwie blokady plus dodatkową głęboką blokadę tylnej części okołotorebkowej pośladka, również przy użyciu 0,25% bupiwakainy.

Głównym celem jest ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny w 6, 12 i 24 godziny zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu. Drugorzędowe cele obejmują ocenę siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą metody Lovetta, pomiar całkowitego zużycia leków przeciwbólowych ratunkowych (nalbufiny) oraz monitorowanie ewentualnych powikłań lub różnic w długości pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt, 11591
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • 01210366210
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek równy lub większy niż 18 lat. Obie płci włączone. Klasyfikacja stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III.

Poddanie się planowej operacji ortopedycznej stawu biodrowego. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta dotycząca procedury lub udziału w badaniu. Klasyfikacja stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV. Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu. Miejscowe zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia. Zaburzenia krzepnięcia. Historia zaburzeń rytmu serca, napadów drgawkowych lub zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków, lub choroba psychiczna. Historia przewlekłego bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokady nerwów grupy okolotorebkowych i nerwu skórnego bocznego uda.
Pacjenci otrzymują blokadę nerwów grupy perikapsularnej pod kontrolą USG oraz blokadę nerwu skórnego bocznego uda przy użyciu 10-15 ml 0,25% bupiwakainy dla każdej blokady.
Procedura: Bloki nerwów grupy perykapsularnej i nerwu skórnego bocznego uda.
Pacjenci otrzymują blokadę nerwów grupy okołotorebkowej i nerwu skórnego bocznego uda pod kontrolą ultrasonografii, z podaniem 10-15 ml 0,25% bupiwakainy dla każdej blokady.
Eksperymentalny: Blok nerwu głębokiego pośladkowego tylnego okolotorebkowego, grupy nerwów okolotorebkowych, nerwu skórnego bocznego uda
Pacjenci otrzymują blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG, blokadę nerwu skórnego bocznego uda oraz głęboką blokadę okołotorebkową pośladkową tylną, stosując 10-15 ml 0,25% bupiwakainy dla każdej blokady.
Procedura: Blokady nerwów: tylna głęboka pośladkowa okołotorebkowa, grupa nerwów okołotorebkowych oraz boczny nerw skórny uda.
Pod kontrolą ultrasonograficzną pacjenci otrzymują blokadę grupy nerwów okołotorebkowych, blokadę nerwu skórnego bocznego uda oraz głęboką blokadę okołotorebkową pośladka tylnego.
Dla każdej z trzech blokad wstrzykuje się 10-15 ml 0,25% bupiwakainy, obserwując odpowiednie rozprzestrzenianie się płynu na odpowiednich celach anatomicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena analgetycznego działania pooperacyjnego za pomocą Punktowej Skali Numerycznej Bólu.
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 godziny po operacji.
Ocena pooperacyjnego efektu przeciwbólowego za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu dla bólu statycznego i dynamicznego. Ból statyczny jest mierzony po 15 minutach odpoczynku pacjenta w łóżku. Ból dynamiczny jest mierzony przy zgięciu stawu biodrowego do 45 stopni. Skala obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
6, 12 i 24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed przemieszczeniem pacjenta.
Ocena przy użyciu Metody Oceny Lovetta, ręcznej skali testowania mięśni od 0 (brak kurczliwości) do 5 (pełny zakres ruchu przeciwko pełnemu oporowi).
1 godzinę przed przemieszczeniem pacjenta.
Całkowite Zużycie Leków Przeciwbólowych Ratunkowych.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji.
Łączna dawka dożylnej nalbulfiny (w miligramach) podana pacjentowi.
Pierwsze 24 godziny po operacji.
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Około 24-72 godzin (do wypisu ze szpitala).
Całkowita liczba dni od daty operacji do wypisu ze szpitala.
Około 24-72 godzin (do wypisu ze szpitala).
Występowanie powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji.
Monitorowanie pod kątem nudności, wymiotów, zawrotów głowy lub infekcji/ krwiaka w miejscu nakłucia.
Pierwsze 24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD274/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj