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認知症患者の家族介護者に対するサルトジェニック(健康生成)の強みに基づくソーシャルロボット支援介入が、抑うつ症状と首尾一貫感覚に及ぼす影響 (social robot)

2026年4月9日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

認知症患者の家族介護者に対するサルトジェニック・ストレングスベースのソーシャルロボット支援介入が抑うつ症状と首尾一貫感覚に及ぼす影響

認知症患者(PwD)の家族介護者は、よく知られているように「見えない患者」である。 既存の研究では、中核的な内的強みである首尾一貫性感覚(SOC)が、PwDの家族介護者の抑うつに対する保護因子となりうることが示唆されている。 しかし、SOCを高め、それによってこの集団の感情的・心理的健康を向上させるための介入はほとんどない。 家庭用ソーシャルロボットはPwDのケアに有用な追加ツールと見なされている一方で、家族介護者を主な対象としたソーシャルロボットの使用は、ほとんど調査されていない。 これに対応して、研究チームは、アントノフスキーの健康生成論に基づき、PwDの家族介護者のための強みベースのロボット支援介入を開発した。 PwDの家族介護者に対するロボットの実現可能性、受容性、および予備的な効果は確認されており、本格的な試験においてこの集団への適用性を検討することが推奨されている。

本研究は、PwDの家族介護者の抑うつ症状の改善に対する、健康生成的強みベースのロボット支援介入の効果を検証することを目的とする。 これは、前向き、単盲検、二群並行ランダム化比較試験と半構造化個人インタビューを含む混合手法研究である。 148人のPwDの家族介護者が介入群(IG)または対照群(CG)に無作為に割り付けられ、CGは週に1回、認知症ケアに関する資料を受け取る。 各IG参加者は、AI搭載チャットボットを統合したロボットと自宅で6週間関与する。 個人インタビューは6週目に実施される。 参加者の多様性を確保するために、目的抽出法が用いられる。 記述統計、t検定および/またはカイ二乗検定、一般化推定方程式(GEE)、線形回帰、テーマ分析が使用される。

主仮説:介入群(IG)の参加者は、介入完了直後の6週目(T1)、1か月後(T2)、3か月後(T3)において、対照群(CG)よりも抑うつ症状の改善が大きいと報告する。

副次仮説:1)IGの参加者は、T1、T2、T3において、CGよりもSOC、介護負担の認識、対処、介護自己効力感の改善が大きいと報告する;2)特定のロボット機能との関与頻度は、抑うつ症状、SOC、介護負担、対処、介護自己効力感の改善と関連している。

本研究の結果は、1)ロボット技術への健康生成論の応用に関する理解を深め、2)家族介護者の内的強みを高めてストレスの多い状況下での感情的・心理的健康を維持し、非公式介護システムを強化する新たなパラダイムを提供する可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳以上の者;
  • 臨床的に診断された認知症患者(PwD)の家族介護者;
  • 認知症患者と同じ世帯に住んでいる者;
  • 1日あたり4時間以上の日常介護を提供している者;
  • 軽度から中等度の抑うつ症状(PHQ-9スコア5-14)を有する者(Yu et al., 2012);
  • 広東語を話すことができる者。

除外基準:

  • 双極性障害、統合失調症、認知症、急性期のうつ病などの精神障害と診断された者;
  • ロボットの使用に支障をきたす視覚または聴覚障害を有する者;
  • 現在、家庭でソーシャルロボットを使用している者;
  • 家庭での電力へのアクセスが限られている者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルトジェニックな強みに基づく、ロボット支援介入
参加者には、健康生成論に基づく強みに焦点を当てた介入プログラムがあらかじめ設定されたロボットが提供されます。 各参加者は、自宅に設置されたロボットを6週間受け取り、24時間365日稼働します。 参加者は、KaKaと毎日関わり、少なくとも週に90分以上を費やすよう奨励されます。
参加者には、健康生成論的強みに基づく介入が事前設定されたロボットが提供されます。 各参加者は、6週間自宅に設置されたロボットを受け取り、24時間365日稼働します。 参加者は、毎日KaKaと関わり、週に少なくとも90分以上を費やすよう推奨されます。
プラセボコンパレーター:対照群
グループには、認知症介護に関する読書資料が週ごとに提供されます。
このグループには、認知症介護に関する読書資料が毎週提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠:登録から介入完了後3ヶ月(T3)まで
中国語版患者健康調査票(PHQ-9)を用いて評価されます。 この9項目の質問票は、うつ病のスクリーニング、診断、経過観察、および重症度の測定に使用されます。 精神障害の診断・統計マニュアル第4版(DSM-IV)のうつ病の9つの診断基準それぞれを「0」(全くない)から「3」(ほぼ毎日)までスコア化し、過去2週間のうつ病症状と自殺念慮を評価します。 中国語版PHQ-9は香港で妥当性が確認され、大うつ病の診断において感度80%、特異度92%が報告されています(Yu et al., 2012)。
登録から介入完了後3ヶ月(T3)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首尾一貫性感覚
時間枠:登録から介入完了後3か月(T3)まで。
Sense of Coherence Scale(中国語版、C-SOC)を使用して測定されます。 理解可能性、管理可能性、個人にとっての意味の3つの下位尺度があります。 1から7のリッカート尺度が使用され、各次元でスコアが高いほどSOCが強いことを示します。 Cronbachのα係数は0.82で、構成妥当性も良好でした(Ding et al., 2012)。
登録から介入完了後3か月(T3)まで。
対処
時間枠:登録から介入完了後3か月(T3)まで。
簡易版コーピングスタイル質問票(Simplified Coping Style Questionnaire)を使用して測定します。この質問票は、ポジティブ(12項目)およびネガティブ(8項目)のコーピングスタイルの使用頻度を0-3のリッカート尺度で測定します(Xie, 1989)。 総合スコアが高いほど、より効果的なコーピングを示します。 クロンバックのα係数は0.90、2週間の再テスト信頼性は0.89でした(Xie, 1989)。
登録から介入完了後3か月(T3)まで。
介護負担感
時間枠:介入完了後から3か月後(T3)までの間
22項目のZarit介護負担尺度(中国語版;ZBI-C)を用いて評価されます。 これは、健康、心理的幸福感、社会生活、経済状況、および介護者と被介護者の関係における介護負担を測定します。 5段階の回答尺度が使用され、スコアが高いほど認識される負担が大きいことを示します。 クロンバックのα係数は0.89で、良好な同時妥当性が確認されています(Ko et al., 2008)。
介入完了後から3か月後(T3)までの間
介護セルフエフィカシー
時間枠:登録から介入完了後3ヵ月(T3)まで
改訂版ケアギビング自己効力感尺度の中国語版を用いて測定される。この尺度は3つの下位尺度(各下位尺度5項目)から構成されており、具体的には自己効力感-休息獲得(SE-OR)、自己効力感-問題行動への対応(SE-RDB)、自己効力感-不快な思考のコントロール(SE-CUT)である。 各領域について、下位尺度の平均点が別々に報告される。 前回テストにおけるSE-OR、SE-RDB、SE-CUTのクロンバックのα係数はそれぞれ0.90、0.93、0.92であり、事後テストではそれぞれ0.91、0.96、0.96であった(Au et al., 2009)。
登録から介入完了後3ヵ月(T3)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2029年6月30日

研究の完了 (推定)

2029年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15601725

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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