Salutogeneettisen vahvuuslähtöisen sosiaalirobottiavun vaikutukset muistisairaiden omaishoitajien masennusoireisiin ja koherenssitunteeseen (social robot)
Salutogeenisen vahvuuslähtöisen sosiaalisen robottiavun vaikutukset dementiapotilaiden perhehoidon antajien masennusoireisiin ja koherenssin tunteeseen
Demenssipotilaiden (PwD) perhehoitajat tunnetaan hyvin "näkymättöminä potilaina". Olemassa olevat tutkimukset ovat esittäneet, että koherenssin tunne (SOC), keskeinen sisäinen voimavara, voisi toimia suojaavana tekijänä masennusta vastaan demenssipotilaiden perhehoitajien keskuudessa. Kuitenkin harvat interventiot ovat saatavilla SOC:n parantamiseksi ja siten tämän väestön tunne- ja psyykkisen terveyden vahvistamiseksi. Vaikka kotiin asennettavia sosiaalisia robotteja pidetään hyödyllisenä lisänä demenssipotilaiden hoitoon, sosiaalisten robottien käyttö perhehoitajille ensisijaisena kohderyhmänä on huomattavan vähän tutkittu. Vastauksena tutkijat ovat kehittäneet vahvuuslähtöisen, robotin avustaman intervention Antonovskyn saluotogeneesiteoriaan perustuen demenssipotilaiden perhehoitajille. Robotin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset demenssipotilaiden perhehoitajiin on vahvistettu, ja on annettu suosituksia sen sovellettavuuden tutkimiseksi tässä väestössä täydellisessä kokeessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia saluotogeneettisen vahvuuslähtöisen, robotin avustaman intervention vaikutuksia masennusoireiden parantamiseen demenssipotilaiden perhehoitajien keskuudessa. Tämä on monimenetelmäinen tutkimus, joka sisältää prospektiivisen, yksisokkoutetun, kaksihaaraisen rinnakkaissatunnaistetun kontrolloidun kokeen ja puolistrukturoidut yksilöhaastattelut. Ryhmä 148 demenssipotilaan perhehoitajaa satunnaistetaan interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG), joka saa viikoittain lukemateriaalia demenssin hoidosta. Jokainen IG-osallistuja käyttää kotonaan tekoälyllä varustettua chatbot-robottia 6 viikon ajan. Yksilöhaastattelut suoritetaan 6. viikolla. Tarkoituksenmukaista otantaa käytetään osallistujien monimuotoisuuden varmistamiseksi. Kuvailevaa tilastotiedettä, t-testiä ja/tai khiin neliö -testiä, yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE), lineaarista regressiota ja temaattista analyysiä käytetään.
Ensisijainen hypoteesi: Interventioryhmän (IG) osallistujat raportoivat suuremman parantumisen masennusoireissa verrattuna kontrolliryhmään (CG) välittömästi intervention jälkeen 6 viikon kohdalla (T1), 1 kuukauden (T2) ja 3 kuukauden (T3) kuluttua intervention suorittamisesta.
Toissijainen hypoteesi: 1) IG:n osallistujat raportoivat suuremman parantumisen SOC:ssa, koetussa hoitotaakassa, selviytymisessä ja hoitajan itseuskossa verrattuna CG:hen T1-, T2- ja T3-aikoina; 2) Tiettyjen robottipiirteiden käyttötiheys liittyy parantuneisiin masennusoireisiin, SOC:hen, hoitotaakkaan, selviytymiseen ja hoitajan itseuskoon.
Tulokset voivat: 1) edistää ymmärrystä saluotogeneesiteorian soveltamisesta robottiteknologiaan, 2) vahvistaa perhehoitajien sisäisiä voimavaroja ylläpitääkseen tunne- ja psyykkistä terveyttään stressaavissa tilanteissa, ja tarjota uuden paradigman epävirallisen hoitojärjestelmän vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivy Yan Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +8527664550
- Sähköposti: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet;
- PwD:n omaishoitajat, joilla on ollut kliininen diagnoosi;
- asuvat samassa taloudessa PwD:n kanssa;
- tarjoavat päivittäistä hoitoa ≥ 4 tuntia/päivä;
- heillä on lievästä kohtalaiseen masennusoireita (PHQ-9-pistemäärä 5–14) (Yu et al., 2012); ja
- osaa puhua kantoninkiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla on diagnosoitu mielenterveyden häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dementia tai akuutti masennusvaihe;
- ne, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka häiritsisi robotin käyttöä;
- ne, jotka käyttävät tällä hetkellä sosiaalista robottia kotona; ja
- joilla on rajoitettu pääsy sähköön kotona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salutogeeninen vahvuuksiin perustuva, robottiassistoidun interventio
Osallistujille tarjotaan robotti, joka on esiasetettu salutogeneettiseen vahvuuslähtöiseen interventioon.
Jokainen osallistuja saa kotiinsa sijoitettavan robotin 6 viikon ajaksi, joka toimii 24 tuntia vuorokaudessa ja 7 päivää viikossa.
Osallistujia kannustetaan vuorovaikuttamaan KaKa-robotin kanssa päivittäin, vähintään 90 minuuttia viikossa.
|
Osallistujille tarjotaan robotti, joka on esiasetettu salutogeeniseen vahvuuspohjaiseen interventioon.
Jokainen osallistuja saa kotiinsa asennettavan robotin 6 viikon ajaksi, joka toimii 24 tuntia vuorokaudessa ja 7 päivää viikossa.
Osallistujia kannustetaan olemaan vuorovaikutuksessa KaKa-robotin kanssa päivittäin, vähintään 90 minuuttia viikossa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmälle tarjotaan viikoittain lukumateriaalia dementiahoitajien hoidosta.
|
Ryhmälle tarjotaan viikoittain lukemistoa dementiahoitajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 3 kuukautta (T3) interventioiden päätyttyä
|
arvioidaan käyttäen kiinankielistä versiota Potilaan terveyskyselystä (PHQ-9).
Se on 9-kysymyksinen kysely, jota käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Se pisteyttää jokaisen yhdeksän masennuksen diagnostiikan kriteerin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painoksen (DSM-IV) mukaan arvoiksi "0" (ei lainkaan) - "3" (lähes joka päivä) arvioidakseen masennusta ja itsemurha-ajatuksia viimeisten 2 viikon aikana.
Kiinankielisen PHQ-9:n versio on validointu Hongkongissa, ja sen todettiin olevan 80 %:n herkkyydellä ja 92 %:n spesifisyydellä suurmasennuksen diagnosoinnissa (Yu et al., 2012).
|
Rekisteröitymisestä 3 kuukautta (T3) interventioiden päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koherenssitunne
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukauden kuluttua (T3) interventioiden suorittamisen jälkeen.
|
mitataan käyttäen Coherence-tunteen asteikkoa (kiinalainen versio, C-SOC).
Sillä on 3 ala-asteikkoa, jotka mittaavat yksilön ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja merkityksellisyyttä. Käytetään 1-7 Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa SOC:ia kussakin ulottuvuudessa. Cronbachin alfa oli 0,82, ja rakenteellinen validiteetti oli hyvä (Ding et al., 2012). |
Osallistumisesta 3 kuukauden kuluttua (T3) interventioiden suorittamisen jälkeen.
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauteen (T3) interventioiden suorittamisen jälkeen.
|
mitataan käyttäen Simplified Coping Style -kyselylomaketta. Se mittaa 0-3 Likert-asteikolla positiivisten (12 kohdetta) ja negatiivisten (8 kohdetta) selviytymistyylien käyttötiheyttä (Xie, 1989).
Korkeampi yhdistetty pistemäärä edustaa tehokkaampaa selviytymistä.
Cronbachin alfa oli 0,90 ja kahden viikon testi-retest-luotettavuus oli 0,89 (Xie, 1989).
|
Rekrytoinnista 3 kuukauteen (T3) interventioiden suorittamisen jälkeen.
|
|
Koettu hoitotaakka
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua (T3) interventioiden päättämisestä.
|
arvioidaan käyttäen 22 kohdetta käsittävää Zarit Burden -haastattelua (kiinalainen versio; ZBI-C).
Se mittaa hoitotaakkaa terveyteen, psyykkiseen hyvinvointiin, sosiaaliseen elämään, taloudellisiin asioihin ja hoitodyadisiin suhteisiin.
Käytetään 5-portaista vastausasteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa.
Cronbachin alfa oli 0,89, ja sillä oli hyvä samanaikainen validiteetti (Ko et al., 2008).
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua (T3) interventioiden päättämisestä.
|
|
Hoitajan itsetunto
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukauden kuluttua (T3) interventioon osallistumisen jälkeen
|
mitataan käyttäen kiinankielistä versiota Revised Scale for Caregiving Self-efficacy -asteikosta. Se koostui 3 ala-asteikosta (5 kohdetta per ala-asteikko), nimittäin itseuskottavuus-lepotaukojen saaminen (SE-OR), itseuskottavuus-häiritsevien käyttäytymismallien vastaanottaminen (SE-RDB) ja itseuskottavuus-häiritsevien ajatusten hallinta (SE-CUT).
Ala-asteikoiden keskiarvot raportoidaan erikseen kullekin alueelle.
Cronbachin α SE-OR:lle, SE-RDB:lle ja SE-CUT:lle olivat 0,90, 0,93 ja 0,92 esitestissä ja 0,91, 0,96 ja 0,96 jälkitestissä (Au et al., 2009).
|
Osallistumisesta 3 kuukauden kuluttua (T3) interventioon osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15601725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .