Effets d'une intervention assistée par robot social basée sur les forces salutogéniques sur les symptômes dépressifs et le sentiment de cohérence des aidants familiaux de personnes atteintes de démence (social robot)
Effets d'une intervention assistée par robot social basée sur la force salutogénique sur les symptômes dépressifs et le sentiment de cohérence des aidants familiaux de personnes atteintes de démence
Les aidants familiaux des personnes atteintes de démence (PwD) sont bien connus pour être des « patients invisibles ». Des études existantes ont suggéré que le sens de la cohérence (SOC), une force intérieure fondamentale, pourrait être un facteur protecteur contre la dépression chez les aidants familiaux de PwD. Cependant, peu d'interventions sont disponibles pour renforcer le SOC et, par conséquent, la santé émotionnelle et psychologique de cette population. Alors que les robots sociaux à domicile sont considérés comme un complément utile pour prendre soin des PwD, l'utilisation de robots sociaux avec les aidants familiaux comme public principal est largement sous-étudiée. En réponse, les chercheurs ont développé une intervention robot-assistée basée sur les forces, fondée sur la théorie de la salutogenèse d'Antonovsky pour les aidants familiaux de PwD. La faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires du robot sur les aidants familiaux de PwD ont été confirmés, avec des recommandations pour examiner son applicabilité dans cette population dans un essai complet.
Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention robot-assistée basée sur les forces salutogéniques pour améliorer les symptômes dépressifs chez les aidants familiaux de PwD. Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes, incluant un essai contrôlé randomisé prospectif, en simple aveugle, à deux bras parallèles et des entretiens individuels semi-structurés. Un groupe de 148 aidants familiaux de PwD sera randomisé dans le groupe d'intervention (IG) ou le groupe témoin (CG), qui recevra des documents de lecture sur les soins de la démence chaque semaine. Chaque participant de l'IG interagira avec un robot intégrant un chatbot alimenté par l'IA à domicile pendant 6 semaines. Des entretiens individuels seront menés à la semaine 6. Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour assurer la diversité parmi les participants. Des statistiques descriptives, des tests t et/ou du chi carré, des équations d'estimation généralisées (GEE), des régressions linéaires et une analyse thématique seront utilisés.
Hypothèse principale : Les participants du groupe d'intervention (IG) rapporteront une amélioration plus importante des symptômes dépressifs que le groupe témoin (CG) immédiatement après l'intervention à 6 semaines (T1), 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après avoir terminé l'intervention.
Hypothèses secondaires : 1) Les participants de l'IG rapporteront une amélioration plus importante du SOC, de la charge perçue des soins, des stratégies d'adaptation et de l'efficacité personnelle dans les soins que le CG à T1, T2 et T3 ; 2) La fréquence d'utilisation des fonctionnalités spécifiques du robot est associée à une amélioration des symptômes dépressifs, du SOC, de la charge des soins, des stratégies d'adaptation et de l'efficacité personnelle dans les soins.
Les résultats pourraient : 1) faire progresser la compréhension de l'application de la théorie de la salutogenèse à la technologie robotique, 2) renforcer la force intérieure des aidants familiaux pour maintenir leur santé émotionnelle et psychologique dans des situations stressantes, et fournir un nouveau paradigme pour renforcer le système de soins informels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivy Yan Zhao, PhD
- Numéro de téléphone: +8527664550
- E-mail: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- personnes âgées de 18 ans ou plus ;
- aidants familiaux de personnes atteintes de démence (PwD) ayant reçu un diagnostic clinique ;
- vivant dans le même foyer que la personne atteinte de démence ;
- fournissant des soins quotidiens pendant ≥ 4 heures par jour ;
- présentant des symptômes dépressifs légers à modérés (score PHQ-9 de 5 à 14) (Yu et al., 2012) ; et
- capables de parler le cantonais.
Critères d'exclusion :
- personnes ayant reçu un diagnostic de trouble mental tel que trouble bipolaire, schizophrénie, démence ou dépression en phase aiguë ;
- personnes présentant une déficience visuelle ou auditive susceptible d'interférer avec l'utilisation d'un robot ;
- personnes utilisant actuellement un robot social à domicile ; et
- personnes ayant un accès limité à l'électricité à domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Une intervention robotisée basée sur les forces salutogènes
Un robot préprogrammé avec une intervention basée sur les forces salutogéniques sera fourni aux participants.
Chaque participant recevra un robot placé à domicile pendant 6 semaines, fonctionnant 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7.
Les participants seront encouragés à interagir avec KaKa quotidiennement, pendant au moins 90 minutes par semaine.
|
Un robot préconfiguré avec une intervention basée sur les forces salutogéniques sera fourni aux participants.
Chaque participant recevra un robot placé à domicile pendant 6 semaines, fonctionnant 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7.
Les participants seront encouragés à interagir avec KaKa quotidiennement, pendant au moins 90 minutes par semaine.
|
|
Comparateur placebo: Groupe témoin
Le groupe recevra des documents de lecture sur la prise en charge de la démence chaque semaine.
|
Le groupe recevra des documents de lecture sur la prise en charge de la démence chaque semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: De l'inscription à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention
|
sera évalué à l'aide de la version chinoise du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Il s'agit d'un questionnaire en 9 items utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Il attribue un score à chacun des neuf critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV) pour la dépression, de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours), afin d'évaluer la dépression et les idées suicidaires au cours des 2 dernières semaines.
La version chinoise du PHQ-9 a été validée à Hong Kong et s'est avérée avoir une sensibilité de 80 % et une spécificité de 92 % pour le diagnostic de la dépression majeure (Yu et al., 2012).
|
De l'inscription à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sens de la cohérence
Délai: De l'inscription à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention.
|
sera mesurée à l'aide de l'Échelle du Sentiment de Cohérence (version chinoise, C-SOC).
Elle comporte 3 sous-échelles mesurant la compréhensibilité, la gérabilité et la signification pour un individu.
Une échelle de Likert de 1 à 7 sera utilisée, des scores plus élevés indiquant un SOC plus fort dans chaque dimension.
L'alpha de Cronbach était de 0,82, avec une bonne validité de construit (Ding et al., 2012).
|
De l'inscription à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention.
|
|
Gestion du stress
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention.
|
sera mesuré à l'aide du Questionnaire Simplifié de Style d'Adaptation. Il mesure sur une échelle de Likert de 0 à 3 la fréquence à laquelle les styles d'adaptation positifs (12 items) et négatifs (8 items) sont utilisés (Xie, 1989).
Un score composite plus élevé représente une adaptation plus efficace.
L'alpha de Cronbach était de 0,90 et la fiabilité test-retest sur 2 semaines était de 0,89 (Xie, 1989).
|
De l'inclusion jusqu'à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention.
|
|
Fardeau perçu des soins
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention.
|
sera évalué à l'aide de l'Entretien de Fardeau de Zarit en 22 items (version chinoise ; ZBI-C).
Il mesure la charge liée aux soins sur la santé, le bien-être psychologique, la vie sociale, les finances et les relations dyadiques de soins.
Une échelle de réponse à 5 points est utilisée, des scores plus élevés indiquant une charge perçue plus importante.
L'alpha de Cronbach était de 0,89, avec une bonne validité concomitante (Ko et al., 2008).
|
De l'inclusion jusqu'à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention.
|
|
Efficacité personnelle dans le rôle d'aidant
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention
|
sera mesurée à l'aide de la version chinoise de l'Échelle révisée d'auto-efficacité pour les aidants. Elle se composait de 3 sous-échelles (5 items par sous-échelle), à savoir l'auto-efficacité pour obtenir du répit (SE-OR), l'auto-efficacité pour répondre aux comportements perturbateurs (SE-RDB) et l'auto-efficacité pour contrôler les pensées bouleversantes (SE-CUT).
Les scores moyens des sous-échelles seront rapportés séparément pour chaque domaine.
Les α de Cronbach pour SE-OR, SE-RDB et SE-CUT étaient respectivement de 0,90, 0,93 et 0,92 pour le pré-test, et respectivement de 0,91, 0,96 et 0,96 pour le post-test (Au et al., 2009).
|
De l'inclusion jusqu'à 3 mois (T3) après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15601725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .