Влияние салютогенного силового роботизированного социального вмешательства на депрессивные симптомы и чувство связности у семейных опекунов лиц с деменцией (social robot)
Влияние салютогенного силового социального роботизированного вмешательства на депрессивные симптомы и чувство связности у семейных опекунов лиц с деменцией
Члены семьи, ухаживающие за людьми с деменцией (ЛСД), хорошо известны как «невидимые пациенты». Существующие исследования показывают, что чувство связности (SOC), основная внутренняя сила, может быть защитным фактором от депрессии среди членов семьи, ухаживающих за ЛСД. Однако существует мало вмешательств, направленных на усиление SOC и, следовательно, эмоционального и психологического здоровья этой популяции. Хотя домашние социальные роботы рассматриваются как полезное дополнение к уходу за ЛСД, использование социальных роботов с основным вниманием на членах семьи, осуществляющих уход, практически не исследовано. В ответ на это исследователи разработали основанное на сильных сторонах, робото-ассистированное вмешательство, основанное на теории салютогенеза Антоновского для членов семьи, ухаживающих за ЛСД. Жизнеспособность, приемлемость и предварительные эффекты робота на членов семьи, ухаживающих за ЛСД, были подтверждены, с рекомендациями по изучению его применимости среди этой популяции в полномасштабном испытании.
Это исследование направлено на изучение эффектов салютогенного, основанного на сильных сторонах, робото-ассистированного вмешательства на улучшение депрессивных симптомов у членов семьи, ухаживающих за ЛСД. Это исследование смешанных методов, включающее проспективное, одностороннее слепое, двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование и полуструктурированные индивидуальные интервью. Группа из 148 членов семьи, ухаживающих за ЛСД, будет рандомизирована в группу вмешательства (ГВ) или контрольную группу (КГ), которые будут еженедельно получать материалы для чтения по уходу за деменцией. Каждый участник ГВ будет взаимодействовать с роботом, интегрированным с ИИ-чатботом, дома в течение 6 недель. Индивидуальные интервью будут проводиться на 6-й неделе. Целевая выборка будет использоваться для обеспечения разнообразия среди участников. Будет использоваться описательная статистика, t-критерий и/или критерий хи-квадрат, обобщённое оценочное уравнение (GEE), линейная регрессия и тематический анализ.
Основная гипотеза: участники группы вмешательства (ГВ) сообщат о большем улучшении депрессивных симптомов, чем контрольная группа (КГ), сразу после вмешательства на 6-й неделе (T1), через 1 месяц (T2) и через 3 месяца (T3) после завершения вмешательства.
Вторичные гипотезы: 1) Участники ГВ сообщат о большем улучшении SOC, воспринимаемой нагрузки по уходу, совладания и самоэффективности ухода, чем КГ на T1, T2 и T3; 2) Частота взаимодействия с конкретными функциями робота связана с улучшением депрессивных симптомов, SOC, нагрузки по уходу, совладания и самоэффективности ухода.
Результаты могут: 1) углубить понимание применения теории салютогенеза к робототехнике, 2) усилить внутреннюю силу членов семьи для поддержания их эмоционального и психологического здоровья в стрессовых ситуациях и предоставить новую парадигму для укрепления неформальной системы ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivy Yan Zhao, PhD
- Номер телефона: +8527664550
- Электронная почта: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте 18 лет и старше;
- семейные опекуны людей с деменцией (PwD), которые были клинически диагностированы;
- проживают в одном домохозяйстве с PwD;
- обеспечивают ежедневный уход в течение ≥ 4 часов в день;
- имеют легкие или умеренные симптомы депрессии (балл PHQ-9 от 5 до 14) (Yu et al., 2012); и
- способны говорить на кантонском диалекте.
Критерии исключения:
- лица, у которых диагностировано психическое расстройство, такое как биполярное расстройство, шизофрения, деменция или депрессия в острой стадии;
- лица с нарушениями зрения или слуха, которые могут помешать использованию робота;
- лица, в настоящее время использующие социального робота дома; и
- лица, имеющие ограниченный доступ к электричеству дома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Салютогенное силовое, роботизированное вмешательство
Участникам будет предоставлен робот, предварительно настроенный на салютогенную интервенцию, основанную на сильных сторонах.
Каждый участник получит робота, размещённого дома на 6 недель, работающего 24 часа в сутки и 7 дней в неделю.
Участникам будет предложено ежедневно взаимодействовать с КаКа, не менее 90 минут в неделю.
|
Участникам будет предоставлен робот, предварительно настроенный с салютогенной интервенцией, основанной на сильных сторонах.
Каждый участник получит робота, размещённого дома на 6 недель, работающего 24 часа в сутки и 7 дней в неделю.
Участников будут поощрять взаимодействовать с KaKa ежедневно, не менее 90 минут в неделю.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группе будут предоставляться материалы для чтения по уходу за людьми с деменцией еженедельно.
|
Группе будут еженедельно предоставляться материалы для чтения по уходу за пациентами с деменцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
будет оцениваться с использованием китайской версии Опросника состояния здоровья пациента (PHQ-9).
Это опросник из 9 пунктов, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Он оценивает каждый из девяти диагностических критериев депрессии по Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день) для оценки депрессии и суицидальных мыслей за последние 2 недели.
Китайская версия PHQ-9 была валидирована в Гонконге и показала чувствительность 80% и специфичность 92% для диагностики большого депрессивного расстройства (Yu et al., 2012).
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство связности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства.
|
будет измеряться с помощью Шкалы Чувства Связности (китайская версия, C-SOC).
Она содержит 3 субшкалы, измеряющие понятность, управляемость и осмысленность для индивида.
Будет использоваться шкала Лайкерта от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более сильное ЧС в каждом измерении.
Коэффициент Кронбаха альфа составил 0,82, с хорошей конструктной валидностью (Ding et al., 2012).
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства.
|
|
Совладание
Временное ограничение: От включения в исследование до 3-х месяцев (T3) после завершения вмешательства.
|
будет измеряться с помощью Упрощённого опросника стилей совладания. Он измеряет по шкале Лайкерта от 0 до 3 частоту использования позитивных (12 пунктов) и негативных (8 пунктов) стилей совладания (Се, 1989).
Более высокий суммарный балл указывает на более эффективное совладание.
Коэффициент альфа Кронбаха составил 0,90, а ретестовая надёжность за 2 недели – 0,89 (Се, 1989).
|
От включения в исследование до 3-х месяцев (T3) после завершения вмешательства.
|
|
Воспринимаемая нагрузка по уходу
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства.
|
будет оцениваться с помощью 22-пунктового опросника Зарита (китайская версия; ZBI-C).
Он измеряет нагрузку по уходу на здоровье, психологическое благополучие, социальную жизнь, финансы и диадические отношения в уходе.
Используется 5-балльная шкала ответов, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую нагрузку.
Коэффициент альфа Кронбаха составил 0,89, с хорошей конкурентной валидностью (Ko et al., 2008).
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства.
|
|
Самоэффективность в уходе
Временное ограничение: От момента включения до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
будет измеряться с использованием китайской версии Пересмотренной шкалы самоэффективности ухода. Она состоит из 3 подшкал (по 5 пунктов в каждой), а именно самоэффективность-получение передышки (SE-OR), самоэффективность-реагирование на беспокоящее поведение (SE-RDB) и самоэффективность-контроль над расстраивающими мыслями (SE-CUT).
Средние баллы подшкал будут представлены отдельно для каждой области.
Кронбаха α для SE-OR, SE-RDB и SE-CUT составили 0,90, 0,93 и 0,92 соответственно при предварительном тестировании и 0,91, 0,96 и 0,96 соответственно при пост-тестировании (Au et al., 2009).
|
От момента включения до 3 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15601725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .