Effektene av en salutogen styrkebasert sosial robotassistent intervensjon på depressive symptomer og følelse av sammenheng hos pårørende til personer med demens (social robot)
Effektene av en salutogen styrkebasert sosial robotassistent intervensjon på depressive symptomer og følelse av sammenheng hos familieomsorgspersoner for personer med demens
Familieomsorgspersoner for personer med demens (PwD) er velkjent for å være «usynlige pasienter». Eksisterende studier har antydet at følelsen av sammenheng (SOC), en kjerneindvendig styrke, kan være en beskyttende faktor mot depresjon blant familieomsorgspersoner for PwD. Imidlertid er det få intervensjoner tilgjengelig for å forbedre SOC og dermed den emosjonelle og psykologiske helsen til denne populasjonen. Mens sosiale roboter i hjemmet blir sett på som et nyttig tillegg til omsorgen for PwD, er bruken av sosiale roboter med familieomsorgspersoner som primærmålgruppe svært lite undersøkt. Som svar har forskerne utviklet en styrkebasert, robotassistent intervensjon basert på Antonovskys teori om saluttogenese for familieomsorgspersoner for PwD. Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av roboten på familieomsorgspersoner for PwD har blitt bekreftet, med anbefalinger for å undersøke dens anvendelighet blant denne populasjonen i en fullt utprøvd studie.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av en saluttogen, styrkebasert, robotassistent intervensjon på å forbedre depressive symptomer hos familieomsorgspersoner for PwD. Dette er en mixed-methods studie, inkludert et prospektivt, enkeltblindet, toarmet parallelt randomisert kontrollert forsøk og semistrukturerte individuelle intervjuer. En gruppe på 148 familieomsorgspersoner for PwD vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG), som vil motta lesemateriale om demensomsorg ukentlig. Hver IG-deltaker vil samhandle med en robot integrert med en AI-drevet chatbot hjemme i 6 uker. Individuelle intervjuer vil bli gjennomført i uke 6. Målorientert utvalg vil bli brukt for å sikre mangfold blant deltakerne. Beskrivende statistikk, t-test og/eller Chi-kvadrattest, generalisert estimeringsligning (GEE), lineær regresjon og tematisk analyse vil bli brukt.
Primær hypotese: Deltakere i intervensjonsgruppen (IG) vil rapportere en større forbedring i depressive symptomer enn kontrollgruppen (CG) umiddelbart etter intervensjonen ved 6 uker (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
Sekundær hypotese: 1) Deltakere i IG vil rapportere en større forbedring i SOC, opplevd omsorgsbyrde, mestring og omsorgsselvtillit enn CG ved T1, T2 og T3; 2) Frekvensen av å samhandle med spesifikke robotfunksjoner er assosiert med forbedrede depressive symptomer, SOC, omsorgsbyrde, mestring og omsorgsselvtillit.
Funnene kan: 1) fremme forståelsen av anvendelsen av saluttogeneseteorien på robotteknologi, 2) øke den indre styrken til familieomsorgspersoner for å opprettholde deres emosjonelle og psykologiske helse i stressende situasjoner, og gi et nytt paradigme for å styrke det uformelle omsorgssystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivy Yan Zhao, PhD
- Telefonnummer: +8527664550
- E-post: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som er 18 år eller eldre;
- familieomsorgspersoner for PwD som har fått klinisk diagnose;
- bor i samme husholdning som PwD;
- gir daglig omsorg i ≥ 4 timer/dag;
- har milde til moderate depressive symptomer (PHQ-9 score på 5-14) (Yu et al., 2012); og
- kan snakke kantonesisk.
Eksklusjonskriterier:
- personer som har fått diagnose med en psykisk lidelse som bipolar lidelse, schizofreni, demens eller depresjon i akutt fase;
- personer med syns- eller hørselshemning som vil forstyrre bruken av en robot;
- personer som for tiden bruker en sosial robot hjemme; og
- personer som har begrenset tilgang til strøm hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En salutogen, styrkebasert, robotassistent intervensjon
En robot forhåndsinnstilt med en salutogen styrkebasert intervensjon vil bli gitt til deltakerne.
Hver deltaker vil motta en robot plassert hjemme i 6 uker, som opererer 24 timer i døgnet og 7 dager i uken.
Deltakerne vil bli oppfordret til å samhandle med KaKa daglig, i minst 90 minutter per uke.
|
En robot forhåndsinnstilt med en salutogen, styrkebasert intervensjon vil bli gitt til deltakerne.
Hver deltaker vil motta en robot plassert hjemme i 6 uker, som opererer 24 timer i døgnet og 7 dager i uken.
Deltakerne vil bli oppfordret til å engasjere seg med KaKa daglig, i minst 90 minutter per uke.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Gruppen vil få utdelt lesemateriale om demensomsorg ukentlig.
|
Gruppen vil få tilsendt lesestoff om demensomsorg ukentlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon
|
vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Det er et 9-punkts spørreskjema som brukes til screening, diagnostisering, overvåking og måling av depresjons alvorlighetsgrad.
Det scorer hvert av de ni diagnostiske kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV) for depresjon som «0» (ikke i det hele tatt) til «3» (nesten hver dag) for å vurdere depresjon og suicidal ideasjon de siste 2 ukene.
Den kinesiske versjonen av PHQ-9 har blitt validert i Hong Kong og viste seg å ha en sensitivitet på 80 % og en spesifisitet på 92 % for å diagnostisere alvorlig depresjon (Yu et al., 2012).
|
Fra inkludering til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengssans
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
|
vil bli målt ved hjelp av Sense of Coherence-skalaen (kinesisk versjon, C-SOC).
Den har 3 subskalaer som måler forståelighet, håndterbarhet og meningsfullhet for en person.
En 1-7 Likert-skala vil bli brukt, der høyere poengsummer indikerer sterkere SOC i hver dimensjon.
Cronbachs alfa var 0,82, med god konstruktvaliditet (Ding et al., 2012).
|
Fra påmelding til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
|
|
Mestring
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
|
vil bli målt ved bruk av Simplified Coping Style Questionnaire. Den måler på en 0-3 Likert-skala hvor ofte positive (12 elementer) og negative (8 elementer) mestringsstiler brukes (Xie, 1989).
En høyere sammensatt poengsum representerer mer effektiv mestring.
Cronbachs alfa var 0,90 og påliteligheten ved test–retest over 2 uker var 0,89 (Xie, 1989).
|
Fra inkludering til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
|
|
Opplevd omsorgsbyrde
Tidsramme: Fra registrering til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
|
vil bli vurdert ved hjelp av den 22-punkts Zarit Burden Intervjuet (kinesisk versjon; ZBI-C).
Det måler omsorgsbyrden på helse, psykologisk velvære, sosialt liv, økonomi og omsorgsdyadiske relasjoner.
En 5-punkts svarskala brukes, hvor høyere skår indikerer en større opplevd byrde.
Cronbachs alfa var 0,89, med god samtidig validitet (Ko et al., 2008).
|
Fra registrering til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon.
|
|
Omsorgsselv-effektivitet
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon
|
vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av Revised Scale for Caregiving Self-efficacy. Den besto av 3 subskalaer (5 elementer per subskala), nemlig selv-effektivitet for å få avlastning (SE-OR), selv-effektivitet for å respondere på forstyrrende atferd (SE-RDB), og selv-effektivitet for å kontrollere opprørende tanker (SE-CUT). Gjennomsnittsscorene for subskalaene vil bli rapportert separat for hvert domene. Cronbachs α for SE-OR, SE-RDB og SE-CUT var henholdsvis 0,90, 0,93 og 0,92 for pre-test, og henholdsvis 0,91, 0,96 og 0,96 for post-test (Au et al., 2009).
|
Fra innmelding til 3 måneder (T3) etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15601725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .