Efeitos de uma Intervenção Assistida por Robô Social Baseada em Forças Salutogénicas nos Sintomas Depressivos e Sentido de Coerência de Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência (social robot)
Efeitos de uma Intervenção Assistida por Robô Social Baseada na Força Salutogénica nos Sintomas Depressivos e no Sentido de Coerência de Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
Os cuidadores familiares de pessoas com demência (PwD) são bem conhecidos por serem "pacientes invisíveis". Estudos existentes sugeriram que o sentido de coerência (SOC), uma força interior central, poderia ser um fator protetor contra a depressão entre os cuidadores familiares de PwD. No entanto, existem poucas intervenções disponíveis para melhorar o SOC e, consequentemente, a saúde emocional e psicológica desta população. Embora os robôs sociais domésticos sejam vistos como uma adição útil aos cuidados com PwD, o uso de robôs sociais com cuidadores familiares como público-alvo principal é vastamente subinvestigado. Em resposta, os investigadores desenvolveram uma intervenção baseada em forças, assistida por robô, baseada na teoria da salutogénese de Antonovsky para cuidadores familiares de PwD. A viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do robô em cuidadores familiares de PwD foram confirmados, com recomendações para examinar a sua aplicabilidade entre esta população num ensaio completo.
Este estudo visa examinar os efeitos de uma intervenção salutogénica baseada em forças, assistida por robô, na melhoria dos sintomas depressivos em cuidadores familiares de PwD. Este é um estudo de métodos mistos, incluindo um ensaio controlado randomizado prospectivo, simples-cego, de dois braços paralelos e entrevistas individuais semiestruturadas. Um grupo de 148 cuidadores familiares de PwD será randomizado para o grupo de intervenção (IG) ou o grupo de controlo (CG), que receberá materiais de leitura sobre cuidados com demência semanalmente. Cada participante do IG irá interagir com um robô integrado com um chatbot alimentado por IA em casa durante 6 semanas. Entrevistas individuais serão realizadas na semana 6. A amostragem intencional será usada para garantir diversidade entre os participantes. Estatísticas descritivas, teste t e/ou teste do qui-quadrado, equação de estimação generalizada (GEE), regressão linear e análise temática serão utilizados.
Hipótese primária: Os participantes do grupo de intervenção (IG) reportarão uma maior melhoria nos sintomas depressivos do que o grupo de controlo (CG) imediatamente após a intervenção às 6 semanas (T1), 1 mês (T2) e 3 meses (T3) após completar a intervenção.
Hipótese secundária: 1) Os participantes do IG reportarão uma maior melhoria no SOC, perceção de carga de cuidados, coping e autoeficácia nos cuidados do que o CG em T1, T2 e T3; 2) A frequência de interação com funcionalidades específicas do robô está associada a uma melhoria nos sintomas depressivos, SOC, carga de cuidados, coping e autoeficácia nos cuidados.
Os resultados podem: 1) avançar na compreensão da aplicação da teoria da salutogénese à tecnologia robótica, 2) impulsionar a força interior dos cuidadores familiares para manter a sua saúde emocional e psicológica em situações de stress, e fornecer um novo paradigma para fortalecer o sistema informal de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivy Yan Zhao, PhD
- Número de telefone: +8527664550
- E-mail: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- indivíduos com 18 anos ou mais;
- cuidadores familiares de PwD que tenham sido diagnosticados clinicamente;
- residem no mesmo domicílio que o PwD;
- prestam cuidados diários durante ≥ 4 horas/dia;
- apresentam sintomas depressivos leves a moderados (pontuação PHQ-9 de 5-14) (Yu et al., 2012); e
- são capazes de falar cantonês.
Critérios de Exclusão:
- indivíduos que tenham sido diagnosticados com um transtorno mental, como transtorno bipolar, esquizofrenia, demência ou depressão em fase aguda;
- indivíduos com deficiência visual ou auditiva que interfira com o uso de um robô;
- indivíduos que utilizam atualmente um robô social em casa; e
- indivíduos com acesso limitado à eletricidade em casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uma intervenção salutogénica baseada em forças, assistida por robô
Um robot pré-configurado com uma intervenção salutogénica baseada em forças será fornecido aos participantes.
Cada participante receberá um robot colocado em casa durante 6 semanas, funcionando 24 horas por dia e 7 dias por semana.
Os participantes serão encorajados a interagir com o KaKa diariamente, durante pelo menos 90 minutos por semana.
|
Um robot pré-configurado com uma intervenção salutogénica baseada em forças será fornecido aos participantes.
Cada participante receberá um robot colocado em casa durante 6 semanas, funcionando 24 horas por dia e 7 dias por semana.
Os participantes serão incentivados a interagir com o KaKa diariamente, durante pelo menos 90 minutos por semana.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controlo
O grupo receberá materiais de leitura sobre cuidados a pessoas com demência semanalmente.
|
O grupo receberá materiais de leitura sobre cuidados a pessoas com demência semanalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção
|
será avaliado usando a versão chinesa do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
É um questionário de 9 itens usado para rastrear, diagnosticar, monitorizar e medir a gravidade da depressão.
Atribui uma pontuação a cada um dos nove critérios de diagnóstico do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, 4.ª Edição (DSM-IV) para depressão, de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias), para avaliar a depressão e a ideação suicida nas últimas 2 semanas.
A versão chinesa do PHQ-9 foi validada em Hong Kong e revelou uma sensibilidade de 80% e uma especificidade de 92% para o diagnóstico de depressão maior (Yu et al., 2012).
|
Desde a inscrição até 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Senso de coerência
Prazo: Desde a inscrição até aos 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção.
|
será medida usando a Escala de Sentido de Coerência (versão chinesa, C-SOC).
Tem 3 subescalas que medem a compreensibilidade, a capacidade de gestão e o significado para um indivíduo.
Será utilizada uma escala de Likert de 1-7, com pontuações mais altas indicando um SOC mais forte em cada dimensão.
O alfa de Cronbach foi de 0,82, com boa validade de construto (Ding et al., 2012).
|
Desde a inscrição até aos 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção.
|
|
Coping
Prazo: Desde a inscrição até aos 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção.
|
será medido utilizando o Questionário Simplificado de Estilos de Coping. Este mede numa escala de Likert de 0-3 a frequência com que são utilizados estilos de coping positivos (12 itens) e negativos (8 itens) (Xie, 1989).
Uma pontuação composta mais elevada representa um coping mais eficaz.
O alfa de Cronbach foi de 0,90 e a fiabilidade teste-reteste de 2 semanas foi de 0,89 (Xie, 1989).
|
Desde a inscrição até aos 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção.
|
|
Perceção do fardo de prestação de cuidados
Prazo: Desde a inscrição até aos 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção.
|
será avaliado utilizando o Questionário de Sobrecarga de Zarit de 22 itens (versão chinesa; ZBI-C).
Este mede a sobrecarga do cuidador na saúde, bem-estar psicológico, vida social, finanças e relações diádicas de cuidados.
É utilizada uma escala de resposta de 5 pontos, com pontuações mais elevadas indicando uma perceção de sobrecarga maior.
O alfa de Cronbach foi de 0,89, com boa validade concorrente (Ko et al., 2008).
|
Desde a inscrição até aos 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção.
|
|
Autoeficácia no cuidado
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção
|
será medida utilizando a versão chinesa da Escala Revisada de Autoeficácia no Cuidado. Consistia em 3 subescalas (5 itens por subescala), nomeadamente autoeficácia-obtenção de descanso (SE-OR), autoeficácia-resposta a comportamentos perturbadores (SE-RDB) e autoeficácia-controlo de pensamentos perturbadores (SE-CUT).
As pontuações médias das subescalas serão relatadas separadamente para cada domínio.
O α de Cronbach para SE-OR, SE-RDB e SE-CUT foi de 0,90, 0,93 e 0,92, respetivamente, para o pré-teste, e de 0,91, 0,96 e 0,96, respetivamente, para o pós-teste (Au et al., 2009).
|
Desde a inscrição até 3 meses (T3) após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15601725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .