Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en salutogen styrkebaserad social robotassisterad intervention på depressiva symptom och känsla av sammanhang hos familjevårdare av personer med demens (social robot)

9 april 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Familjevårdare för personer med demens (PwD) är välkända för att vara "osynliga patienter". Befintliga studier har föreslagit att känsla av sammanhang (SOC), en kärnstyrka, kan vara en skyddsfaktor mot depression bland familjevårdare för PwD. Dock finns det få interventioner tillgängliga för att förbättra SOC och därmed den emotionella och psykologiska hälsan i denna population. Även om sociala robotar i hemmet ses som ett användbart komplement i vården för PwD, är användningen av sociala robotar med familjevårdare som primär målgrupp kraftigt underutredd. Som svar på detta har forskarna utvecklat en styrkebaserad, robotassisterad intervention baserad på Antonovskys teori om salutogenes för familjevårdare för PwD. Genomförbarheten, acceptansen och de preliminära effekterna av roboten på familjevårdare för PwD har bekräftats, med rekommendationer för att undersöka dess tillämpbarhet i denna population i en fullständig prövning.

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en salutogen styrkebaserad, robotassisterad intervention på att förbättra depressiva symtom hos familjevårdare för PwD. Detta är en mixed-methods-studie, inkluderande en prospektiv, enkelblindad, tvåarmig parallell randomiserad kontrollerad prövning och semistrukturerade individuella intervjuer. En grupp på 148 familjevårdare för PwD kommer att randomiseras till interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG), som kommer att få läsmaterial om demensvård varje vecka. Varje IG-deltagare kommer att interagera med en robot integrerad med en AI-driven chattrobot hemma i 6 veckor. Individuella intervjuer kommer att genomföras vid vecka 6. Målinriktad urval kommer att användas för att säkerställa mångfald bland deltagarna. Beskrivande statistik, t-test och/eller Chi-tvåtest, generaliserade skattningsekvationer (GEE), linjär regression och tematisk analys kommer att användas.

Primär hypotes: Deltagare i interventionsgruppen (IG) kommer att rapportera en större förbättring av depressiva symtom än kontrollgruppen (CG) omedelbart efter interventionen vid 6 veckor (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad intervention.

Sekundär hypotes: 1) Deltagare i IG kommer att rapportera en större förbättring av SOC, upplevd vårdbörda, coping och vårdens själveffektivitet än CG vid T1, T2 och T3; 2) Frekvensen av interaktion med specifika robotfunktioner är associerad med förbättrade depressiva symtom, SOC, vårdbörda, coping och vårdens själveffektivitet.

Resultaten kan: 1) främja förståelsen för tillämpningen av salutogenesteorin på robotteknologi, 2) stärka familjevårdarnas inre styrka för att upprätthålla deras emotionella och psykologiska hälsa i stressfyllda situationer, och erbjuda ett nytt paradigm för att stärka det informella vårdsystemet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som är 18 år eller äldre;
  • familjevårdare till personer med demens (PwD) som har fått en klinisk diagnos;
  • bor i samma hushåll som personen med demens;
  • ger daglig vård i ≥ 4 timmar/dag;
  • har lindriga till måttliga depressiva symptom (PHQ-9 poäng 5-14) (Yu et al., 2012); och
  • kan tala kantonesiska.

Exklusionskriterier:

  • personer som har diagnostiserats med en psykisk störning såsom bipolär störning, schizofreni, demens eller depression i ett akut stadium;
  • personer med syn- eller hörselnedsättning som skulle störa användningen av en robot;
  • personer som för närvarande använder en social robot hemma; och
  • personer som har begränsad tillgång till el hemma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En salutogen styrkebaserad, robotassisterad intervention
En robot förinställd med en salutogen styrkebaserad intervention kommer att tillhandahållas till deltagarna. Varje deltagare kommer att få en robot placerad hemma i 6 veckor, som fungerar 24 timmar om dygnet och 7 dagar i veckan. Deltagarna kommer att uppmuntras att engagera sig med KaKa dagligen, i minst 90 minuter per vecka.
En robot förinställd med en salutogen styrkebaserad intervention kommer att tillhandahållas till deltagarna. Varje deltagare kommer att få en robot placerad hemma i 6 veckor, som är i drift 24 timmar om dygnet och 7 dagar i veckan. Deltagarna kommer att uppmuntras att interagera med KaKa dagligen, i minst 90 minuter per vecka.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att få läsmaterial om demensomsorg varje vecka.
Gruppen kommer att få läsmaterial om demensvård varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symptom
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader (T3) efter genomförd intervention
kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Det är ett 9-punkts frågeformulär som används för screening, diagnostik, övervakning och mätning av depressionens svårighetsgrad. Det poängsätter var och en av de nio diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) för depression som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag) för att bedöma depression och självmordstankar under de senaste 2 veckorna. Den kinesiska versionen av PHQ-9 har validerats i Hongkong och visade sig ha en sensitivitet på 80% och en specificitet på 92% för att diagnostisera stor depression (Yu et al., 2012).
Från inskrivning till 3 månader (T3) efter genomförd intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsla av sammanhang
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader (T3) efter avslutad intervention.
kommer att mätas med hjälp av Sense of Coherence-skalan (kinesisk version, C-SOC). Den har 3 subskalor som mäter begriplighet, hanterbarhet och meningsfullhet för individen. En Likert-skala från 1 till 7 kommer att användas, där högre poäng indikerar starkare SOC i varje dimension. Cronbachs alfa var 0,82 med god konstruktvaliditet (Ding et al., 2012).
Från inskrivning till 3 månader (T3) efter avslutad intervention.
Att hantera
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader (T3) efter genomförd intervention.
kommer att mätas med det förenklade copingstilformuläret. Det mäter på en 0–3 Likert-skala hur ofta positiva (12 frågor) och negativa (8 frågor) copingstilar används (Xie, 1989). Ett högre sammansatt poäng representerar mer effektiv coping. Cronbachs alfa var 0,90 och den tvåveckors test-retest reliabiliteten var 0,89 (Xie, 1989).
Från inskrivning till 3 månader (T3) efter genomförd intervention.
Upplevd omsorgsbörda
Tidsram: Från inkludering till 3 månader (T3) efter avslutad intervention.
kommer att bedömas med hjälp av den 22-punkts Zarit Burden Interview (kinesisk version; ZBI-C). Den mäter omsorgsbördan på hälsa, psykiskt välbefinnande, socialt liv, ekonomi och omsorgsdyadiska relationer. En 5-gradig svarskala används, där högre poäng indikerar en större upplevd börda. Cronbachs alfa var 0,89, med god samtidig validitet (Ko et al., 2008).
Från inkludering till 3 månader (T3) efter avslutad intervention.
Omsorgsgivande självförmåga
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader (T3) efter avslutad intervention
kommer att mätas med den kinesiska versionen av Revised Scale for Caregiving Self-efficacy. Den bestod av 3 subskalor (5 frågor per subskala), nämligen self-efficacy-obtaining respite (SE-OR), self-efficacy-responding to disturbing behaviors (SE-RDB) och self-efficacy-controlling upsetting thoughts (SE-CUT). Medelvärdena för subskalorna kommer att rapporteras separat för varje domän. Cronbachs α för SE-OR, SE-RDB och SE-CUT var 0,90, 0,93 respektive 0,92 vid förtestet, och 0,91, 0,96 respektive 0,96 vid eftertestet (Au et al., 2009).
Från inskrivning till 3 månader (T3) efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15601725

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera