Efectos de una Intervención Asistida por Robot Social Basada en Fortalezas Salutogénicas sobre los Síntomas Depresivos y el Sentido de Coherencia de los Cuidadores Familiares de Personas con Demencia (social robot)
Efectos de una Intervención Asistida por Robot Social Basada en Fortalezas Salutogénicas sobre los Síntomas Depresivos y el Sentido de Coherencia de Cuidadores Familiares de Personas con Demencia
Se sabe que los cuidadores familiares de personas con demencia (PcD) son "pacientes invisibles". Los estudios existentes sugieren que el sentido de coherencia (SOC), una fortaleza interior fundamental, podría ser un factor protector contra la depresión entre los cuidadores familiares de PcD. Sin embargo, existen pocas intervenciones disponibles para mejorar el SOC y, por tanto, la salud emocional y psicológica de esta población. Aunque los robots sociales domésticos se consideran un complemento útil para el cuidado de PcD, el uso de robots sociales con cuidadores familiares como público principal está muy poco investigado. En respuesta, los investigadores han desarrollado una intervención asistida por robot basada en fortalezas, fundamentada en la teoría de la salutogénesis de Antonovsky, para cuidadores familiares de PcD. La viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares del robot en cuidadores familiares de PcD han sido confirmados, con recomendaciones para examinar su aplicabilidad en esta población en un ensayo completo.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención salutogénica basada en fortalezas y asistida por robot en la mejora de los síntomas depresivos en cuidadores familiares de PcD. Se trata de un estudio de métodos mixtos, que incluye un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, ciego simple, de dos brazos paralelos y entrevistas individuales semiestructuradas. Un grupo de 148 cuidadores familiares de PcD será aleatorizado al grupo de intervención (GI) o al grupo de control (GC), que recibirá material de lectura sobre cuidados de demencia semanalmente. Cada participante del GI interactuará en casa con un robot integrado con un chatbot impulsado por IA durante 6 semanas. Se realizarán entrevistas individuales en la semana 6. Se utilizará un muestreo intencional para garantizar la diversidad entre los participantes. Se emplearán estadísticas descriptivas, prueba t y/o prueba de chi cuadrado, ecuación de estimación generalizada (GEE), regresión lineal y análisis temático.
Hipótesis principal: Los participantes del grupo de intervención (GI) reportarán una mayor mejora en los síntomas depresivos que el grupo de control (GC) inmediatamente después de la intervención a las 6 semanas (T1), 1 mes (T2) y 3 meses (T3) de completar la intervención.
Hipótesis secundarias: 1) Los participantes del GI reportarán una mayor mejora en SOC, carga percibida del cuidado, afrontamiento y autoeficacia en el cuidado que el GC en T1, T2 y T3; 2) La frecuencia de interacción con funciones específicas del robot se asocia con una mejora en los síntomas depresivos, SOC, carga del cuidado, afrontamiento y autoeficacia en el cuidado.
Los hallazgos podrían: 1) avanzar en la comprensión de la aplicación de la teoría de la salutogénesis a la tecnología robótica, 2) potenciar la fortaleza interior de los cuidadores familiares para mantener su salud emocional y psicológica en situaciones estresantes, y proporcionar un nuevo paradigma para fortalecer el sistema de cuidados informales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivy Yan Zhao, PhD
- Número de teléfono: +8527664550
- Correo electrónico: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 18 años o más;
- cuidadores familiares de PwD que hayan sido diagnosticados clínicamente;
- que vivan en el mismo hogar que el PwD;
- que proporcionen cuidados diarios durante ≥ 4 horas/día;
- que presenten síntomas depresivos leves a moderados (puntuación PHQ-9 de 5-14) (Yu et al., 2012); y
- que puedan hablar cantonés.
Criterios de exclusión:
- personas que hayan sido diagnosticadas con un trastorno mental como trastorno bipolar, esquizofrenia, demencia o depresión en fase aguda;
- personas con discapacidad visual o auditiva que interfiera con el uso de un robot;
- personas que actualmente utilicen un robot social en casa; y
- personas con acceso limitado a la electricidad en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una intervención salutogénica basada en fortalezas, asistida por robot
Se proporcionará a los participantes un robot preconfigurado con una intervención salutogénica basada en fortalezas.
Cada participante recibirá un robot colocado en casa durante 6 semanas, funcionando 24 horas al día y 7 días a la semana.
Se animará a los participantes a interactuar con KaKa diariamente, durante al menos 90 minutos por semana.
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Se proporcionará a los participantes un robot preconfigurado con una intervención salutogénica basada en fortalezas.
Cada participante recibirá un robot colocado en casa durante 6 semanas, funcionando las 24 horas del día y los 7 días de la semana.
Se animará a los participantes a interactuar con KaKa diariamente, durante al menos 90 minutos por semana.
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo recibirá materiales de lectura sobre el cuidado de la demencia semanalmente.
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Al grupo se le proporcionarán materiales de lectura sobre el cuidado de personas con demencia semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención
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se evaluará utilizando la versión china del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Es un cuestionario de 9 ítems utilizado para el cribado, diagnóstico, seguimiento y medición de la gravedad de la depresión.
Puntúa cada uno de los nueve criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición (DSM-IV) para la depresión como "0" (nada) a "3" (casi todos los días) para evaluar la depresión y la ideación suicida en las últimas 2 semanas.
La versión china del PHQ-9 se ha validado en Hong Kong y se encontró que tiene una sensibilidad del 80% y una especificidad del 92% para diagnosticar depresión mayor (Yu et al., 2012).
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Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención.
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se medirá utilizando la Escala de Sentido de Coherencia (versión china, C-SOC).
Tiene 3 subescalas que miden la comprensiibilidad, manejabilidad y significado para un individuo.
Se utilizará una escala Likert de 1-7, donde puntuaciones más altas indican un SOC más fuerte en cada dimensión.
El alfa de Cronbach fue de 0.82, con buena validez de constructo (Ding et al., 2012).
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Desde el reclutamiento hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención.
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Hacer frente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención.
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se medirá utilizando el Cuestionario de Estilos de Afrontamiento Simplificado. Mide en una escala de Likert de 0-3 la frecuencia con la que se utilizan estilos de afrontamiento positivos (12 ítems) y negativos (8 ítems) (Xie, 1989).
Una puntuación compuesta más alta representa un afrontamiento más eficaz.
El alfa de Cronbach fue de 0,90 y la fiabilidad test-retest a las 2 semanas fue de 0,89 (Xie, 1989).
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Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención.
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Carga percibida del cuidado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención.
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será evaluada utilizando la Entrevista de Carga de Zarit de 22 ítems (versión china; ZBI-C).
Mide la carga del cuidado sobre la salud, el bienestar psicológico, la vida social, las finanzas y las relaciones diádicas de cuidado.
Se utiliza una escala de respuesta de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida.
El alfa de Cronbach fue de 0,89, con buena validez concurrente (Ko et al., 2008).
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Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención.
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención
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se medirá utilizando la versión china de la Escala Revisada de Autoeficacia para Cuidadores. Constaba de 3 subescalas (5 ítems por subescala), a saber: autoeficacia para obtener respiro (SE-OR), autoeficacia para responder a comportamientos perturbadores (SE-RDB) y autoeficacia para controlar pensamientos molestos (SE-CUT).
Las puntuaciones promedio de las subescalas se informarán por separado para cada dominio.
El α de Cronbach para SE-OR, SE-RDB y SE-CUT fue de 0,90, 0,93 y 0,92, respectivamente, en la prueba previa, y de 0,91, 0,96 y 0,96, respectivamente, en la prueba posterior (Au et al., 2009).
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Desde la inscripción hasta los 3 meses (T3) después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 15601725
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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