基于健康源力量的社交机器人辅助干预对痴呆症患者家庭照顾者抑郁症状和连贯感的影响 (social robot)
基于有益健康力量的社会机器人辅助干预对痴呆症患者家庭照顾者抑郁症状和连贯感的影响
痴呆症患者(PwD)的家庭照顾者众所周知是“隐形患者”。现有研究表明,连贯感(SOC)作为一种核心内在力量,可能是痴呆症患者家庭照顾者对抗抑郁的保护因素。然而,目前很少有干预措施可用于增强SOC,从而改善这一人群的情绪和心理健康。虽然家庭社交机器人被视为照顾痴呆症患者的有用补充,但以家庭照顾者为主要受众的社交机器人应用研究严重不足。为此,研究人员基于安东诺夫斯基的健康本源理论,为痴呆症患者的家庭照顾者开发了一种基于优势的机器人辅助干预方案。该机器人对痴呆症患者家庭照顾者的可行性、可接受性和初步效果已得到证实,并建议在全面试验中检验其在该人群中的适用性。
本研究旨在检验一种基于健康本源优势的机器人辅助干预对改善痴呆症患者家庭照顾者抑郁症状的效果。这是一项混合方法研究,包括一项前瞻性、单盲、双臂平行随机对照试验和半结构化个人访谈。148名痴呆症患者的家庭照顾者将被随机分配到干预组(IG)或对照组(CG),对照组将每周收到痴呆症护理阅读材料。每位IG参与者将在家庭中使用集成AI聊天机器人的机器人进行为期6周的互动。个人访谈将在第6周进行。将采用目的性抽样以确保参与者的多样性。将使用描述性统计、t检验和/或卡方检验、广义估计方程(GEE)、线性回归和主题分析。
主要假设:干预组(IG)参与者在干预结束后6周(T1)、1个月(T2)和3个月(T3)时,抑郁症状的改善程度将大于对照组(CG)。
次要假设:1) IG参与者在T1、T2和T3时的SOC、感知照顾负担、应对能力和照顾自我效能感的改善程度将大于CG;2) 使用特定机器人功能的频率与抑郁症状、SOC、照顾负担、应对能力和照顾自我效能感的改善相关。
研究结果可能:1) 增进对健康本源理论在机器人技术中应用的理解,2) 增强家庭照顾者在压力情境下维持情绪和心理健康的内在力量,并为加强非正式护理系统提供新范式。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ivy Yan Zhao, PhD
- 电话号码:+8527664550
- 邮箱:yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁及以上;
- 经临床诊断的痴呆症患者(PwD)的家庭照护者;
- 与痴呆症患者同住;
- 每日提供≥4小时的日常照护;
- 具有轻度至中度抑郁症状(PHQ-9评分为5-14分)(Yu等人,2012年);以及
- 能够说粤语。
排除标准:
- 已被诊断为双相情感障碍、精神分裂症、痴呆症或处于急性期抑郁症等精神障碍者;
- 存在视觉或听力障碍,可能影响机器人使用者;
- 目前在家中使用社交机器人者;以及
- 家中电力供应有限者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:一种基于健康促进和优势的机器人辅助干预
将为参与者提供一台预设了促进健康的优势干预方案的机器人。
每位参与者将在家中放置一台机器人,为期6周,每周7天、每天24小时运行。
将鼓励参与者每天与KaKa互动,每周至少90分钟。
|
将为参与者提供一台预设了有益健康、基于优势干预方案的机器人。
每位参与者将在家中放置一台机器人,为期6周,机器人每周7天、每天24小时运行。
鼓励参与者每天与KaKa互动,每周至少90分钟。
|
|
安慰剂比较:对照组
该小组将每周获得关于痴呆症护理的阅读材料。
|
该小组将每周获得关于痴呆症护理的阅读材料。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间:从入组到完成干预后3个月(T3)
|
将使用中文版患者健康问卷(PHQ-9)进行评估。
这是一份包含9个项目的问卷,用于筛查、诊断、监测和衡量抑郁症的严重程度。
它根据《精神障碍诊断与统计手册(第四版)》(DSM-IV)中抑郁症的九项诊断标准进行评分,每项评分为“0”(完全没有)到“3”(几乎每天)分,以评估过去两周内的抑郁症状和自杀意念。
中文版PHQ-9已在香港得到验证,并被发现对于诊断重度抑郁症的敏感性为80%,特异性为92%(Yu等人,2012年)。
|
从入组到完成干预后3个月(T3)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一致性感受
大体时间:从入组到完成干预后3个月(T3)。
|
将使用意义感量表(中文版,C-SOC)进行测量。
该量表包含3个子量表,分别测量个体的可理解性、可管理性和意义感。
采用1-7级李克特量表,分数越高表示在各维度上的意义感越强。
Cronbach's α系数为0.82,具有良好的结构效度(Ding等人,2012年)。
|
从入组到完成干预后3个月(T3)。
|
|
应对
大体时间:从入组到干预完成后的3个月(T3)。
|
将使用简易应对方式问卷进行测量。该问卷采用0-3李克特量表测量积极(12个项目)和消极(8个项目)应对风格的使用频率(解亚宁,1989)。
综合得分越高代表应对方式越有效。
该问卷的Cronbach's α系数为0.90,两周重测信度为0.89(解亚宁,1989)。
|
从入组到干预完成后的3个月(T3)。
|
|
感知到的照护负担
大体时间:从入组到完成干预后3个月(T3)。
|
将使用22项Zarit负担访谈(中文版;ZBI-C)进行评估。
它测量护理负担对健康、心理健康、社交生活、财务和护理二元关系的影响。
采用5点反应量表,分数越高表示感知负担越重。
Cronbach's alpha为0.89,具有良好的同时效度(Ko等人,2008年)。
|
从入组到完成干预后3个月(T3)。
|
|
照顾自我效能
大体时间:从入组到完成干预后3个月(T3)
|
将使用中文版修订版照护自我效能量表进行测量。该量表包含3个子量表(每个子量表5个条目),即自我效能-获得喘息(SE-OR)、自我效能-应对困扰行为(SE-RDB)和自我效能-控制烦扰想法(SE-CUT)。
各子量表的平均分将分别按领域报告。
前测中SE-OR、SE-RDB和SE-CUT的Cronbach's α系数分别为0.90、0.93和0.92;后测中分别为0.91、0.96和0.96(Au等人,2009年)。
|
从入组到完成干预后3个月(T3)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15601725
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.