치매 환자 가족 돌봄 제공자의 우울 증상과 통합감에 대한 건강생성적 강점 기반 사회적 로봇 보조 중재의 효과 (social robot)
치매 환자(PwD)의 가족 돌봄 제공자는 잘 알려진 "보이지 않는 환자"입니다. 기존 연구는 핵심 내적 강점인 일관성 감각(SOC)이 PwD 가족 돌봄 제공자의 우울증에 대한 보호 요인이 될 수 있음을 시사했습니다. 그러나 이 인구 집단의 SOC와 이에 따른 정서적 및 심리적 건강을 향상시키기 위한 중재는 거의 없습니다. 가정용 소셜 로봇이 PwD 돌봄에 유용한 추가 요소로 간주되는 반면, 가족 돌봄 제공자를 주요 대상으로 한 소셜 로봇의 사용은 크게 연구되지 않았습니다. 이에 대응하여 연구진은 Antonovsky의 건강생성 이론에 기반한 PwD 가족 돌봄 제공자를 위한 강점 기반 로봇 지원 중재를 개발했습니다. PwD 가족 돌봄 제공자에 대한 로봇의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과가 확인되었으며, 이 인구 집단에서의 적용 가능성을 완전한 시험에서 검토할 것을 권장합니다.
이 연구는 건강생성 강점 기반 로봇 지원 중재가 PwD 가족 돌봄 제공자의 우울 증상 개선에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 전향적, 단일 맹검, 두 군 병렬 무작위 대조 시험 및 반구조화 개별 인터뷰를 포함하는 혼합 방법 연구입니다. 148명의 PwD 가족 돌봄 제공자 그룹이 중재 그룹(IG) 또는 대조 그룹(CG)에 무작위 배정될 것이며, CG는 주간 치매 돌봄 자료를 받게 됩니다. 각 IG 참가자는 6주 동안 가정에서 AI 기반 챗봇이 통합된 로봇과 상호작용할 것입니다. 개별 인터뷰는 6주차에 실시됩니다. 참가자의 다양성을 보장하기 위해 목적적 표집이 사용될 것입니다. 기술 통계, t-검정 및/또는 카이제곱 검정, 일반화 추정 방정식(GEE), 선형 회귀 및 주제 분석이 사용될 것입니다.
주요 가설: 중재 그룹(IG)의 참가자는 중재 완료 직후 6주(T1), 1개월(T2) 및 3개월(T3)에 대조 그룹(CG)보다 우울 증상에서 더 큰 개선을 보고할 것입니다.
부차적 가설: 1) IG의 참가자는 T1, T2, T3에서 CG보다 SOC, 인지된 돌봄 부담, 대처 및 돌봄 자기 효능감에서 더 큰 개선을 보고할 것입니다; 2) 특정 로봇 기능과의 상호작용 빈도는 개선된 우울 증상, SOC, 돌봄 부담, 대처 및 돌봄 자기 효능감과 관련이 있을 것입니다.
연구 결과는: 1) 건강생성 이론의 로봇 기술 적용에 대한 이해를 진전시키고, 2) 스트레스 상황에서 정서적 및 심리적 건강을 유지하기 위한 가족 돌봄 제공자의 내적 강점을 강화하며, 비공식 돌봄 시스템을 강화하는 새로운 패러다임을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivy Yan Zhao, PhD
- 전화번호: +8527664550
- 이메일: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상인 자;
- 임상적으로 진단된 치매 환자의 가족 돌봄 제공자;
- 치매 환자와 같은 가구에 거주하는 자;
- 하루에 4시간 이상의 일상적인 돌봄을 제공하는 자;
- 경도에서 중등도의 우울 증상(PHQ-9 점수 5-14점)을 보이는 자(Yu et al., 2012); 및
- 광둥어를 구사할 수 있는 자.
제외 기준:
- 양극성 장애, 조현병, 치매 또는 급성기 우울증과 같은 정신 장애 진단을 받은 자;
- 로봇 사용에 지장을 줄 정도의 시각 또는 청각 장애가 있는 자;
- 현재 가정에서 소셜 로봇을 사용 중인 자; 및
- 가정에서 전기 사용이 제한된 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강형성적 강점 기반, 로봇 보조 중재
참가자에게 건강증진적 강점 기반 개입이 사전 설정된 로봇이 제공됩니다.
각 참가자는 6주 동안 가정에 배치된 로봇을 받게 되며, 이 로봇은 주 7일, 하루 24시간 작동합니다.
참가자들은 매주 최소 90분 이상 카카와 일상적으로 상호작용하도록 권장됩니다.
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참가자에게 건강생성적 강점 기반 개입이 사전 설정된 로봇이 제공됩니다.
각 참가자는 6주 동안 집에 배치된 로봇을 받으며, 이 로봇은 주 7일, 하루 24시간 작동합니다.
참가자는 매주 최소 90분 이상, 매일 카카와 상호작용하도록 권장됩니다.
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위약 비교기: 대조군
그룹은 매주 치매 간병에 관한 독서 자료를 제공받을 것입니다.
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이 그룹은 주간 치매 돌봄 관련 자료를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 개입 완료 후 3개월(T3)까지
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중국어판 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
이것은 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 심각도 측정에 사용되는 9개 항목의 설문지입니다.
우울증 및 자살 사고를 평가하기 위해 정신 장애 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-IV)의 9개 진단 기준 각각을 "0"(전혀 없음)에서 "3"(거의 매일)까지 점수화하여 지난 2주 동안의 상태를 평가합니다.
중국어판 PHQ-9은 홍콩에서 검증되었으며 주요 우울증 진단에 대해 80%의 민감도와 92%의 특이도를 보이는 것으로 확인되었습니다(Yu et al., 2012).
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개입 완료 후 3개월(T3)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성 감각
기간: 개입 완료 후 3개월(T3)까지의 등록 기간.
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코헨스 일관성 척도(중국어 버전, C-SOC)를 사용하여 측정합니다.
이 척도는 개인의 이해 가능성, 관리 가능성, 의미성을 측정하는 3개의 하위 척도를 포함합니다.
1-7점 리커트 척도를 사용하며, 각 차원에서 더 높은 점수는 더 강한 SOC를 나타냅니다.
크론바흐 알파는 0.82로 양호한 구성 타당도를 보였습니다(Ding et al., 2012).
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개입 완료 후 3개월(T3)까지의 등록 기간.
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대처
기간: 개입 완료 후 등록부터 3개월(T3)까지.
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단순화된 대처 방식 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이는 긍정적 대처 방식(12개 항목)과 부정적 대처 방식(8개 항목)의 사용 빈도를 0-3점 리커트 척도로 측정합니다(Xie, 1989).
종합 점수가 높을수록 더 효과적인 대처를 나타냅니다.
크론바흐 알파는 0.90이었고, 2주 간격 검사-재검사 신뢰도는 0.89였습니다(Xie, 1989).
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개입 완료 후 등록부터 3개월(T3)까지.
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인지된 돌봄 부담감
기간: 참가 등록부터 중재 완료 후 3개월(T3)까지.
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22개 항목으로 구성된 Zarit 부담감 인터뷰(중국어 버전; ZBI-C)를 사용하여 평가할 것입니다.
이 도구는 건강, 심리적 안녕, 사회생활, 재정 및 돌봄 상호관계에 대한 돌봄 부담감을 측정합니다.
5점 척도 응답이 사용되며, 점수가 높을수록 더 큰 부담감을 나타냅니다.
Cronbach's alpha는 0.89로 양호한 동시 타당도를 보였습니다(Ko 외, 2008).
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참가 등록부터 중재 완료 후 3개월(T3)까지.
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간병 자기효능감
기간: 등록부터 중재 완료 후 3개월(T3)까지
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중국어판 개정된 돌봄 자기효능감 척도를 사용하여 측정할 것입니다. 이 척도는 3개의 하위 척도(하위 척도당 5개 문항)로 구성되었으며, 즉 자기효능감-휴식 획득(SE-OR), 자기효능감-방해 행동 대응(SE-RDB), 자기효능감-불안한 생각 통제(SE-CUT)입니다.
하위 척도의 평균 점수는 각 영역별로 별도로 보고될 것입니다.
사전 검사에서 SE-OR, SE-RDB, SE-CUT의 Cronbach's α는 각각 0.90, 0.93, 0.92였으며, 사후 검사에서는 각각 0.91, 0.96, 0.96이었습니다(Au et al., 2009).
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등록부터 중재 완료 후 3개월(T3)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15601725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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