Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en salutogen styrkebaseret social robot-assisteret intervention på depressive symptomer og sammenhængsfornemmelse hos familieplejere af personer med demens (social robot)

9. april 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af en salutogen styrkebaseret social robotassisteret intervention på depressive symptomer og sammenhængsfølelse hos familieplejere af personer med demens

Familieomsorgspersoner for personer med demens (PwD) er velkendte som "usynlige patienter." Eksisterende undersøgelser har antydet, at følelsen af sammenhæng (SOC), en kerneindvendig styrke, kunne være en beskyttende faktor mod depression blandt familieomsorgspersoner for PwD. Dog er der få interventioner tilgængelige for at forbedre SOC og dermed den følelsesmæssige og psykiske sundhed i denne population. Mens sociale robotter i hjemmet betragtes som et nyttigt tilskud til plejen af PwD, er brugen af sociale robotter med familieomsorgspersoner som primær målgruppe stærkt underundersøgt. Som svar herpå har forskerne udviklet en styrkebaseret, robotassisteret intervention baseret på Antonovskys teori om salutogenese for familieomsorgspersoner for PwD. Gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af robotten på familieomsorgspersoner for PwD er blevet bekræftet, med anbefalinger om at undersøge dens anvendelighed i denne population i en fuld trial.

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af en salutogen styrkebaseret, robotassisteret intervention på forbedring af depressive symptomer hos familieomsorgspersoner for PwD. Dette er et mixed-methods studie, inkluderende et prospektivt, enkeltblindet, to-armet parallel randomiseret kontrolleret forsøg og semistrukturerede individuelle interviews. En gruppe på 148 familieomsorgspersoner for PwD vil blive randomiseret til interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG), som vil modtage læsematerialer om demenspleje ugentligt. Hver IG-deltager vil engagere sig med en robot integreret med en AI-drevet chatbot derhjemme i 6 uger. Individuelle interviews vil blive gennemført i uge 6. Målbetinget udvælgelse vil blive brugt for at sikre diversitet blandt deltagerne. Beskrivende statistik, t-test og/eller Chi-kvadrattest, generaliseret estimeringsligning (GEE), lineær regression og tematisk analyse vil blive brugt.

Primær hypotese: Deltagere i interventionsgruppen (IG) vil rapportere en større forbedring i depressive symptomer end kontrolgruppen (CG) umiddelbart efter interventionen ved 6 uger (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutning af interventionen.

Sekundær hypotese: 1) Deltagere i IG vil rapportere en større forbedring i SOC, opfattet omsorgsbyrde, coping og omsorgsselv-effektivitet end CG ved T1, T2 og T3; 2) Hyppigheden af engagement med specifikke robotfunktioner er associeret med forbedrede depressive symptomer, SOC, omsorgsbyrde, coping og omsorgsselv-effektivitet.

Resultaterne kan: 1) fremskynde forståelsen af anvendelsen af salutogeneseteorien på robotteknologi, 2) styrke den indre styrke hos familieomsorgspersoner til at opretholde deres følelsesmæssige og psykiske sundhed i stressende situationer, og levere et nyt paradigme til at styrke det uformelle omsorgssystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer på 18 år eller ældre;
  • familieplejere af PwD, der har været klinisk diagnosticeret;
  • bor i samme husstand som PwD;
  • yder daglig pleje i ≥ 4 timer/dag;
  • har lette til moderate depressive symptomer (PHQ-9 score på 5-14) (Yu et al., 2012); og
  • kan tale kantonesisk.

Eksklusionskriterier:

  • personer, der har været diagnosticeret med en psykisk lidelse såsom bipolar lidelse, skizofreni, demens eller depression i et akut stadium;
  • personer med et syns- eller hørehandicap, der ville forstyrre brugen af en robot;
  • personer, der i øjeblikket bruger en social robot derhjemme; og
  • personer med begrænset adgang til elektricitet derhjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En salutogen styrkebaseret, robotassisteret intervention
En robot forudindstillet med en salutogen styrkebaseret intervention vil blive givet til deltagerne. Hver deltager vil modtage en robot placeret hjemme i 6 uger, der fungerer 24 timer i døgnet og 7 dage om ugen. Deltagerne vil blive opfordret til at engagere sig med KaKa dagligt, i mindst 90 minutter om ugen.
Adfærdsmæssigt: En salutogen styrkebaseret, robotassisteret intervention
En robot forudindstillet med en salutogen styrkebaseret intervention vil blive leveret til deltagerne. Hver deltager vil modtage en robot placeret i hjemmet i 6 uger, som fungerer 24 timer i døgnet og 7 dage om ugen. Deltagerne vil blive opfordret til at engagere sig med KaKa dagligt, i mindst 90 minutter om ugen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppen vil modtage læsemateriale om demenspleje ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Kontrol
Gruppen vil modtage læsemateriale om demenspleje ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Det er et spørgeskema med 9 punkter, der anvendes til screening, diagnostik, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. Det scorer hvert af de ni diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) for depression som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) for at vurdere depression og selvmordstanker i de sidste 2 uger. Den kinesiske version af PHQ-9 er blevet valideret i Hong Kong og viste sig at have en følsomhed på 80% og en specificitet på 92% for diagnostik af alvorlig depression (Yu et al., 2012).
Fra tilmelding til 3 måneder (T3) efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængsfølelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder (T3) efter gennemførelsen af interventionen.
vil blive målt ved hjælp af Sense of Coherence-skalaen (kinesisk version, C-SOC). Den har 3 subskalaer, der måler forståelighed, håndterbarhed og meningsfuldhed for et individ. En Likert-skala fra 1-7 vil blive anvendt, hvor højere score indikerer stærkere SOC i hver dimension. Cronbachs alfa var 0,82 med god konstruktvaliditet (Ding et al., 2012).
Fra indskrivning til 3 måneder (T3) efter gennemførelsen af interventionen.
Coping
Tidsramme: Fra indmelding til 3 måneder (T3) efter gennemført intervention.
vil blive målt ved hjælp af Simplified Coping Style Questionnaire. Den måler på en 0-3 Likert-skala, hvor hyppigt positive (12 punkter) og negative (8 punkter) coping-stile anvendes (Xie, 1989). En højere sammensat score repræsenterer mere effektiv coping. Cronbachs alfa var 0,90 og test-retest-pålideligheden over 2 uger var 0,89 (Xie, 1989).
Fra indmelding til 3 måneder (T3) efter gennemført intervention.
Oplevet omsorgsbyrde
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder (T3) efter interventionens afslutning.
vil blive vurderet ved hjælp af den 22-punkts Zarit Burden Interview (kinesisk version; ZBI-C). Den måler plejebyrdens indvirkning på sundhed, psykisk velvære, socialt liv, økonomi og plejedyadiske relationer. Der anvendes en 5-punkts svarskala, hvor højere score indikerer en større oplevet byrde. Cronbachs alfa var 0,89 med god samtidig validitet (Ko et al., 2008).
Fra tilmelding til 3 måneder (T3) efter interventionens afslutning.
Selvfølelseseffektivitet i pleje
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af Revised Scale for Caregiving Self-efficacy. Den bestod af 3 subskalaer (5 emner per subskala), nemlig selv-effektivitet for at opnå aflastning (SE-OR), selv-effektivitet for at håndtere forstyrrende adfærd (SE-RDB), og selv-effektivitet for at kontrollere forstyrrende tanker (SE-CUT). Gennemsnitsskårene for subskalaerne vil blive rapporteret separat for hvert domæne. Cronbach's α for SE-OR, SE-RDB og SE-CUT var henholdsvis 0,90, 0,93 og 0,92 for prætesten, og henholdsvis 0,91, 0,96 og 0,96 for post-testen (Au et al., 2009).
Fra tilmelding til 3 måneder (T3) efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15601725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med En salutogen styrkebaseret, robotassisteret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner