Preserfloデバイスを使用した緑内障手術後の低眼圧を軽減するための解放可能な腔内縫合技術の有効性と安全性 (PFLO)

緑内障は視神経の一般的かつ不可逆的な疾患です。 世界的に見て失明原因の第2位となっています。 緑内障は薬物療法、レーザー治療、または手術で治療可能であり、後者はしばしば必要となります。 従来の手術は侵襲性が高く、合併症（低眼圧、眼内炎、白内障など）の発生率も高いです。 そのため、手術リスクを軽減しつつ眼圧（IOP）低下の効果を維持するために、いくつかのタイプの微小侵襲手術（MIGS）および侵襲性が低く効果的な手術（LIGS）が開発されてきました。 PRESERFLOは厚さ1mm未満のドレナージシステムで、眼からの房水流出を調節します。 柔らかく柔軟な生体材料で作られており、眼の湾曲に適応します。 この生体材料は否定的な免疫反応を引き起こしません。 PRESERFLOは最近開発された強力なLIGS手順の一例であり（予備結果では有効性と安全性が示されています）、 フランスでは既に使用されており（販売承認およびCEマーキングを取得）、社会保険でカバーされています。

この技術は眼圧低下に非常に効果的ですが、低眼圧を伴う場合があります（ただし、線維柱帯切除術より頻度は低いです）。 ドレナージを制限し、結果として低眼圧のリスクを軽減するために、Preserflo内部に留置可能な結紮糸を使用する方法が予備研究で良好な結果とともに報告されています。 それでも、この技術的改良が緑内障患者の治療改善に有益かどうかをよりよく理解するために、無作為化前向き臨床試験でこの改良の有効性と安全性を評価する必要があります。