Effektivitet och säkerhet av en frigörbar intraluminal suturteknik för att minska hypotoni efter glaukomkirurgi med Preserflo-enheten (PFLO)

Glaukom är en vanlig och irreversibel sjukdom i synnerven. Det är den näst ledande orsaken till blindhet världen över. Glaukom kan behandlas med medicin, laserterapi eller kirurgi; det sistnämnda är ofta nödvändigt. Traditionella kirurgier är invasiva och har en hög komplikationsfrekvens (hypotoni, endoftalmit, grå starr, etc.). Följaktligen har flera typer av mikroinvasiva kirurgier (MIGS) och mindre invasiva men effektiva kirurgier, LIGS, utvecklats för att minska de kirurgiska riskerna samtidigt som effektiviteten i att sänka ögontrycket (IOP) bibehålls. PRESERFLO är ett dräneringssystem som är mindre än 1 mm tjockt och som reglerar utflödet av kammarvätska från ögat. Den är tillverkad av ett mjukt, flexibelt biomaterial som anpassar sig till ögats krökning. Detta biomaterial utlöser inte en negativ immunreaktion. PRESERFLO är ett exempel på en nyligen utvecklad, kraftfull LIGS-procedur (med preliminära resultat som visar effektivitet och säkerhet). PRESERFLO används redan i Frankrike (marknadsföringstillstånd och CE-märkning erhållna) och täcks av socialförsäkringen.

Denna teknik är mycket effektiv för att sänka IOP, men den kan vara förknippad med hypotoni, även om mindre frekvent än med trabekulektomi. Användningen av en löslig sutur placerad inuti Preserflo för att begränsa dräneringen och därmed minska risken för hypotoni har beskrivits med goda resultat i preliminära studier. Ändå är det nödvändigt att utvärdera effektiviteten och säkerheten för denna tekniska modifiering i en randomiserad, prospektiv klinisk studie för att bättre förstå om denna modifiering är fördelaktig för att förbättra behandlingen av patienter med glaukom.