Effekt og sikkerhet av en frigjørbar intraluminal suturteknikk for å redusere hypotoni etter glaukomoperasjon med Preserflo-enheten (PFLO)

Glaukom er en vanlig og irreversibel sykdom i synsnerven. Det er den nest største årsaken til blindhet globalt. Glaukom kan behandles med medisiner, laserbehandling eller kirurgi; sistnevnte er ofte nødvendig. Tradisjonelle operasjoner er invasive og har en høy komplikasjonsrate (hypotoni, endoftalamitt, katarakt, etc.). Følgelig har flere typer mikroinvasive operasjoner (MIGS) og mindre invasive men effektive operasjoner, LIGS, blitt utviklet for å redusere kirurgiske risikoer samtidig som effektiviteten i å senke intraokulært trykk (IOT) opprettholdes. PRESERFLO er et dreneringssystem mindre enn 1 mm tykt som regulerer utstrømmingen av kamvann fra øyet. Den er laget av et mykt, fleksibelt biomateriale som tilpasser seg øyets krumning. Dette biomaterialet utløser ikke en negativ immunrespons. PRESERFLO er et eksempel på en nylig utviklet, kraftfull LIGS-prosedyre (med foreløpige resultater som viser effektivitet og sikkerhet). PRESERFLO er allerede i bruk i Frankrike (markedsføringstillatelse og CE-merking er oppnådd) og er dekket av trygden.

Denne teknikken er svært effektiv i å senke IOT, men den kan være forbundet med hypotoni, selv om mindre hyppig enn med trabekulektomi. Bruken av en løsbar søm plassert inne i Preserflo for å begrense drenering og dermed redusere risikoen for hypotoni er beskrevet med gode resultater i foreløpige studier. Likevel er det nødvendig å evaluere effektiviteten og sikkerheten til denne tekniske modifikasjonen i en randomisert, prospektiv klinisk studie for bedre å forstå om denne modifikasjonen er gunstig for å forbedre behandlingen av pasienter med glaukom.