Эффективность и безопасность высвобождаемой интралюминальной шовной техники для снижения гипотонии после операции по глаукоме с использованием устройства Preserflo (PFLO)

Глаукома — это распространенное и необратимое заболевание зрительного нерва. Это вторая по значимости причина слепоты во всем мире. Глаукому можно лечить медикаментозно, с помощью лазерной терапии или хирургического вмешательства; последнее часто необходимо. Традиционные операции инвазивны и имеют высокий уровень осложнений (гипотония, эндофтальмит, катаракта и т.д.). Следовательно, было разработано несколько типов микроинвазивных операций (MIGS) и менее инвазивных, но эффективных операций, LIGS, чтобы снизить хирургические риски, сохраняя эффективность в снижении внутриглазного давления (ВГД). PRESERFLO — это дренажная система толщиной менее 1 мм, которая регулирует отток водянистой влаги из глаза. Она изготовлена из мягкого, гибкого биоматериала, который соответствует кривизне глаза. Этот биоматериал не вызывает отрицательного иммунного ответа. PRESERFLO — пример недавно разработанной мощной процедуры LIGS (с предварительными результатами, демонстрирующими эффективность и безопасность). PRESERFLO уже используется во Франции (получено разрешение на маркетинг и знак CE) и покрывается социальным страхованием.

Эта техника высокоэффективна в снижении ВГД, но может быть связана с гипотонией, хотя реже, чем при трабекулэктомии. Использование рассасывающегося шва, размещенного внутри Preserflo, для ограничения дренажа и, следовательно, снижения риска гипотонии, было описано с хорошими результатами в предварительных исследованиях. Тем не менее, необходимо оценить эффективность и безопасность этой технической модификации в рандомизированном проспективном клиническом исследовании, чтобы лучше понять, является ли эта модификация полезной для улучшения лечения пациентов с глаукомой.